Novinky Annex 1 a CCS

– Seznámení se s významem CCS pro bezpečnost produktů a procesů
– Praktická realizace CCS v farmaceutickém prostředí podle nových standardů

Annex 1 pokynů EU GMP pro výrobu sterilních produktů je od roku 2023 povinný. Hlavní novinkou je strategie kontroly kontaminace, známá také jako Contamination Control Strategy (CCS). Tato strategie prostupuje všechny kapitoly revidovaného Annex 1 a již nyní je hodnocena inspektory ve Švýcarsku. Zahrnuje plánování, výrobu, výrobu vody, balení, skladování a dopravu, což vyžaduje důslednou implementaci ve všech oblastech výroby.

Zůstaňte informováni a připravte se co nejlépe na nový Annex 1, abyste mohli efektivně implementovat CCS ve svém provozu.