Syntegon ouvre un nouveau centre client OSD à Waiblingen

Le centre client OSD de 600 mètres carrés à Waiblingen comprend tout ce dont les clients de Syntegon ont besoin pour la formulation, le développement et la fabrication de leurs formes posologiques orales solides – des salles blanches aux zones d'assemblage, en passant par les bureaux, salles de réunion et salles de formation. / The 600 square meter building includes everything customers from Syntegon need for the formulation, development and production of their oral solid dosage forms – from cleanrooms and assembly areas to offices, meeting and training rooms.

Avec la GKF 720 HiProTect et de nombreuses autres machines, les clients du centre de service OSD à Waiblingen disposent d'installations allant de la machine de laboratoire à l'échelle de production, pour tous les formats et produits, dans différentes classes de salles blanches — jusqu'à OEB5. / Outre la GKF 720 HiProTect, le centre de service OSD à Waiblingen propose de nombreuses autres machines aux clients, pour tous les formats et produits, dans différentes classes de salles blanches — jusqu'à OEB5.

- Du développement à la production de formes posologiques orales solides
- Six fois plus de capacités en salles blanches pour les projets clients sur le site
- Possibilités de tests jusqu'à OEB5 (contamination maximale)
- Service client optimal grâce à une équipe expérimentée de pharmaciens, chimistes, ingénieurs et spécialistes des processus

Le 16 novembre 2020, Syntegon Technology a inauguré, après une année de construction, le nouveau Centre Client OSD à Waiblingen. Le bâtiment de 600 mètres carrés comprend tout ce dont les clients de Syntegon ont besoin pour la formulation, le développement et la fabrication de leurs formes posologiques orales solides (OSD, oral solid dosage) – des salles blanches aux surfaces de montage, en passant par les bureaux, salles de réunion et salles de formation. « Avec cette infrastructure et notre équipe d'experts, nous offrons à nos clients la puissance d'innovation qu'ils attendent d'un partenaire fiable et tourné vers l'avenir », déclare le Dr Thomas Brinz, responsable du nouveau Centre Client OSD.

Dans le nouveau Centre Client OSD, les clients rencontrent des experts de Syntegon qui s'occupent de la résolution de problèmes, de l'optimisation et du développement des processus, ainsi que des formations et des entraînements. Pour cela, Syntegon a multiplié par six les capacités en salles blanches sur le site de Waiblingen. Des presses à tablets TPR, allant de la machine de laboratoire à l’échelle de production, sont disponibles pour des tablets mono- et bilayer ainsi que des machines de remplissage de capsules GKF pour toutes les tailles de formats et produits, dans différentes classes de salles blanches – jusqu’au niveau de confinement maximal OEB5.

Le pont entre le développement de principes actifs et la production

Le nouveau Centre Client OSD offre aux développeurs et fabricants pharmaceutiques un lieu idéal pour tester de futures formulations ou des produits existants sur des machines réelles. « Qu'il s'agisse du développement de principes actifs ou de formulations, de l'optimisation des processus ou de la formation des opérateurs de machines – nous faisons le pont entre toutes ces disciplines », explique Brinz. Car les clients de Syntegon ne souhaitent pas seulement tester leurs paramètres de remplissage sur des installations de production. « Nous leur proposons également l’analyse des processus de principes actifs et de formulations ainsi que le diagnostic des processus existants. En particulier pour les poudres, nous pouvons désormais le faire de manière encore plus complète. »

Syntegon utilise pour le développement de paramètres optimaux l’outil récemment développé « Automated Process Development » (APD), qui convient également pour des principes actifs ou formulations non encore approuvés. « Les évaluations manuelles des paramètres de processus prennent des jours, voire des semaines », explique Brinz. « Ici, l’outil APD ne permet pas seulement d’obtenir des résultats plus rapides, mais aussi plus précis. » En déterminant les interactions entre les paramètres critiques liés aux matériaux, à la qualité et au processus, l’outil favorise une meilleure compréhension du processus, ce qui a un impact positif sur la qualité du produit final.

Compétence mondiale en laboratoires

Au Centre Client OSD, une équipe centrale de dix personnes composée de pharmaciens, chimistes, spécialistes des processus, ingénieurs, formateurs et techniciens de service est à la disposition des clients. « En fonction du projet client, nous pouvons faire appel de manière flexible à d’autres spécialistes de différents domaines », explique Brinz. « Cela nous permet d’aider nos clients à rendre leurs processus de remplissage de capsules et de presses à tablets beaucoup plus efficaces et à augmenter leur efficacité globale. De plus, cela nous permet également d’étendre considérablement notre offre de formations et d’entraînements. »

Le Centre Client OSD de Waiblingen complète la série de laboratoires spécialisés et de centres clients chez Syntegon. Pour les formes posologiques orales solides, Waiblingen est la troisième installation de ce type après Schopfheim et Hangzhou. S’y ajoutent cinq laboratoires partenaires dans le monde entier, assurant un conseil optimal pour les développeurs et fabricants pharmaceutiques. « Avec le nouveau Centre Client OSD à Waiblingen, nous franchissons la prochaine étape cohérente vers une orientation encore plus client et des services flexibles », conclut Brinz.