Doelgroep

Deze bijeenkomst is gericht op de volgende personen:

– Fach- en leidinggevenden uit de productie van steriele geneesmiddelen
– Medewerkers van kwaliteitszorg (QA) en kwaliteitscontrole (QC)
– Experts in aseptische productie en vulling
– Ingenieurs en technici op het gebied van installatieplanning en -beheer
– Projectverantwoordelijken voor nieuwbouw, retrofit of modernisering van vullijnen

In bepaalde gevallen kan deelname aan de bijeenkomst niet mogelijk zijn vanwege concurrentieoverwegingen!

Doelstelling

De steriele vulling heeft zich de afgelopen jaren fundamenteel ontwikkeld: toenemende regelgevingseisen, de groeiende complexiteit van producten en de trend naar gesloten, geautomatiseerde systemen kenmerken de moderne steriele productie.

Met name de eisen uit EU GMP Annex 1 hebben de verwachtingen ten aanzien van installaties, processen en kwaliteitsbewaking aanzienlijk aangescherpt. Onderwerpen zoals Contamination Control Strategy (CCS), First Air, Barrier-Systemen (RABS/Isolatoren) en decontaminatie staan tegenwoordig centraal bij inspecties en operationele beslissingen.

Het doel van deze bijeenkomst is om de kloof te overbruggen tussen regelgevende eisen en technische implementatie in de moderne vulling. De deelnemers krijgen een gedegen inzicht in de actuele GMP-verwachtingen en leren hoe deze praktisch kunnen worden vertaald naar concrete installaties, procesontwerpen en bedrijfsstrategieën.

Hierbij worden zowel bestaande systemen (bijvoorbeeld door retrofit) als nieuwe technologische benaderingen zoals mobiele robotica of handschoenloze productie besproken. Het doel is om praktische oplossingen te bieden om aseptische processen efficiënt, compliant en toekomstbestendig te maken, en inspecties zelfverzekerd te doorstaan.