Medisch-technische producten reinigen en steriel verpakken met reeds vooraf gevalideerd verpakkingsmateriaal

Naast de veilige, snelle en reeds vooraf gevalideerde reiniging en verpakking, omvat de meerwaarde die klanten door de samenwerking ervaren onder andere de korte inbedrijfstelling van de productoplossing en de eenvoudige overdracht naar andere locaties. (Bron: VC999 Medical)

De wereldwijd beschikbare verpakkingsoplossingen van VC999 Medical vormen een ideale aanvulling op ons productaanbod. Ze stellen ons in staat om fabrikanten van medische technologieproducten volledige kant-en-klare oplossingen te bieden, van voor- en tussenreiniging tijdens de productie, via eindreiniging en het inbrengen in cleanrooms, tot steriele verpakking." (Bron afbeelding: Ecoclean)

Hersteller van medische technologieproducten moeten wereldwijd voldoen aan steeds hogere eisen en strengere regelgeving van de FDA en MDR. Zo zijn de eindreiniging en het verpakken sinds de invoering van de MDR kritische onderdelen van het product. Dit leidt bij medische technologiebedrijven tot een aanzienlijke financiële inspanning. Om bedrijven bij deze processen optimaal te ondersteunen en te ontlasten, zijn de SBS Ecoclean Group, wereldwijd actieve leverancier van turnkey-reinigingsoplossingen voor de medische technologie, en de wereldwijd opererende VC999 Medical, de Business-Unit van VC999 Verpakkingssystemen AG die zich specialiseert in verpakkingsmachines en reeds vooraf gevalideerde materialen, een nauwe samenwerking aangegaan. Deze samenwerking maakt het mogelijk om de planning en wereldwijde levering van kant-en-klare complete oplossingen voor reiniging en steriele verpakking inclusief verpakkingsvalidatie uit één hand te verzorgen.

Met als doel zowel de tijds- als de financiële inspanning voor de certificering en validatie van de reiniging en steriele verpakking van medische technologieproducten te minimaliseren, hebben de SBS Ecoclean Group en VC999 Medical een wereldwijde verkoop- en serviceovereenkomst gesloten. Ecoclean vult het aanbod voor de medische technologie aan met de MDR- en GMP-conforme verpakkingssystemen van VC999 Medical, die afhankelijk van de toepassing reeds vooraf gevalideerde verpakkingsmaterialen (PAPE, Tyvek en papier/folie) bevatten, en biedt zo haar turnkey-aanbod aan. "De verpakkingsmachines en -materialen van VC999 Medical zijn al decennia wereldwijd op de markt en vormen een ideale aanvulling op ons portfolio," aldus Fabio Cordaro, Global Business Development CLP en expert in onderdelenreiniging binnen de medische technologie bij Ecoclean. "Hierdoor kunnen wij fabrikanten van medische producten zoals implantaten en instrumenten van de voor- en tussentijdse reiniging tijdens de productie, via de eindreiniging en het inbrengen in de cleanroom tot en met de sterile verpakking, een complete oplossing plannen en leveren."

VC999 Medical is een op verpakkingen gespecialiseerde Business-Unit van de Zwitserse VC999 Verpackungssysteme AG en is actief in meer dan 70 landen wereldwijd. Het familiebedrijf heeft als enige fabrikant van verpakkingsoplossingen wereldwijd een eigen validatieproces voor verpakkingen uitgevoerd met een houdbaarheid van tien jaar. "Voor de samenwerking met Ecoclean sprak dat enerzijds dat zij ook een wereldspeler zijn in de markt voor medische technologie. Anderzijds hebben wij hiermee een partner aan boord gehaald die het proces direct vóór het verpakken dekt," legt Jürgen Klein uit, verantwoordelijk voor productmanagement bij VC999 Medical. "Hierdoor kunnen wij klanten een snelle en effectieve reiniging en verpakking van hun producten aanbieden, wat bijdraagt aan een efficiëntere productie." De meerwaarde die klanten halen uit de nauwe samenwerking omvat onder andere een verhoogde veiligheid voor de processen van professionele reiniging en steriele verpakking, rekening houdend met de actuele regelgeving. Daarnaast wordt de inspanning voor certificeringen en validaties geminimaliseerd, zodat deze snel inzetbaar zijn. Bovendien is de eenvoudige aanpassing van de oplossingen voor productielocaties in verschillende landen mogelijk, ook continent overstijgend.

Voor een optimale procesontwerp en afstemming hebben de partners in het Center of Competence van Ecoclean op de locatie Monschau een volledige procesketen in kaart gebracht, van voor-, tussentijdse en eindreiniging inclusief cleanroom en verpakking. Dit maakt het mogelijk om met originele producten passende tests uit te voeren en in laboratoria te analyseren.

De nauwe samenwerking tussen Ecoclean en VC999 Medical wordt ook versterkt door gezamenlijke beursdeelnames. Zo zullen de twee bedrijven aanwezig zijn met een stand op het congres van de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) dit jaar. Dit belangrijkste evenement op het gebied van ortho-trauma vindt plaats van 23 tot 25 maart 2022 in Chicago.