- Tecnología de edificios
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Syntegon abre un nuevo Centro de Atención al Cliente OSD en Waiblingen
- Desde el desarrollo hasta la producción de formas farmacéuticas orales sólidas
- Seis veces más capacidad en salas limpias para proyectos de clientes en la ubicación
- Posibilidades de prueba hasta OEB5 (contención máxima)
- Atención óptima al cliente mediante un equipo experimentado de farmacéuticos, químicos, ingenieros y especialistas en procesos
El 16 de noviembre de 2020, Syntegon Technology inauguró, tras un año de construcción, el nuevo Centro de Clientes OSD en Waiblingen. El edificio de 600 metros cuadrados incluye todo lo que los clientes de Syntegon necesitan para la formulación, desarrollo y fabricación de sus formas farmacéuticas orales sólidas (OSD, oral solid dosage): desde salas limpias hasta superficies de montaje, pasando por oficinas, salas de reuniones y de capacitación. “Con esta infraestructura y nuestro equipo de expertos, ofrecemos a nuestros clientes la capacidad de innovación que esperan de un socio confiable y orientado al futuro”, afirma el Dr. Thomas Brinz, director del nuevo Centro de Clientes OSD.
En el nuevo Centro de Clientes OSD, los clientes encuentran a expertos de Syntegon que se encargan de resolver problemas, optimizar y desarrollar procesos, así como de ofrecer capacitación y formación. Para ello, Syntegon ha aumentado la capacidad de salas limpias en Waiblingen en un factor de seis. Desde máquinas de laboratorio hasta producción a escala industrial, las prensas de tabletas TPR para tabletas mono y bilayer, así como las máquinas llenadoras de cápsulas GKF para todos los tamaños de formatos y productos en diferentes clases de salas limpias, están disponibles, incluso hasta la máxima etapa de contención OEB5.
El puente entre el desarrollo de principios activos y la producción
El nuevo Centro de Clientes OSD ofrece a los desarrolladores y fabricantes farmacéuticos un lugar ideal para probar futuras formulaciones o productos existentes en máquinas reales. “Ya sea en el desarrollo de principios activos o formulaciones, en la optimización de procesos o en la formación de operadores de máquinas, nosotros construimos el puente entre todas estas disciplinas”, explica Brinz. Porque los clientes de Syntegon no solo desean probar sus parámetros de llenado en las instalaciones de producción. “También ofrecemos análisis de procesos de principios activos y formulaciones, así como diagnóstico de procesos existentes. Especialmente para polvos, ahora podemos realizar esto de manera aún más completa.”
Para el desarrollo de parámetros óptimos, Syntegon utiliza la herramienta recientemente desarrollada “Automated Process Development” (APD), que también es adecuada para principios activos o formulaciones aún no aprobados. “Las evaluaciones manuales de los parámetros del proceso llevan días o incluso semanas”, explica Brinz. “Aquí, la herramienta APD no solo proporciona resultados más rápidos, sino también más precisos.” Gracias a la determinación de las interacciones entre los parámetros críticos de material, calidad y proceso, la herramienta mejora la comprensión del proceso, lo que a su vez impacta positivamente en la calidad del producto final.
Competencia mundial en laboratorios
En el Centro de Clientes OSD, los clientes cuentan con un equipo central de diez personas compuesto por farmacéuticos, químicos, especialistas en procesos, ingenieros, formadores y técnicos de servicio. “Dependiendo del proyecto del cliente, podemos incorporar de manera flexible a otros especialistas de diferentes áreas”, afirma Brinz. “De esta forma, ayudamos a nuestros clientes a hacer sus procesos de llenado de cápsulas y prensado de tabletas mucho más eficientes y a aumentar la eficacia general de sus instalaciones. Además, podemos ampliar significativamente nuestra oferta de capacitación y formación.”
El Centro de Clientes OSD en Waiblingen complementa la serie de laboratorios especializados y centros para clientes en Syntegon. Para formas farmacéuticas orales sólidas, Waiblingen es la tercera instalación de este tipo, después de Schopfheim y Hangzhou. Además, cuenta con cinco laboratorios asociados en todo el mundo que garantizan la asesoría óptima para desarrolladores y fabricantes farmacéuticos. “Con el nuevo Centro de Clientes OSD en Waiblingen, damos el siguiente paso en la orientación al cliente y en la flexibilidad de nuestros servicios”, concluye Brinz.
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