16. GMP-Konferenz: Risikomanagement, Sterilfertigung, Compliance op 22-23.11.2010 in München

16. GMP-Konferenz: Risicomanagement, sterilisatieproductie, compliance op 22-23 november 2010 in München

De focus van de kwaliteitssystemen ligt momenteel vooral op risicobeheer, sterilisatieproductie en compliance. Deze aspecten vormen daarom de onderwerpen van de conferentie in 2010. De presentaties van overheden en industrie belichten de praktische implementatie, aangevuld met en gebaseerd op wereldwijde inspectie-ervaringen.

Het conferentieprogramma is onderverdeeld in deze onderwerpen
Risico of gevaar?
Kwaliteitsrisicobeheer
Good Distribution Practice
Sterilisatieproductie
GMP-aspecten van farmaceutisch water
Compliance
Compliance en prestatieverbetering

Doel van de conferentie en organisator
De GMP-conferenties dienen voor het uitwisselen van ervaringen tussen inspectiediensten, vergunningverlenende autoriteiten, universiteiten, industrie en wetenschappelijke verenigingen. Centraal in deze conferentie staan de processen van ontwikkeling, goedkeuring en productie van werkzame stoffen en geneesmiddelen.

De volgende organisaties dragen bij aan de GMP-conferenties:

DGGF
De DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V.) houdt zich bezig met alle activiteiten op het gebied van onderzoek en ontwikkeling en heeft betrekking op de volgende Good Practice-methoden.

Hogeschool met de studierichting Farmatechniek
Deze hogeschool biedt al meer dan tien jaar de opleiding Farmatechniek aan. De afgestudeerden zijn werkzaam in alle gebieden van de farmaceutische productie, evenals in productiegerelateerde onderzoek en ontwikkeling.

Stuurgroep
Voor de vormgeving en coördinatie van deze conferentie zijn vertegenwoordigers van de Hochschule Albstadt-Sigmaringen en de genoemde wetenschappelijke verenigingen, overheden en industrie verantwoordelijk.

Deze stuurgroep bestaat uit de volgende leden:
- Dr. Thomas Menne, DGGF e.V.
- Prof. Dr. Ingrid Müller, Hochschule Albstadt-Sigmaringen
- Dr. Michael Schmidt, Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg, Tübingen
- Reinhard Schnettler, PTS Training Service, Arnsberg
- Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern, München
- Dr. Thomas Zimmer, Boehringer Ingelheim GmbH