Syntegon apre il nuovo OSD Customer Center a Waiblingen

Il centro clienti OSD di 600 metri quadrati a Waiblingen comprende tutto ciò di cui i clienti di Syntegon hanno bisogno per la formulazione, lo sviluppo e la produzione delle loro forme di dosaggio orali solide – dalle camere bianche alle aree di montaggio fino agli uffici, sale riunioni e sale formazione.

Con la GKF 720 HiProTect e molte altre macchine, il Customer Center di OSD a Waiblingen offre ai clienti impianti che vanno dalla macchina da laboratorio alla scala produttiva, per tutte le dimensioni di formati e prodotti, in diverse classi di camere bianche – fino a OEB5. / Apart from the GKF 720 HiProTect, the OSD Customer Center in Waiblingen offers many further machines to customers for all formats and products in different cleanroom classes – up to OEB5.

- Dalla sviluppo alla produzione di forme farmaceutiche orali solide
- Sei volte più capacità di camere bianche per progetti clienti nella sede
- Possibilità di test fino a OEB5 (il più alto livello di contenimento)
- Supporto ottimale ai clienti grazie a un team esperto di farmacisti, chimici, ingegneri e specialisti di processo

Il 16 novembre 2020, Syntegon Technology ha inaugurato, dopo un anno di costruzione, il nuovo OSD Customer Center a Waiblingen. L’edificio di 600 metri quadrati comprende tutto ciò di cui i clienti di Syntegon hanno bisogno per la formulazione, lo sviluppo e la produzione delle loro forme farmaceutiche orali solide (OSD, oral solid dosage) – dalle camere bianche alle superfici di montaggio fino a uffici, sale riunioni e sale formazione. «Con questa infrastruttura e il nostro team di esperti, offriamo ai nostri clienti l’innovazione e la forza che si aspettano da un partner affidabile e orientato al futuro», afferma il dott. Thomas Brinz, responsabile del nuovo OSD Customer Center.

Nel nuovo OSD Customer Center, i clienti incontrano esperti di Syntegon che si occupano di risoluzione dei problemi, ottimizzazione e sviluppo dei processi, nonché di formazione e training. Per consentire tutto ciò, Syntegon ha aumentato di sei volte la capacità delle camere bianche nella sede di Waiblingen. Dalle macchine da laboratorio alle linee di produzione, sono disponibili presse per compresse TPR per compresse mono e bilayer, nonché macchine riempitrici GKF per tutti i formati e prodotti in diverse classi di camere bianche – fino al livello di contenimento più alto OEB5.

Il ponte tra sviluppo di principio attivo e produzione

Il nuovo OSD Customer Center offre agli sviluppatori e produttori farmaceutici un luogo ideale per testare future formulazioni o prodotti esistenti su macchine reali. «Che si tratti di sviluppo di principi attivi o formulazioni, ottimizzazione dei processi o formazione degli operatori – costruiamo il ponte tra tutte queste discipline», spiega Brinz. Perché i clienti di Syntegon non vogliono solo testare i parametri di riempimento sulle linee di produzione. «Offriamo anche analisi di processo di principi attivi e formulazioni, nonché diagnosi di processi esistenti. In particolare per le polveri, possiamo farlo in modo ancora più completo.»

Per lo sviluppo di parametri ottimali, Syntegon utilizza il nuovo strumento «Automated Process Development» (APD), adatto anche per principi attivi o formulazioni ancora non approvati. «Le valutazioni manuali dei parametri di processo richiedono giorni o addirittura settimane», spiega Brinz. «Qui, lo strumento APD non solo fornisce risultati più rapidi, ma anche più precisi.» Grazie alla determinazione delle interazioni tra parametri critici di materiale, qualità e processo, lo strumento migliora la comprensione del processo, con un impatto positivo sulla qualità del prodotto finale.

Competenza laboratoristica globale

Nel OSD Customer Center, i clienti dispongono di un team centrale di dieci persone composto da farmacisti, chimici, specialisti di processo, ingegneri, formatori e tecnici di assistenza. «A seconda del progetto del cliente, possiamo coinvolgere in modo flessibile altri specialisti di diversi settori», afferma Brinz. «In questo modo, aiutiamo i nostri clienti a rendere i loro processi di riempimento di capsule e di compressione delle compresse molto più efficienti e ad aumentare l’efficienza complessiva degli impianti. Inoltre, possiamo ampliare notevolmente la nostra offerta di formazione e training.»

Il OSD Customer Center di Waiblingen completa la serie di laboratori specializzati e centri clienti di Syntegon. Per le forme farmaceutiche orali solide, Waiblingen rappresenta la terza struttura di questo tipo, dopo Schopfheim e Hangzhou. A queste si aggiungono cinque laboratori partner in tutto il mondo, che garantiscono consulenza ottimale a sviluppatori e produttori farmaceutici. «Con il nuovo OSD Customer Center di Waiblingen, compiamo il prossimo passo coerente verso una maggiore orientazione al cliente e servizi più flessibili», conclude Brinz.