Rövidebb idő a piacra lépéshez: Egy amerikai szerződéses gyártó magas precizitású szilikon alkatrészt gyárt in vitro fertilizációhoz Kínában

Egy in vitro fertilizációs orvostechnikai eszközhöz egy európai OEM egy speciális szilikon öntőalkatrészt igényelt. A felelős beszállító, a Polyfluor Plastics bv, úgy döntött, hogy a neves amerikai megrendelésgyártó Flexan kínai leányvállalatát bízza meg. (Forrás: Flexan)

A Flexan ajánlata a suzhou-i gyártáshoz a legjobb feltételeket kínálta, például szerszámköltségek és szállítási idő tekintetében. (Forrás: Flexan)

A kínai leányvállalat időben történő piacra lépésének előnye az iparági fejleményekre vezethető vissza: a nyugati gyártóhelyek jelenleg már annyira le vannak terhelve, hogy hosszú várakozási idők vannak az eszközök és termékek esetében. (Forrás: Flexan)

„teljes mértékben tulajdonolt leányvállalataként a Flexan, LLC” a suzhou-i üzem összeköti a kínai helyszín költség- és kapacitáselőnyeit az amerikai vállalati szabványokkal. (Forrás: Flexan)

Az Kína birodalmában működő fióktelep a Flexan több évtizeden át felhalmozott vállalati szakértelmére támaszkodhat az ipari és rendkívül precíz orvosi szilikon alkatrészek gyártásában. (Forrás: Flexan)

Gyártási és fejlesztési vezetés, valamint minőségirányítás Suzhou-ban nemzetközileg integrált. (Forrás: Flexan)

Mint minden más Flexan-gyár, a kínai telephely is megfelel az ISO9001/13485 minőségirányítási szabványoknak, és részt vesz az auditokon, amelyek ezt a megfelelőséget ellenőrzik. (Forrás: Flexan)

„Az együttműködésünk a Flexan Suzhou-val lehetővé tette számunkra, hogy alkatrészeinket nagyon gyorsan, megfelelő minőségben, nagy mennyiségben, valamint versenyképes áron szerezzük be,” mondta Eric Wetzels, a Polyfluor Plastics bv ügyvezető igazgatója. (Forrás: Polyfluor Plastics bv)

„Az amerikai Flexan-üzemek és Kína közötti különbség csupán annyi, hogy Suzhou inkább arra van kialakítva, hogy sokféle szerszámot és alkatrészt nagy mennyiségben gyártson, míg az amerikai gyárak összetettebb alkatrészek gyártására és a végtermékhez kapcsolódó szolgáltatásokra, például utómunkálatokra és összeszerelésre specializálódtak,” magyarázza Werner Karau, a Flexan európai kereskedelmi vezetője. (Forrás: Flexan)

Egy in-vitro fertilizációs termékhez szükséges európai OEM egy speciális szilikon fröccsöntő alkatrészt kért, amely nemcsak magas minőségű, hanem különösen precíz méretekkel és speciális felületi tulajdonságokkal is rendelkezzen. Mivel a részegységet egy szűk idő- és költségkereten belül, összesen 400 000 darabban kellett gyártani, a felelős beszállító, a Polyfluor Plastics bv úgy döntött, hogy a kínai leányvállalatát, a neves amerikai megrendelésgyártó Flexan-t bízza meg. A chicagói központ közvetlen közelében működő és a legszigorúbb nyugati minőségi szabványok szerint irányított vállalat, amely Szucsouban található, a több mint 70 éves anyavállalati tapasztalatra támaszkodhat. Ugyanakkor a kínai telephely költséghatékonyságát is kínálja az ügyfelek számára. Emellett a Polyfluor ezzel a döntéssel drasztikusan csökkenthette a Time to Market-et. Míg az iparágban az amerikai és európai gyártási helyeken a szerszámgyártásra gyakran akár hat hónap várakozási idő is lehet, a Flexan Szucsou-val való projekt jóval gyorsabban zajlott: a gyár öt héten belül elkészítette a fröccsöntő szerszámokat, és mindössze öt nap múlva szállította az első mintákat.

„Egy OEM megbízott minket, hogy készítsünk komponenseket egy in-vitro fertilizációs termékhez” – magyarázza Eric Wetzels, a Polyfluor Plastics bv ügyvezető igazgatója, aki egy holland származású polimertermék beszállító. Ide tartozik egy speciális szilikon fröccsöntő alkatrész is, amely önmagában nem túl összetett, de a tisztatérben, a szigorú ügyfélspecifikációk szerint történő gyártása kihívást jelent. „Egyrészt nagyon kicsi toleranciákat írnak elő a méretekre, másrészt elvárás, hogy a felülete kellemesen sima és tapintásra jó legyen. Ez alapos know-how-t igényel, mivel a kiinduló anyagot például megfelelően kell befecskendezni és hűteni a szerszámokban.” A Polyfluor ügyfele eredetileg 400 000 darabot kért ebből a részegységből, de később akár 3 millió darabra is növelhető a mennyiség.

„Több gyártót megkerestünk azzal, hogy megfeleljenek a komponens követelményeinek, valamint a megadott idő- és költségkeretnek. A Flexan ajánlata Szucsou-ban a legjobb feltételeket kínálta, például a szerszámköltségek és a szállítási idő tekintetében” – folytatja Wetzels. A kínai leányvállalat előnye a Time to Market szempontjából egy iparági trendre vezethető vissza: a nyugati gyártási helyek már annyira le vannak terhelve, hogy hosszú várakozási időkkel kell számolni a szerszámok és termékek esetében. „Más gyártóknál ez 4-6 hónapot is igénybe vett volna, míg a Flexan Szucsou-ban mindössze két hónap alatt elkészítette a szerszámokat” – erősíti meg Wetzels. A Flexan Szucsou számára két hónap időtartamot tudott vállalni. „Európában és az USA-ban, például a chicagói gyárunkban, természetesen továbbra is lehetséges az expressz szerszámgyártás – azonban felár ellenében” – magyarázza Werner Karau, a Flexan európai kereskedelmi vezetője, aki a Polyfluor projekttel foglalkozik. „Itt a megrendelőnek pontosan mérlegelnie kell, különösen akkor, ha Kínában ugyanolyan minőséget tudnak nyújtani.”

