Produits médicotechniques nettoyés en fin de processus et emballés de manière stérile avec du matériel d'emballage pré-validé

Parmi les avantages pour les clients issus de la coopération, on trouve, en plus du nettoyage et de l'emballage sûrs, rapides et déjà pré-validés, la mise en service à court terme de la solution de production ainsi que la transférabilité facile vers d'autres sites. (Source : VC999 Medical)

Les solutions d'emballage disponibles dans le monde entier chez VC999 Medical constituent une complémentarité idéale à notre portefeuille de produits. Elles nous permettent de fournir aux fabricants de produits de technologie médicale des solutions clés en main, allant du pré-nettoyage et du nettoyage intermédiaire pendant la production, jusqu'au nettoyage final et à l'insertion dans les salles blanches, jusqu'à l'emballage stérile. » (Source de l'image : Ecoclean)

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent répondre à des exigences de plus en plus strictes et à des réglementations plus rigoureuses de la FDA et du MDR dans le monde entier. La nettoyage final et l'emballage sont devenus des éléments critiques du produit depuis l'introduction du MDR. Cela entraîne pour les entreprises de technologie médicale des coûts financiers importants. Afin de soutenir et de soulager au mieux ces processus, le groupe SBS Ecoclean, fournisseur mondial de solutions de nettoyage clé en main pour la technologie médicale, et VC999 Medical, unité commerciale spécialisée dans les machines d'emballage et les matériaux pré-validés de la société VC999 Verpackungssysteme AG, ont noué une coopération étroite. Elle permet de planifier et de livrer dans le monde entier des solutions complètes clés en main pour le nettoyage et l'emballage stérile, y compris la validation de l'emballage, d'une seule source.

Dans le but de minimiser à la fois le temps et les coûts liés à la certification et à la validation du nettoyage et de l'emballage stérile des dispositifs médicaux, le groupe SBS Ecoclean et VC999 Medical ont conclu une coopération mondiale en matière de vente et de service. Ecoclean complète son offre clé en main pour la technologie médicale avec les systèmes d'emballage conformes au MDR et aux GMP de VC999 Medical, qui incluent déjà, selon l'application, des matériaux d'emballage pré-validés (PAPE, Tyvek et papier/film). « Les machines d'emballage et les matériaux de VC999 Medical sont établis sur le marché mondial depuis des décennies et complètent parfaitement notre portefeuille », rapporte Fabio Cordaro, responsable du développement commercial mondial CLP et expert en nettoyage de pièces dans le domaine médical chez Ecoclean. « Grâce à cela, nous sommes en mesure de planifier et de livrer des solutions clés en main pour les fabricants de dispositifs médicaux, tels que les implants et les instruments, depuis le nettoyage préliminaire et intermédiaire pendant la production, jusqu'au nettoyage final, à l'introduction en salle blanche, puis à l'emballage stérile. »

VC999 Medical est une unité commerciale spécialisée dans les emballages de la société suisse VC999 Verpackungssysteme AG, présente dans plus de 70 pays à travers le monde. L'entreprise familiale, en tant que seul fabricant mondial de solutions d'emballage, a réalisé sa propre validation d'emballage avec une durée de conservation de dix ans. « La coopération avec Ecoclean a été motivée d'une part par le fait qu'il s'agit également d'un acteur mondial sur le marché de la technologie médicale. D'autre part, nous avons ainsi intégré un partenaire qui couvre le processus juste avant l'emballage », explique Jürgen Klein, responsable de la gestion des produits chez VC999 Medical. « Nous pouvons ainsi offrir à nos clients un nettoyage et un emballage rapides et efficaces de leurs produits, ce qui contribue à une production plus efficiente. » Parmi les avantages pour les clients issus de cette collaboration étroite, on compte d'une part une sécurité accrue pour les processus de nettoyage professionnel et d'emballage stérile, en tenant compte des réglementations en vigueur. D'autre part, l'effort pour les certifications et validations est réduit, ce qui permet de les déployer rapidement. S'ajoute la facilité d'adaptation des solutions pour les sites de production dans différents pays, y compris à l'échelle continentale.

Pour une conception et une coordination optimales des processus, les partenaires ont modélisé dans le centre de compétences d'Ecoclean à Monschau une chaîne de processus complète allant du nettoyage préliminaire, intermédiaire et final, y compris la salle blanche et l'emballage. Cela permet de réaliser des essais avec des produits originaux et de les analyser dans des laboratoires.

La coopération étroite entre Ecoclean et VC999 Medical est également renforcée par leur participation commune à des salons professionnels. Ainsi, les deux entreprises seront présentes avec un stand lors du congrès de cette année de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). L'événement le plus important dans le domaine de l'orthopédie et du traumatologie se tiendra du 23 au 25 mars 2022 à Chicago.