Zielgruppe

Diese Veranstaltung richtet sich an die folgenden Personen:

– Fach- und Führungskräfte aus der Produktion steriler Arzneimittel
– Mitarbeitende aus Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC)
– Experten für aseptische Herstellung und Abfüllung
– Ingenieure und Techniker im Bereich Anlagenplanung und -betrieb
– Projektverantwortliche für Neubau, Retrofit oder Modernisierung von Abfülllinien

In bestimmten Fällen kann eine Teilnahme an der Veranstaltung aus Wettbewerbsgründen nicht möglich sein!

Zielsetzung

Die sterile Abfüllung hat sich in den letzten Jahren grundlegend weiterentwickelt: Steigende regulatorische Anforderungen, zunehmende Komplexität der Produkte und der Trend hin zu geschlossenen, automatisierten Systemen prägen die moderne Sterilproduktion.

Insbesondere die Anforderungen aus dem EU GMP Annex 1 haben die Erwartungen an Anlagenkonzepte, Prozesse und Qualitätsüberwachung deutlich verschärft. Themen wie Contamination Control Strategy (CCS), First Air, Barrier-Systeme (RABS/Isolatoren) sowie Dekontamination stehen heute im Zentrum von Inspektionen und betrieblichen Entscheidungen.

Ziel dieser Veranstaltung ist es, die Brücke zwischen regulatorischen Anforderungen und technischer Umsetzung in der modernen Abfüllung zu schlagen. Die Teilnehmenden erhalten ein fundiertes Verständnis der aktuellen GMP-Erwartungen und lernen, wie diese in konkrete Anlagenkonzepte, Prozessdesigns und Betriebsstrategien praktisch überführt werden können.

Dabei werden sowohl bestehende Systeme (z. B. durch Retrofit) als auch neue technologische Ansätze wie mobile Robotik oder handschuhlose Produktion betrachtet. Ziel ist es, praxisnahe Lösungsansätze zu vermitteln, um aseptische Prozesse effizient, compliant und zukunftssicher zu gestalten sowie Inspektionen souverän zu bestehen.