Medizintechnické výrobky konečně čistit a sterilně balit již předvalidovaným obalovým materiálem

Kromě bezpečného, rychlého a již předem ověřeného čištění a balení patří mezi přidanou hodnotu, která pro zákazníky vyplývá ze spolupráce, také krátkodobé uvedení výrobního řešení do provozu a snadná přenositelnost na další lokality. (Zdroj: VC999 Medical) / In addition to the safe, fast and already pre-validated cleaning and packaging, the added value that results for customers from the cooperation includes the short-term commissioning of the production solution and the easy transferability to other locations. (Source: VC999 Medical)

Globálně dostupná balicí řešení od VC999 Medical jsou ideálním doplňkem našeho portfolia produktů. Umožňují nám poskytovat výrobcům zdravotnických technologií kompletní řešení na klíč, od předčištění a mezilehlého čištění během výroby, přes finální čištění a vložení do čistých prostor, až po sterilní balení." (Zdroj obrázku: Ecoclean)

Výrobci zdravotnických technologií po celém světě čelí stále vyšším požadavkům a přísnějším regulačním předpisům FDA a MDR. Takže čištění na konci a balení jsou od zavedení MDR kritickými součástmi produktu. To vede u firem v oblasti zdravotnické techniky k významným finančním nákladům. Abychom firmám při těchto procesech mohli co nejlépe pomoci a ulehčit jim je, uzavřela skupina SBS Ecoclean Group, celosvětově působící dodavatel komplexních řešení čištění pro zdravotnický průmysl, a globálně působící VC999 Medical, která je specializovanou obchodní jednotkou VC999 Verpackungssysteme AG na balicí stroje a již předvalidované materiály, úzkou spolupráci. Tato spolupráce umožňuje plánování a celosvětovou dodávku hotových řešení pro čištění a sterilní balení včetně validace balení z jednoho zdroje.

Cílem je minimalizovat časové i finanční náklady na certifikaci a validaci čištění a sterilního balení zdravotnických produktů, uzavřely skupina SBS Ecoclean a VC999 Medical globální distribuční a servisní spolupráci. Ecoclean doplňuje své nabídky o MDR- a GMP-kompatibilní balicí systémy VC999 Medical, které podle použití již obsahují předvalidované balicí materiály (PAPE, Tyvek a papír/fólie), a tím rozšiřuje své komplexní řešení pro zdravotnický průmysl. „Baličské stroje a materiály od VC999 Medical jsou na trhu již desítky let a dokonale doplňují náš portfoliový sortiment,“ uvádí Fabio Cordaro, globální obchodní rozvoj CLP a expert na čištění dílů ve zdravotnické technice ve společnosti Ecoclean. „Díky tomu jsme schopni plánovat a dodávat hotová řešení od před- a mezilehlého čištění během výroby přes konečné čištění a zavádění do čistého prostoru až po sterilní balení.“

VC999 Medical je specializovaná obchodní jednotka švýcarské VC999 Verpackungssysteme AG a je zastoupena ve více než 70 zemích po celém světě. Rodinná firma je jediným výrobcem balicích řešení na světě, který provedl vlastní validaci balicích systémů s desetiletou životností. „Pro spolupráci s Ecoclean bylo důležité, že se jedná o globálního hráče na trhu zdravotnické techniky. Navíc jsme si tímto partnerem zajistili, že pokryje proces těsně před balením,“ vysvětluje Jürgen Klein, odpovědný za produktový management ve VC999 Medical. „Díky tomu můžeme zákazníkům nabídnout rychlé a efektivní čištění a balení jejich produktů, což přispívá k efektivnější výrobě.“ Mezi přidanou hodnotu, kterou spolupráce přináší zákazníkům, patří zvýšená bezpečnost procesů profesionálního čištění a sterilního balení s ohledem na aktuální legislativu. Na druhé straně je minimalizováno úsilí na certifikace a validace, takže jsou rychle použitelné. Přidává se také jednoduchá adaptace řešení pro výrobní závody v různých zemích, a to i přes kontinenty.

Pro optimální návrh a sladění procesu vytvořili partneři v Center of Competence společnosti Ecoclean v místě Monschau kompletní řetězec procesů od před- a mezilehlého čištění včetně čistého prostoru a balení. To umožňuje provádět odpovídající zkoušky s originálními produkty a analyzovat je v laboratořích.

Úzkou spolupráci mezi Ecoclean a VC999 Medical podtrhují také společné prezentace na veletrzích. Obě společnosti se zúčastní s vlastním stánkem na letošním kongresu American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS). Nejvýznamnější událost v oblasti ortopedického traumatu se uskuteční od 23. do 25. března 2022 v Chicagu.