Krótszy czas wprowadzenia na rynek: amerykański producent kontraktowy produkuje precyzyjne komponenty silikonowe do in vitro fertilizacji w Chinach

Do produktu medycznego do in vitro fertilizacji europejski producent OEM potrzebował specjalnego elementu wtryskowego z silikonu. Odpowiedni dostawca Polyfluor Plastics bv zdecydował się zlecić chińskiej filii renomowanego amerykańskiego producenta kontraktowego Flexan. (Źródło: Flexan)

Oferta firmy Flexan na produkcję w Suzhou zapewniała najlepsze warunki, na przykład pod względem kosztów narzędzi i czasu dostawy. (Źródło: Flexan)

Przewaga chińskiego oddziału pod względem czasu wprowadzenia na rynek można przypisać ogólnobranżowemu trendowi: zachodnie zakłady produkcyjne są obecnie tak obciążone, że dla narzędzi i produktów występują długie czasy oczekiwania. (Źródło: Flexan)

Jako „w pełni własne przedsiębiorstwo zależne od Flexan, LLC“, zakład w Suzhou łączy korzyści kosztowe i kapitałowe chińskiej lokalizacji z amerykańskimi standardami przedsiębiorstw. (Źródło: Flexan)

Oddział w Królestwie Środka może korzystać z wieloletniej, rozbudowanej wiedzy korporacyjnej Flexan w zakresie produkcji przemysłowych i wysokiej precyzji komponentów silikonowych medycznych. (Źródło: Flexan)

Kierownictwo produkcji, rozwoju oraz zarządzanie jakością w Suzhou są zintegrowane na poziomie międzynarodowym. (Źródło: Flexan)

Podobnie jak wszystkie inne zakłady Flexan, chińska lokalizacja spełnia standardy jakości zgodnie z ISO9001/13485 i poddaje się audytom, które sprawdzają tę zgodność. (Źródło: Flexan)

„Dzięki naszej współpracy z Flexan Suzhou otrzymaliśmy nasz komponent bardzo szybko, w odpowiedniej jakości, w dużej ilości oraz w konkurencyjnej cenie”, mówi Eric Wetzels, dyrektor zarządzający Polyfluor Plastics bv. (Źródło: Polyfluor Plastics bv)

„Różnica między amerykańskimi zakładami Flexan a Chinami polega jedynie na tym, że Suzhou jest bardziej ukierunkowane na produkcję wielu różnych narzędzi i części w dużych ilościach, podczas gdy zakłady w USA specjalizują się w wytwarzaniu jeszcze bardziej skomplikowanych części oraz usług dla produktu końcowego, takich jak obróbka końcowa i montaż”, wyjaśnia Werner Karau, European Commercial Leader w Flexan. (Źródło: Flexan)

Do produktu medycznego do in vitro fertilizacji potrzebował europejski OEM specjalnego elementu wtryskowego z silikonu, który oprócz wysokiej jakości powinien również mieć szczególnie precyzyjne wymiary i specjalne właściwości powierzchniowe. Ponieważ element ten miał być jednocześnie wyprodukowany w ograniczonym czasie i kosztach w ilości 400 000 sztuk, odpowiedzialny dostawca Polyfluor Plastics bv zdecydował się zlecić to chińskiej filii renomowanego amerykańskiego producenta na zlecenia Flexan. Firma ta, ściśle powiązana z centralą w Chicago i prowadzona według najostrzejszych zachodnich standardów jakości, z siedzibą w Suzhou, może korzystać z ponad 70-letniego doświadczenia macierzystej grupy. Jednocześnie oferuje klientom korzyści kosztowe wynikające z chińskiej lokalizacji. Dodatkowo, dzięki tej decyzji Polyfluor mógł znacznie skrócić czas wejścia na rynek. Podczas gdy w branży na amerykańskich i europejskich lokalizacjach produkcyjnych często występują oczekiwania na narzędzia nawet do sześciu miesięcy, projekt z Flexan Suzhou przebiegał znacznie szybciej: zakład wyprodukował narzędzia wtryskowe w ciągu pięciu tygodni i dostarczył pierwsze próbki już po pięciu kolejnych dniach.

