Nowości w Załączniku 1 i CCS

– Poznaj znaczenie CCS dla bezpieczeństwa produktu i procesu
– Doświadcz praktycznego wdrożenia CCS w środowiskach farmaceutycznych zgodnie z nowymi standardami

Załącznik 1 do wytycznych EU GMP dotyczących produkcji produktów sterylnych obowiązuje od 2023 roku. Kluczową nowością jest strategia kontroli skażeń, znana również jako Contamination Control Strategy (CCS). Ta strategia przenika wszystkie rozdziały zaktualizowanego Załącznika 1 i jest już oceniana przez inspektorów w Szwajcarii. Obejmuje ona planowanie, produkcję, wytwarzanie wody, pakowanie, magazynowanie i transport, co wymaga ciągłej implementacji we wszystkich obszarach produkcji.

Pozostań na bieżąco i przygotuj się optymalnie do nowego Załącznika 1, aby skutecznie wdrożyć CCS w swojej działalności.