Grand module d'espaces propres avec systèmes de contrôle et climatisation pour la fabrication d'équipements médicaux

Grandes modules d'espaces propres avec systèmes de contrôle et climatisation pour la fabrication d'équipements médicaux

TSC est un fabricant de pièces de produits médicaux, qui a récemment ouvert un nouveau site pour répondre à la demande croissante. Afin de respecter la directive européenne sur les dispositifs médicaux, TSC utilise une salle blanche lors de la production.

La première rencontre de TSC avec Connect 2 Cleanroom a eu lieu lors du salon MEDTEC 3CFach à Birmingham, où Connect 2 Cleanroom exposait ses salles blanches dans le National Exhibition Centre.

Étant donné que TSC fabrique des pièces de produits médicaux, il doit garantir que ses salles blanches fonctionnent efficacement à tout moment. C'est pourquoi l'intérêt porté au système de régulation développé par Connect 2 Cleanroom était important. Le système lit non seulement en continu le nombre de particules et la pression, mais régule également la vitesse du filtre HEPA pour assurer que la salle blanche fonctionne toujours selon les normes ISO.

Le système de contrôle enregistre également toutes les données des paramètres réglés par l'utilisateur, comme les temps de service ou la production par lot, qui sont ensuite téléchargées via un panneau de commande convivial ECO-1. Le système a été conçu pour éviter aux utilisateurs les coûts et le temps liés à la saisie manuelle des données, et est principalement utilisé par des entreprises qui doivent fournir des données de contrôle à leurs clients ou autorités.

En étroite collaboration et après consultation avec TSC, les ingénieurs de Connect 2 Cleanroom ont recherché la solution optimale pour répondre à toutes les exigences. Sur la base d’un dessin CAD 3D de la salle blanche, il a été possible de visualiser comment la salle blanche de 243 m² (13,5 m x 18 m) s’intégrerait dans l’espace disponible ; ainsi, TSC pouvait être sûr que la salle blanche finie répondrait aux exigences. Il était même possible d’augmenter la hauteur de la salle blanche à 3,2 m pour prendre en compte les machines et outils. Des unités de ventilation pour salle blanche ont été installées pour le confort thermique. Grâce au système intégré, TSC peut être assuré que l’air produit par la climatisation est en harmonie avec les 20 filtres HEPA, qui garantissent un environnement conforme à la classe ISO 8 avec 39 renouvellements d’air par heure. TSC a opté pour des salles blanches avec des murs stables en PET, laissant entrer beaucoup de lumière naturelle pour créer un environnement de travail lumineux et ouvert pour le personnel. Le logo de TSC a été apposé sur les murs stables pour que la marque soit bien visible pour les visiteurs. Une zone pour la réception des marchandises a été intégrée dans la salle, utilisant des poutres antistatiques et souples permettant un transfert de produits facile.

Une petite équipe d’ingénieurs expérimentés et qualifiés a pu réaliser l’installation et la mise en service initiale de la salle blanche en quatre jours, respectant ainsi le calendrier prévu. Après la fin du projet, une validation complète de la salle blanche a été effectuée. Le rapport de validation, que TSC a qualifié de « très détaillé », répond à toutes les exigences de la directive sur les dispositifs médicaux. Pour l’équipement de la nouvelle salle blanche, le département matériel de Connect 2 Cleanrooms, via cleanroomshop.com, a pu apporter son aide. Ainsi, 18 tables en acier inoxydable, fabriquées sur mesure, ont été produites et livrées en deux semaines. Des chaises et des tapis de poste de travail, permettant une utilisation confortable, ont également été fournis.

TSC déclare : « Je recommande volontiers Connect 2 Cleanroom, car je suis très impressionné par la qualité du service, la qualité de fabrication et la performance. Ils ont créé une atmosphère de travail agréable et lumineuse pour les opérateurs de production. »