Mit den neuen Kapiteln 3 und 5 und dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens ist ein neues Zeitalter für die Ermittlung der gesundheitsbasierten Grenzwerte für die Reinigung von Mehrzweckanlagen eingeläutet. PDE, was tun? Das war die entscheidende Frage die den Teilnehmern des PTS Connect Webinars PDE Rei…

„Partikelstandard“ bezeichnet eine neue kostengünstige Weiterentwicklung des in 2014 mit dem 1. Platz des Fraunhofer Reinheitstechnikpreises „Clean 2014“ ausgezeichneten Gebrauchsnormals für Sauberkeitsuntersuchungen. Das Gebrauchsnormal besteht aus einem Objektträger aus Glas, aus genormten Testpar…

Ein Vierteljahrhundert gewachsenes und erprobtes know how

Das STZ EURO in Offenburg wurde 1987 als Transferzentrum der Steinbeis-Stiftung gegründet. Die zum Steinbeisverbund zugehörige Steinbeis GmbH & Co. KG für Technologietransfer umfasst derzeit über 1000 Steinbeis-Unternehmen, die für ihre Ku…

Voraussichtlich Ende des Jahres soll die neue DIN 12980 „Laboreinrichtungen – Sicherheitswerkbänke und Isolatoren für Zytostatika und sonstige CMR-Arzneimittel“ in Kraft treten. Das erklärte Egon Buchta, Obmann des zuständigen Arbeitsausschusses im DIN-Normenausschuss „Laborgeräte und Laboreinrichtu…

Rund 30 Jahre arbeitet Egon Buchta schon in der Reinraumbranche. 1994 machte er sich selbstständig als Dienstleister für die Wartung und Qualifizierung von Reinräumen, seit 2004 führt er sein Unternehmen als GmbH mit Sitz im baden-württembergischen Wannweil. Im Jahr des 20-jährigen Firmenbestehens e…

Wachstum in den USA - Aber wie?

Healthcareunternehmen in Europa müssen sich im Rahmen ihrer individuellen Wachstumsstrategie mit dem größten nationalen Healthcare-Markt, den USA, auseinandersetzen. Hierbei wird in der Regel auch geprüft, ob die USA als reiner Absatzmarkt gesehen werden kann oder auch…

Bei der Herstellung von Zytostatika setzen Apotheken immer häufiger Isolatoren anstelle von herkömmlichen Sicherheitswerkbänken ein. Dies hat zur Folge, dass die seit 2005 geltende DIN 12980 (Laboreinrichtungen - Sicherheitswerkbänke für Zytostatika) angepasst werden muss. Egon Buchta, Obmann des Ar…

„Beim Filterwechsel an Reinraum-Anlagen und -Geräten, insbesondere bei Sicherheitswerkbänken, muss dringend darauf geachtet werden, dass nur Originalteile verwendet werden“, sagt Egon Buchta, Geschäftsführer der „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH“ aus Wannweil bei Reutlingen, Obma…

Durch ein spezielles Energiemonitoring können zeitlich eng aufgelöste Mess- und Verbrauchsdaten von Raumlufttechnischen Anlagen (RLT-Anlagen) erfasst werden. Die damit erkennbaren Optimierungspotentiale insbesondere im Bereich der Regelungstechnik können zu hohen Energie- und Kosteneinsparungen führ…

Im Reinraumlabor an der Hochschule Offenburg wurden Untersuchungen zu den Strömungsverhältnissen an bewegten Probenahme-Sonden durchgeführt und deren Erfassungsverhalten analysiert. Die Ergebnisse zeigen, dass es sinnvoll wäre, die wichtigsten Parameter des manuellen Lecktests in Verbindung mit Part…