Dla wszystkich procesów ręcznych – tak samo jak dla ręcznie wykonywanych metod wycierania większych powierzchni – pojawia się pytanie, czy proces przeprowadzony przez człowieka może być powtarzalny i tym samym zwalidowany.

Walidacja oznacza dostarczenie udokumentowanego dowodu, że proces lub system s…

– Ważny kamień milowy dla nowej lokalizacji osiągnięty
– Dodatkowe moce produkcyjne dla wczesnego rozwoju klinicznego
– Pierwsze audyty przeprowadzone przez klientów

Vetter, globalnie wiodąca organizacja Contract Development i Manufacturing (CDMO), otrzymała pozwolenie na działalność dla swojej nowej k…

Oszczędzanie zasobów jest kluczowym tematem naszej społeczności. W tym kontekście rozwój wielu elementów i komponentów zmierza ku coraz mniejszemu zużyciu materiału i coraz mniejszym strukturom. W związku z tym elementy stają się coraz bardziej wrażliwe, co powoduje wzrost wymagań dotyczących czysto…

Niemiecka firma farmaceutyczna podjęła decyzję o budowie nowego budynku produkcyjnego zgodnie z najnowszymi standardami i przełomową technologią. Dotychczasowe zakłady produkcyjne były głównie ukierunkowane na dekontaminację formaldehydem i kwalifikację. Konkretnym wymogiem wobec nowego obiektu była…

Ci, którzy chcą korzystać z wodoru jako źródła energii, potrzebują elektrolizerów. Jednak są one rzadkie i drogie, ponieważ do tej pory były głównie ręcznie produkowane. Aby mogły być w przyszłości produkowane na skalę przemysłową, zespół badawczy z Fraunhofer IPA obecnie opracowuje w pełni zautomat…

Grupa Dorfner może rozszerzyć współpracę, która trwa od ośmiu lat, z jej klientem Biotest AG. Zlecenie obejmuje oprócz utrzymania czystości w biurowych i administracyjnych pomieszczeniach także dużą część czyszczenia pomieszczeń czystych. Wraz z rozszerzeniem od 1 lutego 2020 roku powierzchnia do cz…

Antybakteryjny pianka uszczelniająca RAKU® PUR 32-3294-2 firmy RAMPF Polymer Solutions została certyfikowana zgodnie z najnowszym normą DIN EN ISO 846 (11/2020). System dwuskładnikowego poliuretanu jest wykorzystywany m.in. w instalacjach HVAC, szafach sterowniczych oraz lampach i oprawach oświetlen…

Wprowadzenie

Wymagania różnych wytycznych GMP oraz międzynarodowych norm ISO dotyczących czystych pomieszczeń GMP są skomplikowane i często wydają się sprzeczne, co prowadzi do niepewności i czasami do błędnych interpretacji. Dla rutynowego monitorowania środowiska istnieje niewiele konkretnych wytyc…

Temat cyfryzacji jest obecnie na ustach wszystkich i dotyka niemalże wszystkich branż przemysłowych. Jako specjalista w zakresie monitorowania czystych pomieszczeń oraz technologii zdalnego serwisowania i IIoT, od ponad ćwierć wieku, głównym mottem eurogard GmbH jest: cyfryzacja nie jest celem samym…

Jak w przyszłości można efektywnie kosztowo i zrównoważenie zaprojektować wysokiej jakości produkcję wtyczek, wyjaśnił Gerd Liebig, CEO firmy Sumitomo (SHI) Demag Plastics Machinery GmbH, podczas wykładu w ramach Lapp-Fachpressetage. W tym zakresie obejmował on od trendów w wymaganiach klientów i ge…