Modułowe pomieszczenia czyste z systemami kontroli i klimatyzacją do produkcji urządzeń medycznych

Modułowe pomieszczenia czyste z systemami kontroli i klimatyzacją do produkcji urządzeń medycznych

TSC jest producentem części medycznych, który niedawno otworzył nową lokalizację, aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu. Aby spełnić wymagania europejskiej dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych, TSC korzysta z czystego pomieszczenia podczas produkcji.

Po raz pierwszy TSC zetknął się z Connect 2 Cleanroom podczas targów MEDTEC 3CFachmesse w National Exhibition Centre w Birmingham, gdzie Connect 2 Cleanroom prezentowało swoje czyste pomieszczenia.

Ponieważ TSC produkuje części medyczne, konieczne jest zapewnienie, że czyste pomieszczenia firmy działają skutecznie przez cały czas. Dlatego dużym zainteresowaniem cieszył się system regulacji opracowany przez Connect 2 Cleanroom. System nie tylko ciągle monitoruje liczbę cząstek i ciśnienie, ale także reguluje prędkość filtra HEPA, aby zapewnić, że czyste pomieszczenie zawsze działa zgodnie z normami ISO.

System kontroli rejestruje również wszystkie dane parametrów ustawionych przez użytkownika, na przykład czas pracy lub produkcję partii, które następnie można pobrać za pomocą przyjaznego dla użytkownika panelu sterowania ECO-1. System został zaprojektowany, aby oszczędzić użytkownikom czas i koszty związane z ręcznym zbieraniem danych, i jest szczególnie użyteczny dla firm, które muszą udostępniać dane kontrolne swoim klientom lub organom nadzorczym.

W ścisłej współpracy i po konsultacjach z TSC inżynierowie z Connect 2 Cleanroom poszukiwali optymalnego rozwiązania, które spełni wszystkie wymagania. Na podstawie trójwymiarowego modelu CAD czystego pomieszczenia można było zobaczyć, jak przestrzeń o powierzchni 243 m² (13,5 m x 18 m) zmieści się w dostępnej przestrzeni; dzięki temu TSC mógł być pewien, że końcowe czyste pomieszczenie spełni wymagania. Było nawet możliwe zwiększenie wysokości czystego pomieszczenia do 3,2 m, aby uwzględnić maszyny i narzędzia. Do pomieszczenia zainstalowano jednostki wentylacji czystego pomieszczenia dla komfortowego chłodzenia. Dzięki zintegrowanemu systemowi TSC może być pewne, że powietrze produkowane przez klimatyzację harmonizuje z 20 filtrami HEPA, zapewniającymi środowisko zgodne z klasą ISO 8 i 39 wymianami powietrza na godzinę. TSC zdecydowało się na czyste pomieszczenia z trwałymi ścianami z PET, które wpuszczają dużo naturalnego światła, tworząc jasne i otwarte środowisko pracy dla personelu. Logo TSC zostało umieszczone na trwałych ścianach, aby marka była dobrze widoczna dla odwiedzających. W pomieszczeniu zintegrowano również strefę przyjęcia towarów, używając antystatycznych, miękkich belek, które umożliwiają łatwy transfer produktów.

Niewielki zespół doświadczonych i wykwalifikowanych inżynierów był w stanie zainstalować i uruchomić czyste pomieszczenie w ciągu czterech dni, co pozwoliło na dotrzymanie ustalonego harmonogramu. Po zakończeniu projektu przeprowadzono pełną walidację czystego pomieszczenia. Następny raport walidacyjny, określany przez TSC jako „bardzo szczegółowy”, spełnia wszystkie wymogi dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych. Przy wyposażeniu nowego czystego pomieszczenia dział materiałowy Connect 2 Cleanrooms, cleanroomshop.com, mógł pomóc. W ciągu 2 tygodni wyprodukowano i dostarczono 18 niestandardowych, odpornych na rdzę stołów. Dostarczono również krzesła i maty stanowiskowe, które zapewniają komfort obsługi.

TSC mówi: „Z przyjemnością polecam Connect 2 Cleanroom, ponieważ jestem bardzo zadowolony z jakości obsługi, jakości produkcji i wydajności. Stworzyli piękne i jasne środowisko pracy dla pracowników produkcji.”