Pharmdidact-Praktikum: Mintavétel és analitika a tisztítási validálás során

Pharmdidact-Praktikum: Mintavétel és analitika a tisztítási validálás során

„Van-e egy gyakorlati PTS-szeminárium a mintavétel témakörében a tisztítási validálásnál? Egy olyan szeminárium, ahol gyakorlati útmutatást kapok arról, hogyan kell helyesen mintát venni, és megtanulom, milyen elemzési módszerek alkalmazhatók?” Ezekkel a kérdésekkel a fiatal nő eltalált a lényegre: Nem lenne-e értelmes egy olyan szeminárium, amely kizárólag a mintavétel és az analitika sajátosságaira összpontosít a tisztítási validálás során?

Egy olyan szeminárium, amely összekapcsolja az elméletet és a gyakorlatot? A PTS felkarolta az ötletet, Friedrich Günnewig, a Rottendorf Pharma GmbH, és Cornelia Wawretschek vették át a szakmai moderációt, és a Sartorius Stedim Biotech GmbH kollégiumával egy megfelelő partnert szereztek be. Így gyűlt össze 2011. május 31-én Göttingenben egy érdeklődő csoport.

Swappen - Rinsen - Spiken

Az elméleti bevezető után megkezdődött a gyakorlati munka a kollégium laborterületén. Koncentráltan és nagy elkötelezettséggel foglalkoztak a résztvevők a feladatokkal. Az első feladat a visszakeresés volt a tampontermékből. Több tampontípus közül lehetett választani. Meg kellett vizsgálni azok alkalmasságát. A feladat során, amely a felületi visszakeresést érintette, a résztvevők megtanulták a spikálás (analit hozzáadása) technikáját. Ezután kiválaszthatták és kipróbálhatták a különböző tampontípusokat és öblítési technikákat.

Amire fekete-fehéren megvan, azt nyugodtan hazaviheted

A gyakorlati munka során minden résztvevő elkészítette a „saját” vizsgajelentését. Itt jegyezték fel a kapott mérési eredményeket is. Előzőleg minden feladathoz kaptak egy vizsgálati utasítást. A délutánt egy Herrn Günnewig által tartott előadás töltötte ki a mintavételi tervről, módszerekről és azok validálásáról. Ezután a délelőtti mérési eredményekre volt szükség, mivel a számítások és az értékelések egy újabb workshop központi témáját képezték.

Ahogyan mindig, amikor az elméleti és a gyakorlati munka váltogat, a szeminárium napja gyorsan elrepült. Íme néhány résztvevői kommentár:
... sokat tudok magammal vinni
... a gyakorlati rész (a szemináriumból) a tisztítási tesztmódszerek megértésének javítására
... a gyakorlati közelség
... a gyakorlati alkalmazás
... alapos és gyakorlatközpontú