Reinraumbekleidung ist ein unverzichtbarer Bestandteil beim Betrieb von Reinräumen, insbesondere im GMP-Umfeld. Wer Reinräume betreibt, benötigt geeignete Bekleidung für seine Mitarbeitenden – und das nicht erst seit gestern oder seit Inkrafttreten des neuen Annex 1. Doch ist Reinraumbekleidung desh…

Auf dem GMP PharmaCongress 2024 hat CONCEPT HEIDELBERG erstmals den Wallhäußer Innovation Award verliehen. Der Preis geht gemeinschaftlich an die Universität Bonn, GEA Lyophil und IBL. Green Elephant Biotech erreichte Platz 2, der 3. Platz ging an Labor LS.

CONCEPT HEIDELBERG verleiht den mit 5.000…

Nach nur ca. einem Jahr Bauzeit hat Concept Heidelberg, Europas führender Anbieter von Weiterbildungs- und Informationsdienstleistungen im Bereich der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung, seinen Erweiterungsbau am Standort in Heidelberg fertiggestellt und bezog…

Nach über fünf Jahren und zwei öffentlichen Entwürfen zur Kommentierung hat die Europäische Kommission am 25. August 2022 die finale Version des neuen EU GMP Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products" veröffentlicht.

Auf der Annex 1 – Aseptik-Konferenz als Teil der diesjährigen aseptikon am…

Concept Heidelberg, Europas größter Seminar- und Konferenzveranstalter für die pharmazeutische Produktion und Qualitätssicherung, baut zusätzlichen Büroraum am Standort Heidelberg. Der Erweiterungsbau wird weitere ca. 800 qm Bürofläche am vorhandenen Gebäude ergänzen. Insgesamt stehen dann ca 2000 q…

Bereits zum dritten Mal greift PharmaLab aktuellste Themen rund um die regulatorischen und wissenschaftlichen Änderungen und Entwicklungen in allen Laborbereichen der pharmazeutischen Industrie auf. Zehn Konferenzen zu Analytik, Bioanalytik und Mikrobiologie bieten wieder eine Auswahl an hochkarätig…

Am 10. Juni 2015 stellte das Board der ECA Foundation die Weichen für die Zukunft –mit einer neuen Board-Struktur. Während das Board der ECA Foundation bisher aus 10 Experten aus Industrie und Behörden bestand, ist es ab sofort unter der Leitung eines neuen Führungsteams mit drei Mitgliedern: dem Vo…

Die pharmazeutische Mikrobiologie ist – verglichen mit anderen Lebensbereichen – nicht eben gerade reich an spektakulären Fällen. Das spricht einerseits für den hohen Standard, andererseits wirft es zwangsläufig die Frage nach der Angemessenheit der Aufwendungen auf. Fragt man deutsche Pharma-Mikrob…

Die Bedeutung der Arbeit im Labor für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung zeigt sich in der gestiegenen Aufmerksamkeit, die die Behörden dem Qualitätsmanagement und der Labor-Compliance widmen. Deshalb müssen sich verantwortliche Mitarbeiter noch stärker auf die Etablierung von GLP- bzw…

Für viele industriell hergestellte biologische Produkte sind menschliche Gewebe oder Zellen die aktiven Inhaltsstoffe. Die Directive 2004/23/EC für menschliche Gewebe und Zellen deckt allerdings nur die Bereiche Spende, Beschaffung und Testung ab. Die schnelle Entwicklung und die steigende Zahl vers…