Productos médicos, limpiar y envasar en material de embalaje previamente validado y esterilizado

Entre los valores añadidos que los clientes obtienen de la cooperación, además de la limpieza y el envasado seguros, rápidos y ya prevalidado, se encuentran la puesta en marcha a corto plazo de la solución de producción y la fácil transferibilidad a otros lugares. (Fuente de la imagen: VC999 Medical) / Además de la limpieza y el envasado seguros, rápidos y ya prevalidado, el valor añadido que resulta para los clientes de la cooperación incluye la puesta en marcha a corto plazo de la solución de producción y la fácil transferibilidad a otros lugares. (Fuente: VC999 Medical)

Las soluciones de embalaje disponibles en todo el mundo de VC999 Medical son una incorporación ideal a nuestro portafolio de productos. Nos permiten ofrecer a los fabricantes de productos de tecnología médica soluciones completas llave en mano, desde la prelimpieza y limpieza intermedia durante la producción, hasta la limpieza final y la inserción en salas limpias, hasta el envasado estéril." (Fuente de la imagen: Ecoclean)

Los fabricantes de productos médico-tecnológicos deben cumplir con requisitos cada vez más estrictos y regulaciones más rigurosas de la FDA y la MDR en todo el mundo. La limpieza final y el envasado se han convertido en componentes críticos del producto desde la introducción de la MDR. Esto genera un gasto financiero considerable para las empresas de tecnología médica. Para apoyar y aliviar a las empresas en estos procesos, la SBS Ecoclean Group, proveedor mundial de soluciones integradas de limpieza para la tecnología médica, y la VC999 Medical, que opera a nivel global y está especializada en máquinas de envasado y materiales prevalidado, han establecido una estrecha cooperación. Esto permite planificar y entregar soluciones completas llave en mano para la limpieza y el envasado estéril, incluyendo la validación del embalaje, desde una sola fuente.

Con el objetivo de minimizar tanto el tiempo como el coste financiero para la certificación y validación de la limpieza y el envasado estéril de productos médico-tecnológicos, la SBS Ecoclean Group y VC999 Medical han establecido una cooperación mundial en ventas y servicios. Ecoclean complementa su oferta llave en mano para la tecnología médica con los sistemas de envasado conformes con MDR y GMP de VC999 Medical, que incluyen materiales de embalaje prevalidado (PAPE, Tyvek y papel/film) según la aplicación. "Las máquinas de envasado y los materiales de VC999 Medical están establecidos en el mercado mundial desde hace décadas y complementan de manera ideal nuestro portafolio", informa Fabio Cordaro, Desarrollo de Negocios Global CLP y experto en limpieza de componentes en tecnología médica en Ecoclean. "Gracias a esto, podemos planificar y suministrar soluciones completas llave en mano a fabricantes de productos médico-tecnológicos, como implantes e instrumentos, desde la limpieza previa y entre procesos durante la producción, hasta la limpieza final, la introducción en salas limpias y el envasado estéril".

VC999 Medical es una unidad de negocio especializada en envasado de la suiza VC999 Verpackungssysteme AG, presente en más de 70 países en todo el mundo. La empresa familiar, como único fabricante mundial de soluciones de envasado, ha realizado su propia validación de envasado con una vida útil de diez años. "Lo que favorece la cooperación con Ecoclean es, por un lado, que también es un actor global en el mercado de tecnología médica. Por otro lado, hemos conseguido un socio que cubre el proceso justo antes del envasado", explica Jürgen Klein, responsable de gestión de productos en VC999 Medical. "De esta forma, podemos ofrecer a los clientes una limpieza y envasado rápidos y efectivos, contribuyendo a una producción más eficiente". Entre los beneficios que los clientes obtienen de esta colaboración estrecha se incluyen, por un lado, una mayor seguridad en los procesos de limpieza profesional y envasado estéril, considerando las regulaciones vigentes. Por otro lado, se minimizan los esfuerzos para certificaciones y validaciones, permitiendo que sean rápidamente utilizables. Además, las soluciones son fácilmente adaptables a diferentes sitios de producción en distintos países y también a nivel continental.

Para una planificación y ajuste óptimos de los procesos, los socios han representado en el Centro de Competencia de Ecoclean en Monschau toda la cadena de procesos, desde la limpieza previa, intermedia y final, incluyendo salas limpias y envasado. Esto permite realizar experimentos con productos originales y analizarlos en laboratorios.

La estrecha cooperación entre Ecoclean y VC999 Medical también se refleja en sus participaciones conjuntas en ferias. Así, ambos participarán con un stand en el congreso de la American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) de este año. El evento más importante en el campo de la ortopedia y trauma se celebrará del 23 al 25 de marzo de 2022 en Chicago.