Kürzere Time to market: americký smluvní výrobce vyrábí vysoce přesnou silikonovou součástku pro in vitro fertilizaci v Číně

Pro lékařský prostředek určený k in vitro fertilizaci potřeboval evropský OEM speciální vstřikovací součástku ze silikonu. Příslušný dodavatel Polyfluor Plastics bv se rozhodl objednat čínskou pobočku renomovaného amerického výrobce Flexan. (Zdroj: Flexan)

Nabídka Flexan pro výrobu v Suzhou nabízela nejlepší podmínky, například pokud jde o náklady na nástroje a dodací lhůty. (Zdroj: Flexan)

Převaha čínské pobočky z hlediska doby uvedení na trh lze přičíst celopodnikovému trendu: západní výrobní závody jsou v současnosti již tak vytížené, že pro nástroje a produkty jsou dlouhé čekací doby. (Zdroj: Flexan)

Jako „zcela vlastněná dceřiná společnost Flexan, LLC“ spojuje provoz v Suzhou nákladové a kapacitní výhody čínského místa s americkými standardy společnosti. (Zdroj: Flexan)

Pobočka v říši středu může využívat desetiletími rozvíjené korporátní know-how společnosti Flexan v oblasti výroby průmyslových a vysoce přesných lékařských silikonových komponentů. (Zdroj: Flexan)

Řízení výroby a vývoje a řízení jakosti v Suzhou jsou mezinárodně integrovány. (Zdroj: Flexan)

Stejně jako všechny ostatní závody Flexan i čínská lokalita dodržuje normy kvality podle ISO9001/13485 a podrobuje se auditům, které tuto shodu ověřují. (Zdroj: Flexan)

„Díky naší spolupráci s Flexan Suzhou jsme obdrželi naši komponentu velmi rychle, ve správné kvalitě, ve vysokém množství a za konkurenceschopnou cenu,“ říká Eric Wetzels, generální ředitel společnosti Polyfluor Plastics bv. (Zdroj: Polyfluor Plastics bv)

„Rozdíl mezi americkými závody Flexan a Čínou spočívá pouze v tom, že Suzhou je spíše zaměřeno na výrobu velkého množství různých nástrojů a dílů, zatímco americké závody se specializují na výrobu ještě složitějších dílů a na služby pro finální produkt, jako jsou následné úpravy a montáž,“ vysvětluje Werner Karau, evropský obchodní vedoucí společnosti Flexan. (Zdroj: Flexan)

Pro zdravotnický prostředek pro in vitro fertilizaci potřeboval evropský OEM speciální vstřikovací díl ze silikonu, který měl kromě vysoké kvality také zvláštní přesné rozměry a speciální povrchové vlastnosti. Jelikož byl tento díl zároveň vyroben v rámci úzkého časového a rozpočtového rámce v počtu 400 000 kusů, rozhodl se odpovědný dodavatel Polyfluor Plastics bv, dceřiná společnost renomovaného amerického výrobce Flexan, zadat výrobu. Společnost s úzkým napojením na centrálu v Chicagu a řízená podle nejpřísnějších západních standardů kvality se sídlem v Suzhou může čerpat z více než 70leté odbornosti mateřské firmy. Nabízí však svým zákazníkům zároveň výhodu nízkých nákladů čínského lokality. Navíc mohla Polyfluor touto volbou výrazně zkrátit dobu uvedení na trh. Zatímco v celém odvětví, na amerických a evropských výrobních lokalitách, často trvá výroba nástrojů až šest měsíců, byl projekt s Flexan Suzhou výrazně rychlejší: závod vyrobil vstřikovací nástroje během pěti týdnů a již po dalších pěti dnech dodal první vzorky.

„Byli jsme najati OEM, abychom vyrobili komponenty pro produkt pro in vitro fertilizaci,“ vysvětluje Eric Wetzels, generální ředitel Polyfluor Plastics bv, nizozemského dodavatele polymerních produktů. Patří sem také speciální vstřikovací díl ze silikonu, který sice sám o sobě není složitý, jeho výroba v čistém prostředí podle přísných specifikací zákazníka však představuje výzvu. „Na jedné straně platí velmi malé tolerance rozměrů, na druhé straně je požadováno, aby se povrch dílu příjemně a hladce dotýkal. To vyžaduje rozsáhlé know-how, například správné vstřikování a chlazení výchozího materiálu do nástrojů.“ Zákazník Polyfluor nejprve potřeboval tento díl v počtu 400 000 kusů, později je však možné zvýšit na až 3 miliony.

