Tiempo más corto en el mercado: fabricante estadounidense de contrato produce componentes de silicona de alta precisión para fertilización in vitro en China

Para un producto médico de fertilización in vitro, un OEM europeo necesitaba un componente de moldeo por inyección especial de silicona. El proveedor responsable, Polyfluor Plastics bv, decidió contratar a la filial china del renombrado fabricante por contrato estadounidense Flexan. (Fuente: Flexan)

La oferta de Flexan para una producción en Suzhou ofreció las mejores condiciones, por ejemplo, en cuanto a costos de herramientas y tiempo de entrega. (Fuente: Flexan)

La ventaja de la filial china en cuanto al tiempo de lanzamiento al mercado se puede atribuir a una tendencia general en la industria: los sitios de producción occidentales ya están tan ocupados que hay largos tiempos de espera para herramientas y productos. (Fuente: Flexan)

Como «filial completamente propiedad de Flexan, LLC», la planta en Suzhou combina las ventajas de costos y capacidad de la ubicación china con los estándares de las empresas estadounidenses. (Fuente: Flexan)

La sucursal en el Reino Medio puede aprovechar el conocimiento corporativo acumulado durante décadas de Flexan en la fabricación de componentes de silicona industriales y médicas de alta precisión. (Fuente: Flexan)

Dirección de fabricación y desarrollo y gestión de calidad en Suzhou están integradas internacionalmente. (Fuente: Flexan)

Al igual que todas las demás plantas de Flexan, la ubicación china cumple con los estándares de calidad según ISO9001/13485 y se somete a auditorías que verifican esta conformidad. (Fuente: Flexan)

"Gracias a nuestra colaboración con Flexan Suzhou, hemos recibido nuestro componente muy rápidamente, en la calidad adecuada, en grandes cantidades y a un precio competitivo", dice Eric Wetzels, director general de Polyfluor Plastics bv. (Fuente: Polyfluor Plastics bv)

"La diferencia entre las plantas de Flexan en Estados Unidos y China radica únicamente en que Suzhou está más orientada a fabricar una gran variedad de herramientas y piezas en grandes cantidades, mientras que las plantas estadounidenses se especializan en la producción de piezas aún más complejas y en servicios para el producto final, como acabados posteriores y ensamblaje", explica Werner Karau, Líder Comercial Europeo de Flexan. (Fuente: Flexan)

Para un producto médico de fertilización in vitro, un OEM europeo necesitaba un componente de moldeo por inyección especial de silicona, que además de tener una alta calidad, debía poseer dimensiones particularmente precisas y propiedades superficiales específicas. Dado que la pieza debía fabricarse simultáneamente en un marco de tiempo y costos ajustados, en una cantidad de 400.000 unidades, el proveedor encargado Polyfluor Plastics bv decidió encargar a la filial china del renombrado fabricante estadounidense Flexan. La empresa, estrechamente vinculada a la sede en Chicago y gestionada según los más estrictos estándares de calidad occidentales, con sede en Suzhou, puede aprovechar la experiencia de más de 70 años del grupo matriz. Sin embargo, también ofrece a los clientes las ventajas de costos de la ubicación en China. Además, con esta decisión, Polyfluor pudo reducir drásticamente el tiempo de llegada al mercado. Mientras que en toda la industria, en ubicaciones de producción en EE. UU. y Europa, los tiempos de espera para la fabricación de moldes suelen ser de hasta seis meses, el proyecto con Flexan Suzhou fue mucho más rápido: la empresa fabricó las herramientas de moldeo en un plazo de cinco semanas y entregó las primeras muestras en solo cinco días adicionales.

“Hemos sido contratados por un OEM para fabricar componentes para un producto de fertilización in vitro”, explica Eric Wetzels, director general de Polyfluor Plastics bv, un proveedor holandés de productos poliméricos. Esto incluye también una pieza de moldeo por inyección de silicona especial, que aunque en sí misma no es muy compleja, su fabricación en sala limpia según las estrictas especificaciones del cliente representa un desafío. “Por un lado, se requieren tolerancias muy pequeñas en las dimensiones, y por otro, se exige que su superficie se sienta agradable y lisa. Esto requiere un conocimiento profundo, ya que la materia prima, por ejemplo, debe inyectarse y enfriarse correctamente en las herramientas.” El cliente de Polyfluor necesitaba inicialmente esta pieza en una cantidad de 400.000 unidades, pero posteriormente es posible aumentarla hasta 3 millones.

“Solicitamos varias ofertas; considerando los requisitos de la componente, así como el marco de tiempo y costos establecidos. La oferta de Flexan para una producción en Suzhou ofreció las mejores condiciones, especialmente en cuanto a costos de herramientas y tiempos de entrega”, continúa Wetzels. La ventaja de la filial china en cuanto a la reducción del tiempo de llegada al mercado se puede atribuir a una tendencia general en la industria: las ubicaciones de producción occidentales ya están tan saturadas que los tiempos de espera para herramientas y productos son largos. “En otros fabricantes, habría tomado de 4 a 6 meses construir la herramienta de moldeo”, confirma Wetzels. Sin embargo, Flexan en Suzhou pudo comprometerse a un plazo de solo dos meses. “En Europa y EE. UU., por ejemplo en nuestra planta en Chicago, todavía es posible realizar una fabricación exprés de herramientas, pero con costos adicionales”, explica Werner Karau, líder comercial europeo de Flexan, responsable del proyecto con Polyfluor. “Aquí, el cliente debe evaluar cuidadosamente, especialmente si en China se puede ofrecer la misma calidad.”

