S novými kapitolami 3 a 5 a přílohou 15 směrnice EU GMP byl zahájen nový věk pro stanovení zdravotně založených mezních hodnot pro čištění zařízení pro vícenásobné použití. PDE, co dělat? To byla klíčová otázka, na kterou účastníci webináře PTS Connect PDE Validace čištění dne 1. června 2016 obdržel…

"Partikelstandard" označuje novou cenově dostupnou evoluci v oblasti normovaných standardů používaných pro čištění a kontrolu čistoty, která byla již v roce 2014 oceněna 1. místem na Fraunhofer Reinheitstechnikpreis „Clean 2014“. Tento standard sestává z skleněného podložního sklíčka, normovaných te…

Čtvrt století růstu a osvědčených know-how

STZ EURO v Offenburgu bylo založeno v roce 1987 jako transferové centrum nadace Steinbeis. Steinbeis GmbH & Co. KG pro technologický transfer, která je součástí Steinbeisova sdružení, v současnosti zahrnuje více než 1000 Steinbeisových firem, které posky…

Očekává se, že na konci roku vstoupí v platnost nová norma DIN 12980 „Laboratorní zařízení – Bezpečnostní skříně a izolátory pro cytostatika a jiné CMR léky“. To prohlásil Egon Buchta, předseda příslušné pracovní skupiny v normě DIN „Laboratorní přístroje a laboratorní zařízení“ a jednatel společnos…

Už přibližně 30 let pracuje Egon Buchta v oblasti čistých prostor. V roce 1994 se stal samostatným podnikatelem jako poskytovatel služeb pro údržbu a kvalifikaci čistých prostor, od roku 2004 vede svou společnost jako GmbH se sídlem v baden-württemberském Wannweilu. V roce 20. výročí založení firmy…

Růst v USA - Ale jak?

Společnosti v oblasti zdravotní péče v Evropě se musí v rámci své individuální strategie růstu vypořádat s největším národním trhem zdravotní péče, USA. Při tom se obvykle také zkoumá, zda lze USA považovat pouze za trh pro prodej nebo zda je zde také alokována přidaná hodnota.
V…

Při výrobě cytostatik stále častěji lékárny používají izolátory namísto tradičních bezpečnostních boxů. To má za následek, že platná norma DIN 12980 (Laboratorní zařízení - Bezpečnostní boxy pro cytostatika) z roku 2005 musí být upravena. Egon Buchta, předseda pracovní skupiny cytostatických boxů v…

„Při výměně filtrů u čistírenských zařízení a přístrojů, zejména u bezpečnostních skříní, je nutné důsledně dbát na to, aby byly používány pouze originální díly,“ říká Egon Buchta, jednatel „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH“ z Wannweilu u Reutlingenu, předseda normativní komise 12980…

Pomocí speciálního monitorování energie lze zaznamenávat časově úzce rozlišená měření a údaje o spotřebě u vzduchotechnických systémů (RLT systémy). Díky tomu je možné identifikovat potenciál optimalizace, zejména v oblasti řídicí techniky, což může vést k výrazným úsporám energie a nákladů, aniž by…

V čistícím laboratoři na Hochschule Offenburg byly provedeny studie o proudění v pohybujících se sondách pro vzorkování a analyzováno jejich chování při zachycování. Výsledky ukazují, že by bylo rozumné regulatorně sjednotit hlavní parametry manuálního testu netěsnosti ve spojení s počítadly částic…