Reinraumové oděvy jsou nezbytnou součástí provozu čistých prostor, zejména v prostředí GMP. Ti, kteří provozují čisté místnosti, potřebují vhodné oděvy pro své zaměstnance – a to nejen od včerejška nebo od nabytí účinnosti nového přílohy 1. Je však oděv do čistých prostorů proto „starou známou věcí…

Na GMP PharmaCongress 2024 poprvé udělila společnost CONCEPT HEIDELBERG cenu Wallhäußer Innovation Award. Cena byla společně udělena Univerzitě Bonn, GEA Lyophil a IBL. Green Elephant Biotech dosáhla druhého místa, třetí místo patřilo Labor LS.

CONCEPT HEIDELBERG uděluje cenu Wallhäußer s dotací 5…

Po pouhém přibližně roce výstavby dokončil Concept Heidelberg, přední evropský poskytovatel vzdělávacích a informačních služeb v oblasti farmaceutické a biopharmaceutické výroby a zajištění jakosti, svůj rozšířený objekt v lokalitě Heidelberg a nastěhoval se do něj. Tím má společnost k dispozici nav…

Po více než pěti letech a dvou veřejných návrzích k připomínkám zveřejnila Evropská komise dne 25. srpna 2022 finální verzi nového přílohy EU GMP Annex 1 "Výroba sterilních léčivých přípravků".

Na konferenci Annex 1 – Aseptik jako součást letošní akce aseptikon dne 20./21. září 2022 v Mannheimu se do…

Concept Heidelberg, největší pořadatel seminářů a konferencí v Evropě pro farmaceutickou výrobu a zajištění kvality, staví další kancelářské prostory v areálu Heidelberg. Rozšíření budovy doplní přibližně 800 m² kancelářských ploch v stávající budově. Celkově bude k dispozici přibližně 2000 m² kance…

Již potřetí se PharmaLab zaměřuje na nejnovější témata týkající se regulačních a vědeckých změn a vývojů ve všech laboratořích farmaceutického průmyslu. Deset konferencí zaměřených na analytiku, bioanalytiku a mikrobiologii nabízí opět výběr vysoce kvalitních přednášek. PharmaLab je doprovázen odbor…

V červnu 2015 stanovilo představenstvo ECA Foundation směr do budoucnosti – s novou strukturou představenstva. Zatímco dosud sestávalo představenstvo ECA Foundation z 10 expertů z průmyslu a úřadů, od této chvíle je vedené novým vedením tří členů: předsedou, místopředsedou a ředitelem pro regulační…

Farmaceutická mikrobiologie je – ve srovnání s jinými oblastmi života – zdaleka ne bohatá na spektakulární případy. To na jedné straně svědčí o vysokém standardu, na druhé straně však nutně vyvolává otázku o přiměřenosti vynaložených nákladů. Když se němečtí farmaceuticko-mikrobiologové ptají na poz…

Význam práce v laboratoři pro farmaceutický vývoj a výrobu se projevuje ve zvýšené pozornosti, kterou úřady věnují řízení jakosti a souladu s laboratořními předpisy. Proto se musí odpovědní zaměstnanci ještě více zaměřit na zavádění standardů odpovídajících GLP nebo GMP u používaných systémů a metod…

Pro mnoho průmyslově vyráběných biologických produktů jsou lidské tkáně nebo buňky aktivními složkami. Směrnice 2004/23/ES pro lidské tkáně a buňky však pokrývá pouze oblasti darování, získávání a testování. Rychlý vývoj a rostoucí počet různých nových typů biologických produktů, jako jsou produkty…