Syntegon opent nieuw OSD Customer Center in Waiblingen

Het 600 vierkante meter grote OSD Customer Center in Waiblingen omvat alles wat klanten van Syntegon nodig hebben voor de formulering, ontwikkeling en productie van hun vaste orale toedieningsvormen – van cleanrooms en montagegebieden tot kantoor-, vergader- en trainingsruimtes.

Met de GKF 720 HiProTect en vele andere machines staan klanten in het OSD Customer Center in Waiblingen ter beschikking, van de laboratoriummachine tot productieschaalinstallaties voor alle formaten en producten in verschillende cleanroomklassen – tot en met OEB5.

- Van ontwikkeling tot productie van vaste orale toedieningsvormen
- Zes keer meer cleanroomcapaciteit voor klantprojecten op locatie
- Testmogelijkheden tot OEB5 (hoogste containment)
- Optimale klantbegeleiding door een ervaren team van farmaceutisch technici, chemici, ingenieurs en proceseisen

Op 16 november 2020 opende Syntegon Technology na een jaar bouwtijd het nieuwe OSD Customer Center in Waiblingen. Het gebouw van 600 vierkante meter omvat alles wat klanten van Syntegon nodig hebben voor de formulering, ontwikkeling en productie van hun vaste orale toedieningsvormen (OSD, oral solid dosage) – van cleanrooms tot montageplaatsen en kantoor-, vergader- en trainingsruimtes. "Met deze infrastructuur en ons expertteam bieden wij onze klanten precies de innovatiekracht die zij van een betrouwbare en toekomstgerichte partner verwachten," aldus Dr. Thomas Brinz, hoofd van het nieuwe OSD Customer Center.

In het nieuwe OSD Customer Center ontmoeten klanten experts van Syntegon die zich bezighouden met probleemoplossing, procesoptimalisatie en -ontwikkeling, evenals trainingen en opleidingen. Om dit mogelijk te maken, heeft Syntegon de cleanroomcapaciteit op de locatie Waiblingen verviervoudigd. Van laboratoriummachines tot productieschaal staan TPR-tabletpressen voor mono- en bilayer-tabletten en GKF-capsulinfabrieken voor alle formaten en producten in verschillende cleanroomklassen tot de hoogste containment-staat OEB5 ter beschikking.

De brug tussen actieve stoffenontwikkeling en productie

Het nieuwe OSD Customer Center biedt farmaceutische ontwikkelaars en fabrikanten een ideale plek om toekomstige formuleringen of bestaande producten op echte machines te testen. "Of het nu gaat om actieve stof- of formuleringontwikkeling, procesoptimalisatie of de opleiding van machinebedieners – wij slaan de brug tussen al deze disciplines," aldus Brinz. Want de klanten van Syntegon willen niet alleen hun vulparameters op productielijnen testen. "Wij bieden hen ook procesanalyse van actieve stoffen en formuleringen, evenals diagnose van bestaande processen. Vooral voor poeders kunnen wij dit nu nog uitgebreider uitvoeren."

Syntegon gebruikt voor de ontwikkeling van optimale parameters het nieuw ontwikkelde "Automated Process Development" (APD) hulpmiddel, dat ook geschikt is voor nog niet goedgekeurde actieve stoffen of formuleringen. "Handmatige evaluaties van procesparameters duren dagen of zelfs weken," legt Brinz uit. "Hier levert het APD-hulpmiddel niet alleen snellere, maar ook preciezere resultaten." Door de bepaling van de interacties tussen materiaal-, kwaliteits- en proceskritische parameters zorgt het hulpmiddel voor een beter procesbegrip, wat zich weer positief vertaalt in de productkwaliteit van het eindproduct.

Wereldwijde laboratoriumcompetentie

In het OSD Customer Center staat klanten een kernteam van tien experts uit farmacie, chemie, proceseisen, engineering, training en service ter beschikking. "Afhankelijk van het klantproject kunnen wij flexibel extra specialisten uit verschillende vakgebieden inschakelen," aldus Brinz. "Hiermee helpen wij onze klanten om hun processen bij het vullen van capsules en het persen van tabletten aanzienlijk efficiënter te maken en de algehele systeemeffectiviteit te verhogen. Bovendien kunnen wij ons aanbod aan trainingen en opleidingen hiermee sterk uitbreiden."

Het OSD Customer Center in Waiblingen vormt een aanvulling op de reeks gespecialiseerde laboratoria en klantencentra bij Syntegon. Voor vaste orale toedieningsvormen is Waiblingen na Schopfheim en Hangzhou de derde faciliteit van dit soort. Daarnaast zijn er vijf partnerlaboratoria die wereldwijd zorgen voor de optimale begeleiding van farmaceutische ontwikkelaars en fabrikanten. "Met het nieuwe OSD Customer Center in Waiblingen zetten we de volgende logische stap richting nog meer klantgerichtheid en flexibele diensten," aldus Brinz.