Novità dell'Annex 1 e della CCS

– Conoscere l'importanza della CCS per la sicurezza del prodotto e del processo
– Vivere l'implementazione pratica della CCS negli ambienti farmaceutici secondo i nuovi standard

L'Annex 1 della linea guida EU GMP per la produzione di prodotti sterili è da applicare dal 2023. Una novità centrale è la strategia di controllo della contaminazione, nota anche come Contamination Control Strategy (CCS). Questa strategia attraversa tutti i capitoli dell'Annex 1 rivisto e viene già valutata dagli ispettori in Svizzera. Essa comprende la pianificazione, la produzione, la generazione di acqua, l'imballaggio, lo stoccaggio e il trasporto, richiedendo un'implementazione continua in tutti i settori della produzione.

Rimanete informati e preparatevi al meglio per il nuovo Annex 1, per implementare efficacemente la CCS nella vostra azienda.