Produkty medyczne końcowo czyścić i pakować sterylnie za pomocą wcześniej zwalidowanego materiału opakowaniowego

Do wartości dodanych, które wynikają dla klientów ze współpracy, oprócz bezpiecznego, szybkiego i już wstępnie zwalidowanego czyszczenia i pakowania, należy krótkoterminowe uruchomienie rozwiązania produkcyjnego oraz łatwa przenaszalność na inne lokalizacje. (Źródło: VC999 Medical) / In addition to the safe, fast and already pre-validated cleaning and packaging, the added value that results for customers from the cooperation includes the short-term commissioning of the production solution and the easy transferability to other locations. (Source: VC999 Medical)

Rozwiązania opakowaniowe dostępne na całym świecie od VC999 Medical stanowią idealne uzupełnienie naszego portfolio produktów. Umożliwiają nam dostarczanie producentom wyrobów medycznych kompleksowych rozwiązań typu „pod klucz”, od wstępnego i pośredniego czyszczenia podczas produkcji, przez końcowe czyszczenie i wprowadzenie do pomieszczeń czystych, aż po sterylne pakowanie." (Źródło obrazu: Ecoclean)

Producenci wyrobów medycznych na całym świecie muszą spełniać coraz wyższe wymagania i rygorystyczne przepisy regulacyjne FDA i MDR. Tak więc końcowe czyszczenie i pakowanie stały się od momentu wprowadzenia MDR krytycznymi elementami produktu. Prowadzi to do znacznych nakładów finansowych dla firm z branży medycznej. Aby optymalnie wspierać i odciążać przedsiębiorstwa w tych procesach, grupa SBS Ecoclean, działająca na całym świecie dostawca kompleksowych rozwiązań czyszczących dla branży medycznej, oraz globalnie działająca VC999 Medical, specjalizująca się w maszynach pakujących i wcześniej zwalidowanych materiałach opakowaniowych, które są jednostką biznesową VC999 Verpackungssysteme AG, nawiązały ścisłą współpracę. Umożliwia to planowanie i dostawę na całym świecie gotowych rozwiązań kompleksowych do czyszczenia i sterylnego pakowania, w tym walidacji opakowań, z jednego źródła.

Cel jest taki, aby zminimalizować zarówno czas, jak i koszty związane z certyfikacją i walidacją procesów czyszczenia oraz sterylnego pakowania wyrobów medycznych. Grupa SBS Ecoclean i VC999 Medical zawarły globalną współpracę w zakresie sprzedaży i serwisu. Ecoclean uzupełnia swoją ofertę o systemy pakowania zgodne z MDR i GMP od VC999 Medical, które w zależności od zastosowania zawierają już zwalidowane materiały opakowaniowe (PAPE, Tyvek i papier/folia), stanowiąc rozszerzenie oferty turnkey dla branży medycznej. „Maszyny i materiały pakujące od VC999 Medical są od dziesięcioleci obecne na rynku na całym świecie i doskonale uzupełniają nasze portfolio” – relacjonuje Fabio Cordaro, Global Business Development CLP i ekspert ds. czyszczenia części w branży medycznej w Ecoclean. „Dzięki temu jesteśmy w stanie zaplanować i dostarczyć producentom wyrobów medycznych, takim jak implanty i instrumenty, od wstępnego i pośredniego czyszczenia podczas produkcji, przez końcowe czyszczenie, aż po wprowadzenie do czystego pomieszczenia i sterylne pakowanie, kompleksowe rozwiązanie pod klucz.”

VC999 Medical jest jednostką biznesową szwajcarskiej firmy VC999 Verpackungssysteme AG, specjalizującą się w opakowaniach i obecną w ponad 70 krajach na całym świecie. Rodzinna firma, jako jedyny na świecie producent rozwiązań opakowaniowych, przeprowadziła własną walidację opakowań z okresem trwałości do dziesięciu lat. „Współpraca z Ecoclean była możliwa m.in. dlatego, że jest to również globalny gracz na rynku wyrobów medycznych. Z drugiej strony, pozyskaliśmy partnera, który obejmuje cały proces bezpośrednio przed pakowaniem” – wyjaśnia Jürgen Klein, odpowiedzialny za zarządzanie produktem w VC999 Medical. „Dzięki temu możemy zaoferować klientom szybką i skuteczną czystość oraz pakowanie ich produktów, co przyczynia się do bardziej efektywnej produkcji.” Do korzyści wynikających ze ścisłej współpracy należą między innymi zwiększone bezpieczeństwo procesów profesjonalnego czyszczenia i sterylnego pakowania z uwzględnieniem obowiązujących przepisów prawa. Z drugiej strony, minimalizowany jest nakład pracy związany z certyfikacją i walidacją, co pozwala na szybkie wdrożenie. Dodatkowo, rozwiązania można łatwo dostosować do potrzeb zakładów produkcyjnych w różnych krajach, także na kontynentach.

W celu optymalnego zaprojektowania i dostrojenia procesów, partnerzy w Centrum Kompetencji Ecoclean w Monschau opracowali pełny łańcuch procesów od wstępnego, pośredniego i końcowego czyszczenia, w tym czystego pomieszczenia i pakowania. Umożliwia to przeprowadzanie prób z oryginalnymi produktami i analizę ich w laboratoriach.

Ścisła współpraca Ecoclean i VC999 Medical jest również podkreślona wspólnymi wystawami na targach. Obie firmy będą prezentować się na stoisku podczas tegorocznego kongresu American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). Najważniejsze wydarzenie w dziedzinie ortopedycznego urazowego leczenia odbędzie się w dniach od 23 do 25 marca 2022 roku w Chicago.