Większa wydajność i krótsze czasy dostaw: Nowa koncepcja STISO

Odpowiedź na nowe wymagania w testach sterylności

Testy sterylności są kluczowym elementem procesów produkcji aseptycznej. Zapewniają, że produkty farmaceutyczne są wolne od zanieczyszczeń mikrobiologicznych i spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa. Aby uniknąć kontaminacji podczas testów w laboratorium, stosuje się izolatory do testów sterylności. Oferują one kontrolowane środowisko pracy i spełniają rygorystyczne wymogi regulacyjne. Firma Optima celowo rozwinęła izolator do testów sterylności (STISO), aby optymalnie połączyć wydajność, bezpieczeństwo i elastyczność.

Co to jest STISO?

STISO to specjalnie opracowane rozwiązanie do testów sterylności w kontrolowanych warunkach czystego pomieszczenia. Gwarantuje, że testy są przeprowadzane w tych samych warunkach aseptycznych co produkcja. Przemyślana konstrukcja umożliwia wykonywanie wszystkich etapów pracy w laboratorium. Zintegrowany chłodziarko- grzewczy zapewnia stabilne warunki temperaturowe, bez konieczności użycia zewnętrznych urządzeń.

Zmieniające się wymagania rynkowe – dlaczego konieczne było nowe podejście

Czas jest kluczowym czynnikiem w produkcji farmaceutycznej. Firmy muszą szybko reagować na wymagania rynku, jednocześnie spełniając normy regulacyjne. Indywidualne izolatory do testów sterylności często są zbyt czasochłonne, dlatego rośnie trend w kierunku standaryzowanych, modułowych, gotowych do natychmiastowego użycia systemów.

Optima dostrzegła te potrzeby i celowo zoptymalizowała STISO, aby zapewnić szybszą dostępność i najwyższe bezpieczeństwo procesu.

Korzyści w skrócie

– Skrócone czasy dostaw: dzięki konsekwentnej standaryzacji czas realizacji dostaw można skrócić do sześciu do ośmiu miesięcy
– Oszczędność miejsca: wysokość konstrukcji została zmniejszona z 2,70 metra do 2,50 metra, co umożliwia łatwe umieszczenie izolatora nawet w mniejszych laboratoriach
– Wysoka bezpieczeństwo procesu: sprawdzona bio-dekontaminacja wodoremopochodnym zapewnia stałe warunki w czystym pomieszczeniu, bez konieczności zewnętrznego chłodzenia

Nowa generacja STISO pozwala na szybszą integrację z istniejącymi środowiskami pracy. Oprócz klasycznych testów sterylności, izolator nadaje się także do nowoczesnych zastosowań, takich jak terapia komórkowa i genowa.

Podsumowanie: właściwa równowaga między standaryzacją a elastycznością

Przemysł farmaceutyczny potrzebuje rozwiązań, które są zarówno szybko dostępne, jak i niezawodne. Standaryzowane STISO oferują tu wyraźne korzyści: krótszy czas dostawy, kompaktowy design i łatwa integracja – bez kompromisów w zakresie jakości i bezpieczeństwa.

Rozwój STISO pokazuje, jak można połączyć zwiększoną wydajność z najwyższymi standardami jakości. Dla firm z wyjątkowymi wymaganiami nadal dostępna jest modułowa wersja STISO. W ten sposób każdy klient może wybrać rozwiązanie idealne dla siebie – czy to gotową do natychmiastowego użycia standardową maszynę, czy też dopasowaną konfigurację.