Moduli modulari di grandi dimensioni con sistemi di controllo e aria condizionata per la produzione di dispositivi medici

Moduli modulari di grandi dimensioni con sistemi di controllo e impianti di climatizzazione per la produzione di dispositivi medici

TSC è un produttore di parti di prodotti medici, che recentemente ha aperto una nuova sede per soddisfare la crescente domanda. Per conformarsi alle normative europee sui dispositivi medici, TSC utilizza una camera bianca durante la produzione.

La prima volta che TSC ha incontrato Connect 2 Cleanroom è stato alla fiera MEDTEC 3CFach presso il National Exhibition Centre di Birmingham, dove Connect 2 Cleanroom esponeva le sue camere bianche.

Poiché TSC produce parti di prodotti medici, è necessario garantire che le camere bianche dell'azienda funzionino in modo efficace in ogni momento. Per questo motivo, c'era grande interesse per il sistema di regolazione sviluppato da Connect 2 Cleanroom. Il sistema non solo monitora continuamente il numero di particelle e la pressione, ma regola anche la velocità del filtro HEPA per assicurare che la camera bianca operi sempre secondo le normative ISO.

Il sistema di controllo registra anche tutti i dati dei parametri impostati dall'utente, come i tempi di servizio o la produzione di batch, che vengono poi scaricati tramite un pannello di controllo ECO-1 facile da usare. Il sistema è stato progettato per risparmiare agli utenti tempo e costi legati alla raccolta manuale dei dati, ed è utilizzato principalmente da aziende che devono fornire dati di verifica ai clienti o alle autorità.

In stretta collaborazione e con un accordo competente con TSC, gli ingegneri di Connect 2 Cleanroom hanno cercato la soluzione ottimale per soddisfare tutte le esigenze. Basandosi su un disegno CAD 3D della camera bianca, è stato possibile visualizzare come la camera di 243 m² (13,5 m x 18 m) si sarebbe inserita nello spazio disponibile; così TSC poteva essere sicura che la camera bianca finita avrebbe soddisfatto i requisiti. È stato anche possibile aumentare l'altezza della camera bianca a 3,2 m, per considerare macchinari e strumenti. Sono state installate unità di ventilazione per camere bianche per il raffreddamento confortevole dello spazio. Grazie al sistema integrato, TSC può essere sicura che l'aria prodotta dal sistema di climatizzazione sia compatibile con i 20 filtri HEPA, che garantiscono un ambiente conforme alla classe ISO 8 con 39 ricambi d'aria all'ora. TSC ha scelto camere bianche con pareti stabili in PET, che lasciano entrare molta luce naturale e creano un ambiente di lavoro luminoso e aperto per il personale. Il logo di TSC è stato applicato alle pareti stabili per rendere il marchio ben visibile ai visitatori. È stato integrato anche uno spazio per l'ingresso delle merci, realizzato con barre antistatiche morbide che facilitano il trasferimento dei prodotti.

Un piccolo team di ingegneri esperti e qualificati ha completato l'installazione e la prima messa in funzione della camera bianca in quattro giorni, rispettando così il programma stabilito. Dopo il completamento del progetto, è stata effettuata una validazione completa della camera bianca. Il rapporto di validazione, che TSC ha definito "molto dettagliato", soddisfa tutte le normative della direttiva sui dispositivi medici. Per l'equipaggiamento della nuova camera bianca, il reparto materiali di Connect 2 Cleanrooms, cleanroomshop.com, ha potuto offrire assistenza. In due settimane sono stati prodotti e consegnati 18 tavoli su misura in acciaio inossidabile. Sono stati inoltre forniti sedie e tappetini da lavoro per garantire un'operatività confortevole.

TSC afferma: "Con piacere raccomando Connect 2 Cleanroom, poiché sono molto soddisfatto della qualità del servizio, della qualità di produzione e delle capacità di performance. Hanno creato un ambiente di lavoro bello e luminoso per gli operatori di produzione."