„Został nam zlecony przez OEM produkcja komponentów do produktu do in vitro fertilizacji”, wyjaśnia Eric Wetzels, dyrektor generalny Polyfluor Plastics bv, holenderskiego dostawcy produktów polimerowych. Do tego należy również specjalny element wtryskowy z silikonu, który sam w sobie jest mało skomplikowany, ale jego produkcja w czystym pomieszczeniu zgodnie z wąskimi specyfikacjami klienta stanowi wyzwanie. „Z jednej strony obowiązują bardzo małe tolerancje wymiarowe, z drugiej wymaga się, aby powierzchnia była przyjemna i gładka w dotyku. To wymaga rozległej wiedzy, ponieważ surowiec musi być odpowiednio wtryskiwany i chłodzony w narzędziach.” Klient Polyfluor początkowo potrzebował tego elementu w ilości 400 000 sztuk, jednak później możliwe jest zwiększenie do nawet 3 milionów.

„Skontaktowaliśmy się z kilkoma producentami, biorąc pod uwagę wymagania dotyczące komponentu oraz ustalony czas i budżet. Oferta Flexan na produkcję w Suzhou zapewniła najlepsze warunki, na przykład pod względem kosztów narzędzi i czasu dostawy”, dodaje Wetzels. Przewaga chińskiej filii pod względem czasu wejścia na rynek wynika z ogólnobranżowego trendu: zachodnie lokalizacje produkcyjne są obecnie tak obciążone, że na narzędzia i produkty trzeba czekać długo. „U innych producentów budowa narzędzi wtryskowych trwałaby od 4 do 6 miesięcy”, potwierdza Wetzels. Flexan dla zakładu w Suzhou mógł jednak zagwarantować okres dwóch miesięcy. „W Europie i USA, na przykład w naszym zakładzie w Chicago, nadal możliwa jest produkcja narzędzi ekspresowych – jednak wiąże się to z dodatkowymi kosztami”, wyjaśnia Werner Karau, European Commercial Leader w Flexan, odpowiedzialny za projekt z Polyfluor. „Klient musi dokładnie rozważyć, czy warto, szczególnie gdy w Chinach można uzyskać taką samą jakość.”

Narzędzia wtryskowe gotowe po pięciu tygodniach

Wyjątkowo krótki czas dostawy w Suzhou jest również możliwy dzięki temu, że zakład korzysta z wielu różnych narzędzi wtryskowych i posiada stałe zobowiązania wobec wielu wykwalifikowanych producentów narzędzi. „Te rezerwy pozwalają nam na ogół na szybkie wykonanie narzędzi”, mówi Karau. Jednocześnie filia w Chinach korzysta z wiedzy zgromadzonej od 1946 roku w ramach grupy, dotyczącej produkcji wysoce precyzyjnych medycznych komponentów silikonowych. Dzięki tym różnym czynnikom narzędzia wtryskowe mogły zostać ukończone w około pięć tygodni, a pierwsze próbki wysłano do Polyfluor już po pięciu dniach. „Część dla Polyfluor jest produkowana przez nas w hybrydowej metodzie LSR”, wyjaśnia Karau. Używany surowiec to pastowata dwuskładnikowa mieszanka z krótkim czasem utwardzania, którą można stosować w zakresie temperatur od -55 do +210 °C. Oba składniki są bezpośrednio wlewane z oryginalnych opakowań do maszyny wtryskowej. Po utwardzeniu formy, elementy formujące są wyjmowane z rdzeni, pobierana jest wybrana próbka do kontroli w laboratorium pomiarowym, a po przygotowaniu narzędzia jest ono ponownie napełniane. Jeśli próbki kontrolne spełniają wymagania, ilość produkcyjna jest sprawdzana w kontroli wizualnej, wszystkie testy są dokumentowane, a jeśli wszystko jest zgodne z wytycznymi, elementy są pakowane w czystym pomieszczeniu i magazynowane.