Molde de moldeo por inyección listo en solo cinco semanas

El tiempo de entrega especialmente corto en Suzhou también se debe a que la planta obtiene muchas herramientas diferentes y, por lo tanto, cuenta con capacidades fijas de producción gracias a un gran número de fabricantes de herramientas calificados. “Estas reservas nos permiten, en general, fabricar moldes rápidamente”, dice Karau. Al mismo tiempo, la filial en China puede aprovechar el conocimiento acumulado desde 1946 en la fabricación de componentes médicos de silicona de alta precisión. Gracias a estos diferentes factores, las herramientas de moldeo por inyección pudieron completarse en aproximadamente cinco semanas, y las primeras muestras se enviaron a Polyfluor solo cinco días después. “La pieza para Polyfluor la fabricamos mediante un proceso híbrido de LSR”, explica Karau. La silicona líquida, que se utiliza como materia prima, es una mezcla pastosa de dos componentes con tiempos de curado cortos, que se puede usar en un rango de temperatura de -55 a +210 °C. Los dos componentes se vierten directamente desde los envases originales en la máquina de moldeo. Después del curado, las partes de la forma se retiran de los núcleos, se toma una muestra definida para control en el laboratorio de medición, y tras preparar la herramienta, se vuelve a llenar. Si las muestras de control dimensional están en orden, se verifica la cantidad de producción en el control visual, se documentan todas las pruebas, y si todo cumple con los requisitos, las piezas se embalan en la sala limpia y se almacenan.

El desafío para la componente de silicona de Polyfluor era que, por un lado, se debían respetar tolerancias estrictas en las dimensiones, y por otro, lograr ciertas propiedades táctiles y ópticas: “Incluso si todas las medidas están dentro de los límites de tolerancia, una pieza puede sentirse diferente a lo deseado por el cliente. Esto se puede detectar tras los primeros prototipos”, dice Karau. “Si la pieza se siente demasiado dura, podemos modificar la herramienta, por ejemplo, acercándonos al límite inferior de tolerancia para reducir la cantidad de material en las áreas afectadas.” En general, la superficie se ve influenciada por la herramienta, pero también por temperaturas, enfriamiento y otros parámetros. En la primera muestra, se deseaba una superficie más fina; para lograr esta sensación táctil, se ajustaron los parámetros del proceso y se pulió finamente la herramienta.

Cumplimiento de estándares de calidad occidentales

“Gracias a nuestra colaboración con Flexan Suzhou, hemos recibido nuestra componente muy rápidamente, en la calidad adecuada, en grandes cantidades y a un precio competitivo”, afirma Wetzels. Como “filial de propiedad total de Flexan, LLC”, la planta combina las ventajas de costos y capacidad del sitio chino con los estándares empresariales estadounidenses: “En la dirección, prevalecen estructuras occidentales, y todos los procedimientos son en gran medida iguales en toda la corporación”, confirma Karau. La gestión de producción, desarrollo y calidad, por ejemplo, están integradas internacionalmente. Como todas las plantas de Flexan, Suzhou cumple con las normas de calidad ISO9001/13485 y se somete a auditorías que verifican esta conformidad. “La diferencia entre las ubicaciones estadounidenses y China es simplemente que Suzhou está más orientada a fabricar muchas herramientas y piezas en grandes cantidades, mientras que las plantas en EE. UU. se especializan en producir piezas aún más complejas y en servicios para el producto final, como acabados y ensamblaje”, añade Karau.

Para Polyfluor, el proyecto con Flexan Suzhou representa otra experiencia positiva en la producción de componentes médicos en China. Sin embargo, Wetzels sabe por experiencia que con los fabricantes en la República Popular, que no son de propiedad extranjera y/o están sometidos a estrictos estándares occidentales, hay que actuar con más cautela: “Ya tuvimos el caso en que un socio chino nos aseguró un procedimiento específico. Esto se cumplió varias veces, pero en el tercer o cuarto envío, modificaron secretamente los procesos y produjeron más barato para su propio beneficio. Esto no habría ocurrido con un proveedor alemán, por ejemplo.” Wetzels no quiere generalizar, ya que en el oeste también hay casos de mala conducta, pero admite: “Controlamos a los proveedores chinos de manera diferente a los occidentales. Antes de enviar cada entrega, un organismo de inspección la revisa aún más minuciosamente que lo habitual en la industria.”

Tras el éxito en la fabricación de la componente de silicona, Polyfluor y Flexan planean colaborar en futuros proyectos en China.