La ropa de sala limpia es un componente imprescindible en la operación de salas limpias, especialmente en entornos GMP. Quienes operan salas limpias necesitan ropa adecuada para sus empleados, y esto no es algo nuevo ni desde la entrada en vigor del nuevo anexo 1. Pero, ¿es la ropa de sala limpia to…

En el GMP PharmaCongress 2024, CONCEPT HEIDELBERG entregó por primera vez el Wallhäußer Innovation Award. El premio fue otorgado conjuntamente a la Universidad de Bonn, GEA Lyophil y IBL. Green Elephant Biotech alcanzó el segundo lugar, y el tercer puesto fue para Labor LS.

CONCEPT HEIDELBERG otorga…

Después de aproximadamente un año de construcción, Concept Heidelberg, el principal proveedor europeo de servicios de formación continua e información en el ámbito de la producción farmacéutica y biofarmacéutica y aseguramiento de la calidad, ha finalizado y ocupado su ampliación en la ubicación de…

Después de más de cinco años y dos borradores públicos para comentarios, la Comisión Europea publicó el 25 de agosto de 2022 la versión final del nuevo Anexo 1 de las GMP de la UE "Fabricación de Medicamentos Estériles".

En la conferencia Annex 1 – Aseptik, que forma parte de la aseptikon de este año…

Concept Heidelberg, el mayor organizador de seminarios y conferencias en Europa para la producción farmacéutica y la garantía de calidad, está construyendo una sala adicional de oficinas en la ubicación de Heidelberg. La ampliación añadirá aproximadamente 800 m² de espacio de oficina al edificio exi…

Ya por tercera vez, PharmaLab aborda los temas más actuales relacionados con los cambios y desarrollos regulatorios y científicos en todas las áreas de laboratorio de la industria farmacéutica. Diez conferencias sobre análisis, bioanálisis y microbiología ofrecen nuevamente una selección de ponencia…

El 10 de junio de 2015, la Junta de la Fundación ECA estableció el rumbo hacia el futuro, con una nueva estructura de la Junta. Mientras que anteriormente la Junta de la Fundación ECA estaba formada por 10 expertos de la industria y las autoridades, ahora está bajo la dirección de un nuevo equipo di…

La microbiología farmacéutica no es, en comparación con otros ámbitos de la vida, precisamente rica en casos espectaculares. Por un lado, esto habla a favor del alto estándar, por otro, plantea inevitablemente la cuestión de la idoneidad de los esfuerzos invertidos. Cuando se pregunta a microbiólogo…

La importancia del trabajo en el laboratorio para el desarrollo y la fabricación farmacéutica se refleja en la mayor atención que las autoridades dedican a la gestión de la calidad y al cumplimiento en los laboratorios. Por ello, los empleados responsables deben centrarse aún más en establecer están…

Para muchos productos biológicos fabricados industrialmente, los tejidos o células humanas son los ingredientes activos. Sin embargo, la Directiva 2004/23/EC para tejidos y células humanas solo cubre los ámbitos de donación, obtención y prueba. El rápido desarrollo y el aumento en el número de difer…