Wyzwanie przy komponencie silikonowym dla Polyfluor polegało na tym, że z jednej strony należało uwzględnić ścisłe tolerancje wymiarowe, a z drugiej osiągnięcie określonych właściwości dotykowych i optycznych: „Nawet jeśli wszystkie wymiary mieszczą się w tolerancji, element może odczuwać się inaczej niż oczekiwano przez klienta. Można to zauważyć po pierwszych prototypach”, mówi Karau. „Jeśli element formy jest zbyt twardy, możemy zmienić narzędzie, na przykład zbliżając się do dolnej granicy tolerancji, aby zmniejszyć ilość materiału w miejscach, które tego wymagają.” Zasadniczo powierzchnia jest kształtowana przez narzędzie, ale także przez temperaturę, chłodzenie i inne parametry. Podczas pierwszego prototypowania pożądano nieco bardziej wyrafinowanej powierzchni, a aby uzyskać ten dotyk, parametry procesu zostały dostosowane, a narzędzie poddano precyzyjnemu polerowaniu.

Przestrzeganie zachodnich standardów jakości

„Dzięki naszej współpracy z Flexan Suzhou otrzymaliśmy nasz komponent bardzo szybko, w odpowiedniej jakości, w dużej ilości oraz w konkurencyjnej cenie”, mówi Wetzels. Jako „w pełni należąca do Flexan, LLC spółka zależna” zakład łączy korzyści kosztowe i kapitałowe wynikające z chińskiej lokalizacji z amerykańskimi standardami korporacyjnymi: „W zarządzie panują struktury zachodnie, wszystkie procedury są w dużej mierze identyczne na poziomie grupy”, potwierdza Karau. Kierownictwo produkcji, rozwoju i zarządzanie jakością są zintegrowane na poziomie międzynarodowym. Podobnie jak wszystkie inne zakłady Flexan, również Suzhou spełnia standardy jakości ISO9001/13485 i poddaje się audytom potwierdzającym tę zgodność. „Różnica między amerykańskimi lokalizacjami a Chinami polega jedynie na tym, że Suzhou jest bardziej ukierunkowane na masową produkcję różnych narzędzi i części, podczas gdy amerykańskie zakłady specjalizują się w produkcji jeszcze bardziej skomplikowanych elementów oraz usługach dla końcowego produktu, takich jak obróbka końcowa i montaż”, dodaje Karau.

Projekt z Flexan Suzhou jest dla Polyfluor kolejnym pozytywnym doświadczeniem w produkcji komponentów medycznych w Chinach. Wetzels jednak wie z praktyki, że z producentami w Chińskiej Republice, którzy nie są własnością zagraniczną i/lub nie podlegają restrykcyjnym zachodnim standardom, należy obchodzić się ostrożnie: „Mieliśmy już przypadek, gdy chiński partner zapewnił nas o określonym postępowaniu. To było realizowane kilka razy, ale przy trzeciej lub czwartej dostawie ukrycie procedur i tańsza produkcja na własną korzyść miały miejsce. Takie sytuacje nie zdarzyłyby się u niemieckiego dostawcy”, wyjaśnia Wetzels. Nie chce generalizować, ponieważ również na Zachodzie nie brakuje czarnych owiec, ale przyznaje: „Kontrolujemy chińskich dostawców nieco inaczej niż zachodnich. Przed wysyłką każdej dostawy jest ona dokładniej sprawdzana przez firmę kontrolną niż to zwykle bywa w branży.”

Po pomyślnym wytworzeniu komponentu silikonowego we współpracy z Flexan i zakładzie w Chinach, Polyfluor planuje dalszą współpracę.