Odzież do pomieszczeń czystych jest nieodzownym elementem podczas eksploatacji pomieszczeń czystych, szczególnie w środowisku GMP. Osoby obsługujące pomieszczenia czyste potrzebują odpowiedniego ubrania dla swoich pracowników – i to nie od wczoraj ani od wejścia w życie nowego załącznika 1. Jednak c…

Na GMP PharmaCongress 2024 CONCEPT HEIDELBERG po raz pierwszy przyznał Nagrodę Innowacji Wallhäußer. Nagroda ta jest wspólnie przyznawana Uniwersytetowi Bonn, GEA Lyophil i IBL. Green Elephant Biotech zajęło 2. miejsce, a 3. miejsce przypadło Labor LS.

CONCEPT HEIDELBERG przyznaje Nagrodę Wallhä…

Po zaledwie około roku budowy, Concept Heidelberg, wiodący dostawca usług szkoleniowych i informacyjnych w Europie w zakresie produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej oraz zapewnienia jakości, ukończył i zajął nowy budynek rozbudowy w lokalizacji w Heidelbergu. Dzięki temu firma ma do dyspozyc…

Po ponad pięciu latach i dwóch publicznych projektach do komentowania, Europejska Komisja opublikowała 25 sierpnia 2022 r. ostateczną wersję nowego załącznika EU GMP Annex 1 "Produkcja Sterylnych Produktów Leczniczych".

Na konferencji Annex 1 – Aseptyka, jako część tegorocznej aseptikon, w dniach 20…

Koncept Heidelberg, największy w Europie organizator seminariów i konferencji dla przemysłu farmaceutycznego i zapewnienia jakości, buduje dodatkową przestrzeń biurową na lokalizacji Heidelberg. Rozbudowa będzie uzupełniać istniejący budynek o kolejne około 800 m² powierzchni biurowej. Łącznie do dy…

Już po raz trzeci PharmaLab porusza najnowsze tematy związane z regulacyjnymi i naukowymi zmianami oraz rozwojem we wszystkich laboratoriach przemysłu farmaceutycznego. Dziesięć konferencji dotyczących analityki, bioanalityki i mikrobiologii ponownie oferuje wybór wysokiej jakości wykładów. Towarzys…

W dniu 10 czerwca 2015 roku zarząd Fundacji ECA wytyczył kierunek na przyszłość – nową strukturę zarządu. Podczas gdy dotychczasowy zarząd Fundacji ECA składał się z 10 ekspertów z przemysłu i urzędów, od teraz kierowany jest przez nowy zespół kierowniczy składający się z trzech członków: przewodnic…

Farmaceutyczna mikrobiologia nie jest — w porównaniu z innymi dziedzinami życia — szczególnie bogata w spektakularne przypadki. Z jednej strony świadczy to o wysokim standardzie, z drugiej jednak nieuchronnie rodzi pytanie o adekwatność ponoszonych nakładów. Gdy zapyta się niemieckich mikrobiologów…

Znaczenie pracy w laboratorium dla rozwoju i produkcji farmaceutycznej objawia się w rosnącej uwadze, jaką władze poświęcają zarządzaniu jakością i zgodności laboratorium. Dlatego odpowiedzialni pracownicy muszą jeszcze bardziej skupić się na wdrażaniu standardów zgodnych z GLP lub GMP w stosowanych…

Dla wielu przemysłowo produkowanych produktów biologicznych ludzkie tkanki lub komórki są aktywnymi składnikami. Dyrektywa 2004/23/WE dotycząca ludzkich tkanek i komórek obejmuje jednak tylko obszary dawstwa, pozyskiwania i testowania. Szybki rozwój i rosnąca liczba różnych nowych typów produktów bi…