Jobb adatminőség, nem termálpapír, nagy időmegtakarítás: értékteremtés a digitalizációnak köszönhetően a szakaszos tisztítóberendezés részecske-monitorozásában

Moni.NET osztály C a hozzáadott érték, az adatok biztonsága és az egyszerűség területére összpontosít.

Dr. Peter Becker

A digitalizáció témája mindenki száján forog, és szinte minden iparágat érint. Mint a tisztatér-monitoring, távoli karbantartási és IIoT technológiák szakértője, több mint negyed évszázada, az eurogard GmbH vezérelve ma is az: a digitalizáció nem öncél. A digitalizációnak értéket kell teremtenie.

A GMP tisztatéri osztályok B, C és D diszkrét részecskemérése a saját kockázatalapú megközelítés szerint történik, és egy igen munka- és időigényes tevékenység, amely során gyorsan több száz mérés történik havonta, és jelentős munkaidő fordítódik rá. Számos tisztatérüzemeltető évtizedek óta ugyanúgy végzi ezeket a folyamatokat: mérés történik, az adatokat például Access adatbázisokba töltik át, majd Excel segítségével kommentálják és vizualizálják. Az adat integritását a részecskeszámláló beépített nyomtatási funkciója biztosítja a mérési eredmények thermopapírra történő nyomtatásával. Mivel a thermopapír információinak olvashatósága korlátozott ideig biztosított, minden mérési protokollt fel kell ragasztani, rövidítésekkel ellátni, másolni és archiválni kell. A nagyobb megbízhatóság érdekében vagy a protokollok készítésekor egyes számértékeket kézzel visznek át, vagy a dolgozók maguk számítják ki az átlagértékeket. Ez pedig átviteli és számítási hibákat rejt magában. Ha különböző gyártók mobil részecskeszámlálói kerülnek alkalmazásra, az összkép tovább bonyolódik, és a munkaerő-igény valamint a kockázati potenciál is növekszik.

Az eurogard cég olyan ügyfeleinek, mint például a gyógyszeripar, élelmiszeripar és orvostechnika, a Moni.NET Class C eszközt kínálja, amellyel a fent vázolt folyamatok idő, minőség, költség és fenntarthatóság szempontjából optimalizálhatók. Ennek érdekében felgyorsítják az operatív adatkezelési folyamatokat, növelik az adat integritását, és környezetbarát megoldásokat alkalmaznak a papírfelhasználás csökkentése érdekében. Az eszközzel automatikusan konfigurálhatók különböző gyártók részecskeszámlálói (pl.: tisztítási idő, mintavételi térfogat, mérési ciklusok száma). Széleskörű felhasználói kezelést és teljes audit trail-t biztosít. Emellett a Moni.NET Class C jelentősen megkönnyíti az állandó adminisztratív feladatokat: a mérési adatokat automatikusan importálja a részecskeszámlálókból (online vagy offline), és manipulációmentes adatbázisban tárolja. Továbbá diagrammok készíthetők ezekből az adatokból. A kiértékeléshez kiterjedt, szabványosított nyomtatási funkciók és jelentések állnak rendelkezésre, beleértve a nyomtatási terjedelem kényelmes kiválasztását. Továbbá funkciók érhetők el a határérték-eltérések megjelenítéséhez, a mérési értékek történeti trendjeinek elemzéséhez, valamint pdf dokumentumok, például helyszínrajzok vagy kalibrálási dokumentumok integrálásához. A Moni.NET Class C kompatibilis különböző gyártók részecskeszámlálóival, és könnyen beépíthető meglévő IT infrastruktúrákba.

A eurogard célja, hogy a digitalizáció révén növelje a diszkrét részecskemérés értékteremtő képességét, amit a Moni.NET Class C hatékonyan támogat. Az eszköz a jövőorientált, automatikus mérési protokoll- és dokumentumgenerálásra készült, beleértve az elektronikus aláírást és a várt címzetteknek automatikusan küldött dokumentumokat. A korábban manuálisan végzett lépések, mint például a kitöltés, ragasztás, aláírás és másolás, teljes egészében elmaradnak. Ez nemcsak a mérés kényelmét növeli, hanem a dokumentáció minőségét is jelentősen javítja, valamint magas gazdasági hasznot eredményez. Alapértelmezés szerint a Moni.NET Class C GAMP5®-nak megfelelően validált kategória 3 szoftverként kerül javaslatra. Ez annyit jelent, hogy a bevezetés során csak IQ (Installation Qualification) lépést kell végrehajtani, OQ (Operational Qualification) nem szükséges. Természetesen a felhasználó igényei szerint egyedi funkciók is beépíthetők a szoftverbe.

A Moni.NET Class C: Előnyök összefoglalva:

– Optimalizált munkafolyamat a tisztatérben
– Hibamentes folyamat
– GMP megfelelőség
– Sokféle jelentés
– Manipulációmentes
– Adatbiztonság
– Történeti adatok
– Audit trail
– Digitális aláírás
– Automatikus protokoll tárolás és küldés
– Egyszerű telepítés és problémamentes integráció