Fröccsöntő szerszámok már öt hét alatt elkészültek

A Szucsou-ban tapasztalható különösen rövid szállítási idő azonban annak is köszönhető, hogy a gyár többféle fröccsöntő szerszámot használ, és így nagy mennyiségben több képzett szerszámkészítővel rendelkezik, akikhez rögzített kapacitásgaranciák kötődnek. „Ezek a tartalékok lehetővé teszik számunkra általában a gyors szerszámkészítést” – mondja Karau. Emellett a kínai leányvállalat is az 1946 óta felhalmozott, magas precizitású orvosi szilikon alkatrészek gyártásában szerzett know-how-ra támaszkodhat. Ezen tényezők összességében lehetővé tették, hogy a fröccsöntő szerszámokat körülbelül öt hét alatt elkészítsük, és az első mintákat mindössze öt nappal később szállítsuk Polyfluornak. „A Polyfluor számára mi egy hibrid-LSR eljárással gyártjuk az alkatrészt” – magyarázza Karau. A kiinduló anyagként használt folyékony szilikon kaucsuk egy pasztás, kétkomponenses keverék, rövid curing idővel, amely jól használható -55-től +210 °C-ig terjedő hőmérsékleten. A két összetevőt közvetlenül az eredeti tartályokból öntjük a fröccsöntő gépbe. A curing után a formadarabokat a magok eltávolítják, egy meghatározott mintát a mérőlaborban ellenőriznek, majd a szerszámot előkészítik, újra megtöltik. Ha a minták megfelelnek a minőségellenőrzésnek, a gyártási mennyiséget vizuális ellenőrzésen keresztül vizsgálják, minden vizsgálatot dokumentálnak, és ha minden megfelel az előírásoknak, a részeket tisztatérben csomagolják és tárolják.

A szilikon alkatrész kihívása Polyfluor számára az volt, hogy egyrészt szigorú méretbeli toleranciákat, másrészt bizonyos tapintási és optikai tulajdonságokat kellett figyelembe venni: „Még akkor is, ha minden méret a toleranciasávon belül van, egy alkatrész másképp érezheti magát, mint amit a vevő elvár” – mondja Karau. „Ha a forma túl keménynek érzi magát, módosíthatjuk a szerszámot; például a alsó tolerancia felé közelítve, kevesebb anyagot hagyva a problémás helyeken.” Alapvetően a felületet a szerszám befolyásolja, de ugyancsak a hőmérséklet, a hűtés és más paraméterek is hatással vannak rá. Az első minták esetében egy finomabb felületet kívántunk, ezért a gyártási paramétereket módosítottuk, és a szerszámot finompolíroztuk.

Nyugati minőségi szabványok betartása

„A Flexan Szucsou-val való együttműködésünk révén nagyon gyorsan, megfelelő minőségben, nagy tételben és versenyképes áron kaptuk meg a komponenseinket” – mondja Wetzels. Mint a „wholly owned subsidiary of Flexan, LLC”, a vállalat összekapcsolja a kínai helyszín költség- és kapacitáselőnyeit az amerikai vállalati standardokkal: „Az üzleti vezetés nyugati struktúrák szerint működik, minden eljárás a vállalaton belül nagyjából egységes” – erősíti meg Karau. A gyártási és fejlesztési vezetés, valamint a minőségirányítás például nemzetközi szinten integrált. Mint minden Flexan-üzem, Szucsou is megfelel az ISO9001/13485 szabványoknak, és részt vesz az auditokon, amelyek ezeket a megfelelőségeket ellenőrzik. „A különbség az amerikai helyszínek és Kína között csupán annyi, hogy Szucsou inkább arra van kihegyezve, hogy sokféle szerszámot és alkatrészt nagy mennyiségben gyártson, míg az amerikai gyárak inkább a bonyolultabb alkatrészek gyártására és a végtermékhez kapcsolódó szolgáltatásokra, például utófeldolgozásra és összeszerelésre specializálódtak” – egészíti ki Karau.

A Polyfluor számára a Flexan Szucsou-val folytatott projekt újabb pozitív tapasztalat a kínai orvosi alkatrészek gyártásában. Wetzels azonban a gyakorlatból tudja, hogy a Kínában működő, külföldi tulajdonban lévő vagy szigorú nyugati szabványoknak nem megfelelő gyártókkal óvatosabban kell bánni: „Volt már olyan eset, hogy egy kínai partnerünk egy bizonyos eljárást ígért, amit többször is így végrehajtottak, de a harmadik vagy negyedik szállításnál titokban megváltoztatták a folyamatokat, és saját hasznukra olcsóbban gyártottak. Ez például egy német beszállítónál nem fordulna elő.” Wetzels nem szeretne általánosítani, mivel nyugaton sem lehet teljesen kizárni a rossz szándékú szereplőket, de elismeri: „Kínai beszállítóinkat kissé másképp ellenőrizzük, mint a nyugatiakat. Minden szállítás előtt egy ellenőrző cég még alaposabban megvizsgálja, mint amennyit általában elvárnak a szektorban.”

A Flexannal és a kínai gyárral való további együttműködést tervezi a Polyfluor a szilikon alkatrész sikeres gyártása után.