Prodotti medico-tecnici da pulire e confezionare sterilmente con materiale di imballaggio già validato

Tra i vantaggi che derivano dalla collaborazione per i clienti, oltre alla pulizia e all'imballaggio sicuri, veloci e già pre-validati, vi sono l'entrata in funzione a breve termine della soluzione di produzione e la facile trasferibilità ad altri siti. (Fonte: VC999 Medical)

Le soluzioni di imballaggio di VC999 Medical, disponibili in tutto il mondo, sono un complemento ideale al nostro portafoglio prodotti. Ci consentono di offrire ai produttori di dispositivi medici soluzioni complete chiavi in mano, dalla pre- e inter- pulizia durante la produzione, alla pulizia finale e all'inserimento in camere bianche, fino all'imballaggio sterile." (Fonte immagine: Ecoclean)

I produttori di dispositivi medici devono soddisfare requisiti sempre più elevati e normative più severe della FDA e dell'MDR in tutto il mondo. La pulizia finale e l'imballaggio sono diventati componenti critici del prodotto dall'introduzione dell'MDR. Ciò comporta un notevole impegno finanziario per le aziende di tecnologia medica. Per supportare e alleggerire al massimo questi processi, il gruppo SBS Ecoclean, operante a livello globale come fornitore di soluzioni di pulizia chiavi in mano per la tecnologia medica, e VC999 Medical, che opera a livello mondiale e si specializza in macchine di imballaggio e materiali pre-validati, hanno stretto una stretta collaborazione. Questa permette di pianificare e consegnare a livello mondiale soluzioni complete pronte all'uso per la pulizia e l'imballaggio sterile, inclusa la validazione dell'imballaggio, da un'unica fonte.

Con l'obiettivo di minimizzare sia il tempo che i costi per la certificazione e la validazione della pulizia e dell'imballaggio sterile di prodotti medici, il gruppo SBS Ecoclean e VC999 Medical hanno stipulato una collaborazione globale di vendita e assistenza. Ecoclean integra la sua offerta chiavi in mano per la tecnologia medica con i sistemi di imballaggio conformi a MDR e GMP di VC999 Medical, che includono materiali di imballaggio pre-validati (PAPE, Tyvek e carta/foglio) a seconda dell'applicazione. «Le macchine di imballaggio e i materiali di VC999 Medical sono affermati sul mercato mondiale da decenni e completano in modo ideale il nostro portfolio», riferisce Fabio Cordaro, responsabile dello sviluppo commerciale globale CLP e esperto di pulizia di componenti nel settore medicale presso Ecoclean. «Siamo così in grado di pianificare e fornire soluzioni complete pronte all'uso, dalla pre- e inter-pulizia durante la produzione, fino alla pulizia finale e all'inserimento in camera bianca, fino all'imballaggio sterile.»

VC999 Medical è una business unit specializzata in imballaggi della svizzera VC999 Verpackungssysteme AG, presente in oltre 70 paesi in tutto il mondo. L'azienda a conduzione familiare, unico produttore mondiale di soluzioni di imballaggio, ha condotto una propria validazione di imballaggio con una validità di dieci anni. «Per la collaborazione con Ecoclean, da un lato, abbiamo scelto un partner che è anch'esso un attore globale nel mercato della tecnologia medica. Dall'altro, abbiamo così un partner che copre il processo immediatamente prima dell'imballaggio», spiega Jürgen Klein, responsabile del product management di VC999 Medical. «Questo ci permette di offrire ai clienti una pulizia e un imballaggio rapidi ed efficaci dei loro prodotti, contribuendo a una produzione più efficiente.» Tra i vantaggi derivanti da questa stretta collaborazione, ci sono da un lato una maggiore sicurezza per i processi di pulizia professionale e imballaggio sterile, tenendo conto delle normative vigenti. Dall'altro, si riducono gli sforzi per certificazioni e validazioni, rendendoli prontamente utilizzabili. Inoltre, le soluzioni sono facilmente adattabili alle sedi di produzione in diversi paesi e anche a livello continentale.

Per un'ottimale progettazione e coordinamento dei processi, i partner hanno rappresentato una catena di processo completa nel Center of Competence di Ecoclean a Monschau, dalla pre-, inter- e post-pulizia, inclusi camera bianca e imballaggio. Ciò consente di condurre prove con prodotti originali e di analizzarle nei laboratori.

La stretta collaborazione tra Ecoclean e VC999 Medical è rafforzata anche da partecipazioni congiunte a fiere. Le due aziende parteciperanno con uno stand al congresso di quest'anno dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). L'evento più importante nel settore orto-trauma si terrà dal 23 al 25 marzo 2022 a Chicago.