Syntegon új OSD ügyfélszolgálati központot nyit Waiblingenben

A Waiblingenben található 600 négyzetméteres OSD Ügyfélközpont minden olyan eszközt tartalmaz, amire a Syntegon ügyfelei a szilárd orális adagolási formák kidolgozásához, fejlesztéséhez és gyártásához szükségük van – a tisztatéri helyiségektől a szerelőterekig, valamint az irodák, tárgyalók és képzési helyiségekig. / The 600 square meter building includes everything customers from Syntegon need for the formulation, development and production of their oral solid dosage forms – from cleanrooms and assembly areas to offices, meeting and training rooms.

A GKF 720 HiProTect mellett számos más gépet kínál az OSD Ügyfélközpont Waiblingenben, ügyfelek számára, különböző formátumokhoz és termékekhez, különböző tisztatéri osztályokban – egészen az OEB5-ig. / A GKF 720 HiProTect kivételével az OSD Ügyfélközpont Waiblingenben számos további gépet kínál ügyfelek számára, minden formátumhoz és termékhez, különböző tisztatéri osztályokban – egészen az OEB5-ig.

- A szilárd orális adagolási formák fejlesztésétől a gyártásig
- Hat alkalommal több tisztatéri kapacitás ügyfélprojektekhez a helyszínen
- Tesztelési lehetőségek akár OEB5-ig (legmagasabb containment szint)
- Optimális ügyfélszolgálat tapasztalt csapat révén, amely gyógyszerészekből, vegyészekből, mérnökökből és folyamat szakértőkből áll

2020. november 16-án a Syntegon Technology egyéves építési időszak után megnyitotta az új OSD Ügyfélközpontját Waiblingenben. Az 600 négyzetméteres épület mindent tartalmaz, amire az ügyfeleknek szükségük van a szilárd orális adagolási formák (OSD, oral solid dosage) formulálásához, fejlesztéséhez és gyártásához – a tisztatéri helyiségektől a szerelősíkokig, valamint irodák, tárgyalók és képzési helyiségek. „Ezzel az infrastruktúrával és szakértői csapatunkkal pontosan azt az innovációs erőt nyújtjuk ügyfeleinknek, amit egy megbízható és jövőorientált partnertől elvárnak” – mondja Dr. Thomas Brinz, az új OSD Ügyfélközpont vezetője.

A új OSD Ügyfélközpontban az ügyfelek találkozhatnak a Syntegon szakértőivel, akik problémák megoldásával, folyamatoptimalizálással, fejlesztéssel, valamint képzésekkel és tréningekkel foglalkoznak. Ennek lehetővé tétele érdekében a Syntegon a Waiblingen-i helyszínen a tisztatéri kapacitásokat hatszorosára növelte. A laboratóriumi gépektől a gyártási méretekig TPR tablettaprészek állnak rendelkezésre mono- és bilayer tablettákhoz, valamint GKF kapszla töltőgépek minden formátumhoz és termékhez különböző tisztatéri osztályokban – egészen a legmagasabb containment szint, az OEB5-ig.

Az összekötő kapocs a hatóanyagfejlesztés és a gyártás között

Az új OSD Ügyfélközpont ideális helyet kínál a gyógyszerfejlesztők és gyártók számára, hogy valós gépeken teszteljék jövőbeli formuláikat vagy meglévő termékeiket. „Akár hatóanyag- vagy formulálásfejlesztésről, folyamatoptimalizálásról vagy gépkezelők továbbképzéséről van szó – mi hidat építünk ezek között a területek között” – mondja Brinz. Mert a Syntegon ügyfelei nemcsak a töltési paramétereket szeretnék tesztelni a gyártási berendezéseken. „Mi lehetőséget adunk számukra a hatóanyagok és formulációk folyamatanalízisére, valamint a meglévő folyamatok diagnosztizálására is. Különösen porok esetében tudjuk ezt még átfogóbban elvégezni.”

A Syntegon az optimális paraméterek kifejlesztéséhez az újonnan kifejlesztett „Automated Process Development” (APD) eszközt alkalmazza, amely még nem engedélyezett hatóanyagokra vagy formulációkra is alkalmas. „A manuális folyamatparaméter-értékelés napokat vagy heteket vesz igénybe” – magyarázza Brinz. „Az APD-eszköz gyorsabb és pontosabb eredményeket ér el.” A folyamatkritikus anyag-, minőség- és paraméterek közötti kölcsönhatások meghatározásával a eszköz javítja a folyamat megértését, ami pozitívan hat a végtermék minőségére is.

Világszínvonalú laborkompetencia

Az OSD Ügyfélközpontban egy tízfős magcsapat áll rendelkezésre, amely gyógyszerészekből, vegyészekből, folyamat szakértőkből, mérnökökből, tréningezőkből és szerviztechnikusokból áll. „Az ügyfélprojekt függvényében rugalmasan bevonhatunk további szakértőket különböző területekről” – mondja Brinz. „Ezzel segítjük ügyfeleinket abban, hogy a kapszla- és tablettagyártási folyamataikat hatékonyabbá tegyék, és növeljék az összes gép hatékonyságát. Emellett lehetőség nyílik a képzések és tréningek szélesebb körű bővítésére is.”

A Waiblingen-i OSD Ügyfélközpont kiegészíti a Syntegon által működtetett specializált laborok és ügyfélközpontok sorát. Szilárd orális adagolási formák esetében Waiblingen a harmadik ilyen létesítmény Schopfheim és Hangzhou után. Emellett öt partnerlabor biztosítja a gyógyszerfejlesztők és gyártók optimális tanácsadását világszerte. „Az új Waiblingen-i OSD Ügyfélközponttal a még ügyfélközpontúbb és rugalmasabb szolgáltatások felé tettünk lépéseket” – mondja Brinz.