„Oslovili jsme několik výrobců s požadavky na komponent, stejně jako s daným časovým a rozpočtovým rámcem. Nabídka Flexan na výrobu v Suzhou nabízela nejlepší podmínky, například pokud jde o náklady na nástroje a dobu dodání,“ dodává Wetzels. Výhoda čínské pobočky v oblasti rychlosti uvedení na trh je dána celkovým trendem v odvětví: západní výrobní lokality jsou již tak vytížené, že na výrobu nástrojů a dílů jsou dlouhé čekací doby. „U jiných výrobců by trvalo 4–6 měsíců, než by byl vstřikovací nástroj vyroben,“ potvrzuje Wetzels. Flexan však pro závod v Suzhou dokázal slíbit dobu dvou měsíců. „V Evropě a v USA, například i v našem závodě v Chicagu, je samozřejmě stále možná výroba expresních nástrojů – ale s příplatky na cenu,“ vysvětluje Werner Karau, evropský obchodní vedoucí Flexan, který je za projekt s Polyfluor zodpovědný. „Zde musí zákazník přesně zvážit, zvláště pokud může být v Číně nabídnuta stejná kvalita.“

Vstřikovací formy již po pěti týdnech hotové

Velmi krátká doba dodání v Suzhou je však také dána tím, že závod odebírá mnoho různých vstřikovacích nástrojů a má proto pevné kapacitní závazky od řady kvalifikovaných výrobců nástrojů. „Tyto rezervy nám obecně umožňují rychlou výrobu nástrojů,“ říká Karau. Zároveň může i pobočka v Číně využívat zkušeností, které od roku 1946 rozvíjela v oblasti výroby vysoce přesných zdravotnických silikonových komponent. Díky těmto různým faktorům bylo možné vstřikovací nástroje dokončit přibližně za pět týdnů a první vzorky již po pěti dnech odeslat Polyfluoru. „Díl pro Polyfluor vyrábíme hybridní metodou LSR,“ vysvětluje Karau. Tekutý silikonový kaučuk, který je použit jako výchozí materiál, je pasta s dvousložkovou směsí s krátkou dobou vytvrzení, kterou lze dobře používat v teplotním rozsahu od -55 do +210 °C. Obě složky se přímo nalévají z originálních nádob do vstřikovacího stroje. Po vytvrzení jsou formové díly odstraněny z jader, odebere se definovaná vzorka k kontrole v měřicí laboratoři, po přípravě nástroje je opět naplněn. Pokud vzorky měřicí kontroly odpovídají požadavkům, je výroba zkontrolována vizuální kontrolou, všechny testy jsou zdokumentovány, a pokud vše odpovídá normám, díly jsou zabaleny v čistém prostředí a uloženy.

Výzvou u silikonového dílu pro Polyfluor bylo, že na jedné straně je třeba dodržet přísné tolerance rozměrů, na druhé straně je nutné dosáhnout určitých haptických a optických vlastností: „I když jsou všechny rozměry v tolerančních mezích, může se díl cítit jinak, než si zákazník přeje. To lze zjistit po prvních prototypových vzorcích,“ říká Karau. „Pokud se formový díl cítí příliš pevně, můžeme nástroj upravit; například tím, že se přiblížíme k dolní toleranci, abychom na postižených místech měli méně materiálu.“ Obecně platí: Povrch je ovlivněn nástrojem, ale také teplotami, chlazením a dalšími parametry. Při prvním vzorkování bylo požadováno jemnější povrchové provedení, a aby se dosáhlo této haptiky, byly upraveny procesní parametry a nástroj byl jemně leštěn.

Dodržování západních standardů kvality

„Díky naší spolupráci s Flexan Suzhou jsme obdrželi komponenty velmi rychle, v požadované kvalitě, ve vysokém množství a za konkurenceschopnou cenu,“ říká Wetzels. Jako „wholly owned subsidiary of Flexan, LLC“ spojuje závod nákladové a kapacitní výhody čínského místa s americkými standardy: „V řízení panují západní struktury, všechny procedury jsou v rámci koncernu do značné míry stejné,“ potvrzuje Karau. Výrobní a vývojové řízení a systém řízení kvality jsou například mezinárodně integrovány. Stejně jako všechny ostatní závody Flexan splňuje i Suzhou normy kvality ISO9001/13485 a podrobuje se auditům, které tuto shodu ověřují. „Rozdíl mezi americkými lokalitami a Čínou je pouze v tom, že Suzhou je spíše zaměřen na výrobu velkého množství různých nástrojů a dílů, zatímco americké závody se specializují na výrobu složitějších dílů a služby pro finální produkt, jako jsou následné úpravy a montáž,“ doplňuje Karau.

Pro Polyfluor je projekt s Flexan Suzhou dalším pozitivním zážitkem z výroby zdravotnických komponentů v Číně. Wetzels však ví z praxe, že s výrobci v Číně, kteří nejsou v cizím vlastnictví nebo nejsou pod přísnými západními standardy, je třeba být opatrnější: „Už se nám stalo, že nám čínský partner slíbil určitý postup. Několikrát to tak skutečně provedli, ale při třetí nebo čtvrté dodávce tajně změnili procesy a levněji vyráběli ve svůj prospěch. To by například u německého dodavatele nenastalo.“ Wetzels nechce zobecňovat, protože i na západě se najdou černé ovce, ale přiznává: „Čínské dodavatele kontrolujeme trochu jinak než západní. Před odesláním každé dodávky ji necháváme ještě detailněji zkontrolovat zkušební společností, než je běžné v odvětví.“

S Flexan a závodem v Číně plánuje Polyfluor po úspěšné výrobě silikonového dílu další spolupráci.