Az összes manuális folyamat – így a nagyobb felületek manuálisan végrehajtott törlési eljárásai – esetében felmerül a kérdés, hogy egy ember által végrehajtott folyamat reprodukálható és ezáltal validálható lehet-e.
A validálás alatt olyan dokumentált bizonyíték nyújtását értjük, amely igazolja, hogy…
– Jelentős mérföldkő az új helyszín számára
– További töltőkapacitások a korai klinikai fejlesztéshez
– Első auditok ügyfelektől érkeztek
A Vetter, egy globálisan vezető Contract Development és Manufacturing Organisation (CDMO), megkapta az engedélyt az új klinikai gyártóüzem működtetésére az osztrák V…
A források takarékos használata társadalmunk egyik központi témája. Ebben az összefüggésben sok alkatrész és komponens fejlesztése egyre kevesebb anyagfelhasználással és egyre kisebb struktúrákkal történik. Ennek megfelelően az alkatrészek érzékenyebbé válnak, így nőnek az alkatrész tisztaságával sz…
Egy német gyógyszergyártó vállalat úgy döntött, hogy egy új gyártóépületet a legmodernebb szempontok és áttörő technológia alkalmazásával épít. A meglévő gyártóhelyek eddig elsősorban formaldehides dekontaminációra voltak optimalizálva és minősítve. Az új épület konkrét követelménye a legmodernebb a…
A víz- és energiaátállás során a hidrogén fontos szerepet tölt be, ezért szükség van elektrolizátorokra. Azonban ezek ritkák és drágák, mert eddig főként kézi gyártással készültek. Annak érdekében, hogy a jövőben ipari méretben tudják gyártani őket, a Fraunhofer IPA kutatócsoportja jelenleg egy foly…
A Dorfner csoport bővítheti nyolc éve tartó együttműködését ügyfelével, a Biotest AG-vel. A megbízás nemcsak az irodai és igazgatási helyiségek karbantartó takarítását foglalja magában, hanem a tisztaterek nagy részének takarítását is. 2020. február 1-jével történő bővítéssel a tisztítandó tisztatér…
Az antibakteriális tömítőhab RAKU® PUR 32-3294-2 a RAMPF Polymer Solutions-től a legújabb DIN EN ISO 846 (11/2020) szabvány szerint tanúsítva lett. A kétkomponenses poliuretán rendszer többek között HVAC rendszerekben, szellőztető-, légkondicionáló berendezésekben, kapcsolószekrényekben, valamint lá…
Bevezetés
A különböző GMP-útmutatók és nemzetközi ISO-szabványok GMP-tisztaszobákra vonatkozó előírásai bonyolultak és gyakran ellentmondásosnak tűnnek, így bizonytalanságokat és időnként félreértéseket okoznak. A rutin környezeti megfigyeléshez kevés konkrét előírás létezik, és a tisztatér tulajdono…
A digitalizáció témája mindenki száján forog, és szinte minden iparágat érint. Mint a tisztatér-monitoring, távoli karbantartási és IIoT technológiák szakértője, több mint negyed évszázada, az eurogard GmbH vezérelve ma is az: a digitalizáció nem öncél. A digitalizációnak értéket kell teremtenie.
A G…
Hogyan lehet a kiváló minőségű dugószerelést a jövőben költséghatékonyan és fenntarthatóan kialakítani, ezt vázolta Gerd Liebig, a Sumitomo (SHI) Demag Plastics Machinery GmbH vezérigazgatója egy előadásban a Lapp szaklapnapok keretében. Ebben az összefüggésben átívelt a vevői igények és a gépgenerá…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
