Maggiore efficienza e tempi di consegna più brevi: il STISO ripensato

La risposta alle nuove esigenze nei test di sterilità

I test di sterilità sono una componente fondamentale dei processi di produzione asettica. Garantiscano che i prodotti farmaceutici siano privi di contaminazioni microbiche e soddisfino i più elevati standard di sicurezza. Per evitare contaminazioni durante i test di laboratorio, vengono utilizzati isolatori per test di sterilità. Questi offrono un ambiente di lavoro controllato e soddisfano rigorosi requisiti normativi. Optima ha sviluppato appositamente l'isolatore per test di sterilità (STISO) per combinare al meglio efficienza, sicurezza e flessibilità.

Cos'è lo STISO?

Lo STISO è una soluzione appositamente sviluppata per i test di sterilità in condizioni di camera bianca controllata. Garantisce che i test siano eseguiti nelle stesse condizioni asettiche della produzione. Una progettazione accurata permette di eseguire tutte le fasi di lavoro all'interno del laboratorio. Inoltre, un raffreddatore integrato assicura condizioni di temperatura stabili, senza la necessità di dispositivi esterni.

Le esigenze di mercato in evoluzione – perché era necessaria una riorganizzazione

Il tempo è un fattore decisivo nella produzione farmaceutica. Le aziende devono rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e allo stesso tempo rispettare gli standard normativi. Gli isolatori di sterilità personalizzati sono spesso troppo time-consuming, motivo per cui si sta diffondendo la tendenza verso sistemi standardizzati, modulari e pronti all'uso.

Optima ha riconosciuto queste esigenze e ha ottimizzato appositamente lo STISO per garantire una disponibilità più rapida e la massima sicurezza del processo.

I vantaggi in sintesi

– Tempi di consegna più brevi: grazie a una standardizzazione rigorosa, i tempi di consegna sono stati ridotti a sei-otto mesi
– Design compatto: l'altezza è stata ridotta da 2,70 metri a 2,50 metri, consentendo all'isolatore di adattarsi facilmente anche a laboratori più piccoli
– Elevata sicurezza del processo: la comprovata decontaminazione biologica con perossido di idrogeno garantisce condizioni di camera bianca costanti, senza raffreddamento esterno

La nuova generazione di STISO può essere integrata più rapidamente negli ambienti di lavoro esistenti. Oltre ai test di sterilità tradizionali, l'isolatore è adatto anche per applicazioni moderne come la terapia cellulare e genica.

Conclusione: il giusto equilibrio tra standardizzazione e flessibilità

Il settore farmaceutico necessita di soluzioni che siano sia rapidamente disponibili che affidabili. Gli STISO standardizzati offrono vantaggi chiari: tempi di consegna più brevi, design compatto e facile integrazione – senza compromessi sulla qualità e sulla sicurezza.

Lo sviluppo dell'STISO dimostra come sia possibile combinare l'aumento dell'efficienza con i più elevati standard di qualità. Per le aziende con esigenze specifiche, è comunque disponibile anche la versione modulare di STISO. In questo modo, ogni cliente può scegliere la soluzione più adatta a sé – sia una macchina standard pronta per la consegna sia una configurazione su misura.