System monitorowania dla nowej budowy centralnej produkcji sterylizacji

Dla centralnej produkcji sterylizacji firmy Medipolis Produktion GmbH w Pharmapark Jena potrzebny był system monitorowania czystych pomieszczeń do nadzoru i dokumentacji obszaru produkcji TOX i NON-TOX. Wraz z centralizacją produkcji w jednym miejscu w Jenie, powierzchnia produkcyjna znacznie się powiększyła, a procesy pracy zostały zoptymalizowane. W całych Niemczech w Medipolis pracuje obecnie ponad 500 pracowników na dwóch stałych lokalizacjach.

W celu realizacji projektu specjalista ds. kompleksowego zaopatrzenia farmaceutycznego zdecydował się na system monitorowania BRIEM. Szczególnie ważne dla operatora było, aby sensory w pełni spełniały wymagania dotyczące czystych pomieszczeń i aby oprogramowanie było idealnie dopasowane do istniejącego codziennego harmonogramu produkcji i związanych z tym procesów, a także posiadało automatyczne i przejrzyste raportowanie.

Za pomocą kompleksowego systemu monitorowania BRIEM można spełnić wszystkie wymagania operatora. System ciągle monitoruje parametry środowiskowe ciśnienia i temperatury w 42 czystych pomieszczeniach/przepustach. Ponadto monitorowana jest koncentracja cząstek w 7 pomieszczeniach klasy B oraz 15 stanowiskach bezpieczeństwa zgodnie z wymaganiami załącznika 1, a temperatura w kilku urządzeniach chłodzących/komorach chłodniczych.

Opracowano i wdrożono szczegółową koncepcję alarmową na wypadek przekroczenia granicznych wartości. Dane monitorowania oraz zgłoszenia awarii systemu wentylacji czystych pomieszczeń (GLT) zostały włączone do zachowania alarmowego.

Wdrożenie na miejscu

Do pomiaru ciśnienia i temperatury w czystych pomieszczeniach zastosowano różne paneli pomiarowych BRIEM, które zostały powierzchniowo zintegrowane z ścianą czystego pomieszczenia. Temperatury pomieszczeń poza czystymi pomieszczeniami mierzono za pomocą zewnętrznych urządzeń pomiarowych BRIEM. Do pomiaru cząstek w 15 obszarach klasy GMP-A oraz w 7 pomieszczeniach klasy B użyto czujników cząstek z zewnętrzną pompą. Na wszystkich punktach pomiarowych długości przewodów były zgodne z wytycznymi załącznika 1 i nie przekraczały 1 metra.

Wszystkie lodówki i zamrażarki zostały podłączone do systemu monitorowania za pomocą czujników PT1000. Czujniki zamontowano za pomocą gniazd urządzeń i dobrze komponują się z ogólnym designem pomieszczenia.

W celu wizualizacji granic ostrzegawczych i alarmowych zainstalowano trójkolorowe lampki sygnalizacyjne LED (sygnalizatory świetlne). Dzięki zintegrowanemu przekazywaniu alarmów są one również wysyłane za pomocą e-maili i/lub SMS-ów do odpowiedzialnych osób.

Serce systemu monitorowania stanowią szafy rozdzielcze wraz z własnym oprogramowaniem monitorującym od BRIEM. Wszystkie dane pomiarowe sensorów oraz elementy obsługi i zgłaszania alarmów są tutaj zbierane i mogą być sterowane. Za pomocą modułu przekazywania alarmów alarmy są przesyłane e-mailem i SMS-em. Zrealizowano trzyetapową koncepcję alarmową klienta. Dodatkowo Medipolis korzysta z różnych modułów oprogramowania, np. do tworzenia automatycznych raportów.

Wynik

W czystych pomieszczeniach nowej centrali produkcyjnej w Jenie Medipolis dysponuje teraz nowoczesnym, elastycznym i intuicyjnym systemem monitorowania. Oprócz szerokiego wsparcia w dokumentacji dla organów nadzorczych, system zapewnia, że producent jest na bieżąco informowany o stanie wszystkich kluczowych parametrów produkcji i może w razie potrzeby natychmiast zareagować. Za pomocą oprogramowania użytkownik może przełączać się między różnymi stanami operacyjnymi i dostosowywać system do różnych procesów produkcyjnych.