Voor alle handmatige processen – zo ook voor de handmatig uitgevoerde wisprocedures voor grotere oppervlakken – rijst de vraag of een door mensen uitgevoerd proces reproduceerbaar en daarmee valideerbaar kan zijn.

Onder validatie verstaat men het leveren van een gedocumenteerd bewijs dat een proces o…

– Belangrijke mijlpaal voor nieuwe locatie bereikt
– Extra vulcapaciteiten voor vroege klinische ontwikkeling
– Eerste audits door klanten uitgevoerd

Vetter, een wereldwijd toonaangevende Contract Development en Manufacturing Organisatie (CDMO), heeft de operationele vergunning voor zijn nieuwe klinisc…

Ressourcen sparen ist ein zentrales Thema unserer Gesellschaft. In diesem Kontext geht die Entwicklung bei vielen Bauteilen und Komponenten zu immer weniger Materialeinsatz und immer kleineren Strukturen. Dementsprechend sensibler werden die Bauteile, so dass die Anforderungen an die Bauteilsauberke…

Een Duits farmaceutisch bedrijf nam de beslissing om een nieuw productielokaal te bouwen volgens de modernste principes en met baanbrekende technologie. De bestaande productielocaties waren tot nu toe voornamelijk gericht op de decontaminatie met formaldehyde en gekwalificeerd. De concrete eis voor…

Wie Wasserstof als energiebron wil gebruiken, heeft elektrolyseurs nodig. Maar deze zijn zeldzaam en duur, omdat ze tot nu toe nog grotendeels handgemaakt worden. Om ze in de toekomst op industriële schaal te kunnen produceren, ontwikkelt een onderzoeksteam van het Fraunhofer IPA momenteel een volle…

De Dorfner Groep kan de samenwerking die al acht jaar bestaat met haar klant Biotest AG uitbreiden. De opdracht omvat naast het onderhoud van de kantoor- en administratieruimtes ook een groot deel van de reiniging van de cleanrooms. Met de uitbreiding per 1 februari 2020 is de te reinigen oppervlakt…

Het antibacteriële afdichtingsschuim RAKU® PUR 32-3294-2 van RAMPF Polymer Solutions is gecertificeerd volgens de nieuwste norm DIN EN ISO 846 (11/2020). Het tweecomponenten-polyurethansysteem wordt onder andere toegepast in HVAC-installaties, ventilatiesystemen, schakelkasten, evenals in lampen en…

Inleiding

De voorschriften van de verschillende GMP-richtlijnen en internationale ISO-normen voor GMP-steriele ruimtes zijn complex en lijken vaak tegenstrijdig, waardoor onzekerheid en soms ook interpretatiefouten ontstaan. Voor routinematige omgevingsmonitoring zijn er weinig concrete voorschriften…

Het onderwerp digitalisering is in alle opzichten aanwezig en raakt bijna alle industriële sectoren. Als specialist in cleanroommonitoring, evenals in remote maintenance- en IIoT-technologieën, en dat al meer dan een kwart eeuw, luidt de missie van eurogard GmbH meer dan ooit: digitalisering is geen…

Hoe een hoogwaardige connectorproductie in de toekomst kostenefficiënt en duurzaam kan worden ingericht, schetste Gerd Liebig, CEO van Sumitomo (SHI) Demag Plastics Machinery GmbH, tijdens een lezing tijdens de Lapp-Fachpressetage. Daarbij verbond hij trends in klanteneisen en machinetypen, de samen…