Nagy moduláris tisztaszobák kontrollrendszerekkel és légkondicionálókkal orvosi eszközök gyártásához

Nagyméretű moduláris tisztaszobák ellenőrzőrendszerekkel és légkondicionálókkal orvosi eszközök gyártásához

A TSC egy orvosi termékalkatrészek gyártója, aki nemrégiben egy új telephelyet nyitott a növekvő kereslet kielégítése érdekében. Az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvnek való megfelelés érdekében a TSC tisztatérben végzi a gyártást.

Első alkalommal a Connect 2 Cleanroom-nal a MEDTEC 3CF szakkiállításon találkozott a National Exhibition Centre-ben Birminghamben, ahol a Connect 2 Cleanroom mutatta be tisztatéri rendszereit.

Mivel a TSC orvosi termékalkatrészeket gyárt, biztosítani kell, hogy a vállalat tisztaterei minden időben hatékonyan működjenek. Ezért nagy érdeklődés mutatkozott a Connect 2 Cleanroom által kifejlesztett szabályozórendszer iránt. A rendszer nemcsak folyamatosan olvassa a részecskeszámot és a nyomást, hanem szabályozza a HEPA-szűrő sebességét is, hogy biztosítsa a tisztatér ISO-előírásoknak megfelelő működését.

A szabályozórendszer rögzíti az összes adatot a felhasználó által beállított paraméterekről, például a műszakokról vagy a gyártási sorozatokról, amelyeket egy felhasználóbarát ECO-1 kezelőpanel segítségével töltenek le. A rendszer célja, hogy megkönnyítse a felhasználók számára a manuális adatgyűjtés költségeit és idejét, és elsősorban olyan vállalatok használják, amelyek ügyfeleik vagy hatóságaik számára ellenőrzési adatokat kell szolgáltatniuk.

Szoros együttműködésben és szakértői egyeztetés alapján a Connect 2 Cleanroom mérnökei megtalálták az optimális megoldást, hogy minden követelményt kielégítsenek. Egy 3D CAD rajz segítségével bemutatható volt, hogyan illeszkedik a 243 m²-es (13,5 m x 18 m) tisztatér a rendelkezésre álló helyiségbe; így a TSC biztos lehetett benne, hogy a kész tisztatér megfelel az elvárásoknak. Még az is lehetséges volt, hogy a tisztatér magasságát 3,2 m-re növeljék, figyelembe véve a gépeket és szerszámokat. A tisztatér szellőztető egységeket a kényelem érdekében szerelték be. A beépített rendszer biztosítja, hogy a légkondicionálás által termelt levegő összhangban legyen a 20 HEPA-szűrővel, amelyek gondoskodnak arról, hogy ISO-8 osztályú környezet jöjjön létre 39 légcsere/óra sebességgel. A TSC stabil PET falakból készült tisztatereket választott, amelyek sok természetes fényt engednek be, így világos és nyitott munkakörnyezetet teremtve a személyzet számára. A TSC logóját a stabil falakra helyezték, hogy a márka jól látható legyen a látogatók számára. A raktárbevezető területet is integrálták a térbe, antistatikus, puha paneleket alkalmazva, amelyek megkönnyítik a termékek átadását.

Egy kis csapat tapasztalt és képzett mérnök négy napon belül befejezte a tisztatér telepítését és első üzembe helyezését, így betartva az ütemtervet. A projekt befejezése után teljes körű validációt végeztek a tisztatérben. A TSC által "nagyon részletesnek" nevezett validálási jelentés megfelel minden orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásnak. Az új tisztatér felszerelésében a Connect 2 Cleanrooms anyagbeszerző osztálya, a cleanroomshop.com segített. Így két hét alatt 18, egyedileg gyártott rozsdamentes asztalt készítettek és szállítottak. Emellett székeket és munkahelyi szőnyegeket is szállítottak, amelyek kényelmes kezelést tesznek lehetővé.

A TSC így nyilatkozott: „Szívesen ajánlom a Connect 2 Cleanroom-ot, mivel nagyon elégedett vagyok a szolgáltatás minőségével, a gyártás minőségével és a teljesítőképességgel. Szép és világos munkakörnyezetet teremtettek a gyártási dolgozók számára.”