Met de nieuwe hoofdstukken 3 en 5 en de bijlage 15 van de EU GMP-richtlijn is een nieuw tijdperk ingeluid voor het bepalen van gezondheidsgebaseerde grenswaarden voor de reiniging van multifunctionele installaties. PDE, wat te doen? Dat was de belangrijkste vraag die op 1 juni 2016 tijdens het PTS C…

"Partikelstandaard" bezeichnet eine neue kostengünstige Weiterentwicklung des in 2014 mit dem 1. Platz des Fraunhofer Reinheitstechnikpreises „Clean 2014“ ausgezeichneten Gebrauchsnormals für Sauberkeitsuntersuchungen. Das Gebrauchsnormale besteht aus einem Objektträger aus Glas, genormten Testparti…

Een kwart eeuw gegroeid en beproefd knowhow

Het STZ EURO in Offenburg werd in 1987 opgericht als transfercentrum van de Steinbeis-Stiftung. De bij de Steinbeis-groep aangesloten Steinbeis GmbH & Co. KG voor Technologieoverdracht omvat momenteel meer dan 1000 Steinbeis-ondernemingen die adviesdien…

Verwacht wordt dat de nieuwe DIN 12980 „Laborinrichtingen – Veiligheidswerkbanken en isolatoren voor cytostatica en andere CMR-medicijnen“ eind van het jaar van kracht zal worden. Dit verklaarde Egon Buchta, voorzitter van de bevoegde werkgroep binnen de DIN-normcommissie „Laboratoriumapparatuur en…

Al bijna 30 jaar werkt Egon Buchta al in de cleanroombranche. In 1994 richtte hij zich zelfstandig op als dienstverlener voor het onderhoud en de kwalificatie van cleanrooms, sinds 2004 leidt hij zijn bedrijf als GmbH met zetel in Wannweil, Baden-Württemberg. In het jaar van het 20-jarig bestaan van…

Groei in de VS - Maar hoe?

Zorgbedrijven in Europa moeten zich binnen hun individuele groeistrategie bezighouden met de grootste nationale zorgmarkt, de VS. Hierbij wordt meestal ook onderzocht of de VS alleen als afzetmarkt worden gezien of dat er ook waardecreatie wordt toegewezen.
In elk geval is h…

Bij de productie van cytostatica zetten apotheken steeds vaker isolatoren in plaats van traditionele veiligheidswerkbanken in. Dit heeft tot gevolg dat de sinds 2005 geldende DIN 12980 (Laboratoriuminrichtingen - Veiligheidswerkbanken voor cytostatica) moet worden aangepast. Egon Buchta, voorzitter…

„Beim Filterwechsel an Reinraum-Anlagen und -Geräten, insbesondere bei Sicherheitswerkbänken, muss dringend darauf geachtet werden, dass nur Originalteile verwendet werden“, sagt Egon Buchta, Geschäftsführer der „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH“ aus Wannweil bei Reutlingen, Obmann d…

Door middel van een speciaal energiebeheer kunnen tijdsafhankelijke meet- en verbruiksgegevens van luchtbehandelingsinstallaties (LBI's) worden vastgelegd. De daarmee herkenbare optimalisatiepotentieel, vooral op het gebied van regeltechniek, kan leiden tot aanzienlijke energiebesparingen en kostenb…

In het cleanroomlaboratorium aan de Hochschule Offenburg zijn onderzoeken uitgevoerd naar de stromingsomstandigheden bij bewegende monstersondes en hun detectievermogen geanalyseerd. De resultaten tonen aan dat het zinvol zou zijn om de belangrijkste parameters van de handmatige lektest in regelgevi…