Velké modulární čisté místnosti s řídicími systémy a klimatizací pro výrobu zdravotnických zařízení

Velké modulární čisté místnosti s řídicími systémy a klimatizací pro výrobu zdravotnických zařízení

TSC je výrobce částí zdravotnických produktů, který nedávno otevřel novou provozovnu, aby vyhověl rostoucí poptávce. Aby splnil požadavky evropské směrnice o zdravotnických prostředcích, používá TSC při výrobě čistý prostor.

Poprvé se TSC setkala s Connect 2 Cleanroom na veletrhu MEDTEC 3C v Národním výstavním centru v Birminghamu, kde Connect 2 Cleanroom vystavovala své čisté prostory.

Protože TSC vyrábí části zdravotnických produktů, musí být zajištěno, že jejich čisté prostory fungují efektivně v každém okamžiku. Proto měla velký zájem o řídicí systém vyvinutý společností Connect 2 Cleanroom. Tento systém nejenže neustále sleduje počet částic a tlak, ale také reguluje rychlost HEPA filtru, aby bylo zajištěno, že čistý prostor je provozován vždy podle norem ISO.

Řídicí systém také zaznamenává všechna data nastavených parametrů uživatelem, například pracovní doby nebo výroby v sériích, která jsou poté stahována pomocí uživatelsky přívětivého ovládacího panelu ECO-1. Systém byl navržen tak, aby ušetřil uživatelům náklady a čas spojený s manuálním sběrem dat, a je především využíván firmami, které musí svým zákazníkům nebo úřadům poskytovat kontrolní údaje.

V úzké spolupráci a odborné konzultaci s TSC hledali inženýři Connect 2 Cleanroom optimální řešení, které by splnilo všechny požadavky. Na základě 3D CAD výkresu čistého prostoru bylo možné ukázat, jak se prostor o rozloze 243 m² (13,5 m x 18 m) vejde do dostupného prostoru; tím si TSC mohlo být jisté, že hotový čistý prostor bude splňovat požadavky. Bylo dokonce možné zvětšit výšku čistého prostoru na 3,2 m, aby se zohlednily stroje a nástroje. Do prostoru byly instalovány jednotky ventilace čistého prostoru pro komfortní chlazení. Díky integrovanému systému si TSC může být jisté, že vzduch produkovaný klimatizací je v souladu s 20 HEPA filtry, které zajišťují prostředí podle ISO třídy 8 s 39 výměnami vzduchu za hodinu. TSC se rozhodlo pro čisté prostory s pevnými stěnami z PET, které propouštějí hodně přirozeného světla a vytvářejí tak světlé a otevřené pracovní prostředí pro personál. Logo TSC bylo umístěno na pevné stěny, aby byla značka dobře viditelná pro návštěvníky. Do prostoru byl začleněn i prostor pro příjem zboží. K tomu byly použity antistatické, měkké trámy, které umožňují jednoduchý přenos produktů.

Malý tým zkušených a kvalifikovaných inženýrů dokázal instalaci a první uvedení do provozu čistého prostoru dokončit během čtyř dnů, čímž dodržel dohodnutý časový plán. Po dokončení projektu následovala úplná validace čistého prostoru. Následující validační zpráva, kterou TSC označil jako „velmi podrobnou“, splňuje všechny požadavky směrnice o zdravotnických prostředcích. Při vybavení nového čistého prostoru mohla materiálová oddělení Connect 2 Cleanrooms, cleanroomshop.com, pomoci. Během dvou týdnů bylo vyrobeno a dodáno 18 nerezových, na míru vyrobených stolů. Dále byly dodány židle a pracovní podložky, které umožňují pohodlné ovládání.

TSC říká: „Rád bych doporučil Connect 2 Cleanroom, protože jsem velmi spokojen s kvalitou služeb, výrobní kvalitou a výkonností. Vytvořili krásné a světlé pracovní prostředí pro výrobní zaměstnance.“