Syntegon otevřel nové zákaznické centrum OSD ve Waiblingenu

600metrová budova OSD Customer Center ve Waiblingen zahrnuje vše, co zákazníci od společnosti Syntegon potřebují pro formulaci, vývoj a výrobu svých pevných perorálních forem – od čistých prostor a montážních ploch až po kanceláře, zasedací a školící místnosti. / The 600 square meter building includes everything customers from Syntegon need for the formulation, development and production of their oral solid dosage forms – from cleanrooms and assembly areas to offices, meeting and training rooms.

S GKF 720 HiProTect a mnoha dalšími stroji jsou zákazníkům v OSD Customer Center ve Waiblingen k dispozici zařízení od laboratorního stroje po výrobní zařízení pro všechny formáty a produkty v různých třídách čistých prostor – až po OEB5. / Kromě GKF 720 HiProTect nabízí OSD Customer Center ve Waiblingen zákazníkům mnoho dalších strojů pro všechny formáty a produkty v různých třídách čistých prostor – až po OEB5.

- Od vývoje po výrobu pevných perorálních forem
- Šestkrát více čistých prostor pro zákaznické projekty na místě
- Testovací možnosti až do OEB5 (nejvyšší úroveň containment)
- Optimální zákaznická podpora zkušeným týmem farmaceutů, chemiků, inženýrů a procesních specialistů

16. listopadu 2020 otevřela společnost Syntegon Technology po roční stavební fázi nové OSD Customer Center ve Waiblingen. Budova o rozloze 600 metrů čtverečních zahrnuje vše, co zákazníci od společnosti Syntegon potřebují pro formulaci, vývoj a výrobu pevných perorálních forem (OSD, oral solid dosage) – od čistých prostor přes montážní plochy až po kanceláře, zasedací a školící místnosti. „S touto infrastrukturou a naším týmem expertů nabízíme našim zákazníkům přesně tu inovační sílu, kterou očekávají od spolehlivého a budoucnost orientovaného partnera,“ říká Dr. Thomas Brinz, vedoucí nového OSD Customer Center.

V novém OSD Customer Center se zákazníci setkávají s experty společnosti Syntegon, kteří se starají o řešení problémů, optimalizaci a vývoj procesů, stejně jako o školení a tréninky. Aby toho bylo možné dosáhnout, zvýšila společnost Syntegon kapacity čistých prostor na místě Waiblingen šestinásobně. Od laboratorního stroje po výrobní zařízení jsou k dispozici TPR tabletkárny pro mono- a bilayer tablety a GKF kapslové plnící stroje pro všechny formáty a produkty v různých třídách čistých prostor – až po nejvyšší úroveň containment OEB5.

Most mezi vývojem účinné látky a výrobou

Nové OSD Customer Center nabízí farmaceutickým vývojářům a výrobcům ideální místo pro testování budoucích formulací nebo stávajících produktů na reálných strojích. „Ať už jde o vývoj účinné látky nebo formulace, optimalizaci procesů či školení obsluhy strojů – my stavíme most mezi všemi těmito disciplínami,“ říká Brinz. Protože zákazníci společnosti Syntegon nechtějí pouze testovat své plnící parametry na výrobních zařízeních. „Nabízíme jim také analýzu procesů účinných látek a formulací, stejně jako diagnostiku stávajících procesů. Obzvlášť u prášků můžeme nyní tuto analýzu provádět ještě komplexněji.“

Pro vývoj optimálních parametrů používá společnost Syntegon nový nástroj „Automated Process Development“ (APD), který je vhodný i pro dosud neschválené účinné látky nebo formulace. „Manuální vyhodnocování procesních parametrů trvá dny či dokonce týdny,“ vysvětluje Brinz. „Zde APD nástroj dosahuje nejen rychlejších, ale i přesnějších výsledků.“ Určením interakcí mezi materiálovými, kvalitativními a procesně kritickými parametry zajišťuje tento nástroj lepší porozumění procesu, což se opět pozitivně odráží na kvalitě finálního produktu.

Celosvětová laboratořská kompetence

V OSD Customer Center je k dispozici desetčlenný jádrový tým farmaceutů, chemiků, procesních specialistů, inženýrů, školitelů a servisních techniků. „Podle projektu můžeme flexibilně přizvat další specialisty z různých oblastí,“ říká Brinz. „Tím pomáháme našim zákazníkům výrazně zvýšit efektivitu jejich procesů při plnění kapslí a tabletárních strojů a zvýšit celkovou efektivitu zařízení. Kromě toho můžeme výrazně rozšířit naši nabídku školení a tréninků.“

Centrum OSD v Waiblingen doplňuje řadu specializovaných laboratoří a zákaznických center společnosti Syntegon. Pro pevné perorální formy je Waiblingen třetí takové zařízení po Schopfheimu a Hangzhou. K tomu přibývá pět partnerských laboratoří po celém světě, které zajišťují optimální poradenství pro farmaceutické vývojáře a výrobce. „S novým OSD Customer Center ve Waiblingen podnikáme další krok směrem k větší orientaci na zákazníka a flexibilním službám,“ říká Brinz.