Grote modulaire cleanrooms met controlesystemen en airconditioning voor de productie van medische apparaten

Grote modulaire reinräume met controlesystemen en airconditioning voor de productie van medische apparaten

TSC is een fabrikant van medische productonderdelen die onlangs een nieuwe locatie heeft geopend om aan de toenemende vraag te voldoen. Om te voldoen aan de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen, gebruikt TSC bij de productie een cleanroom.

Voor het eerst kwam TSC in contact met Connect 2 Cleanroom tijdens de MEDTEC 3CFachmesse in het National Exhibition Centre in Birmingham, waar Connect 2 Cleanroom haar cleanrooms tentoonstelde.

Aangezien TSC medische productonderdelen produceert, moet worden verzekerd dat de cleanrooms van het bedrijf te allen tijde effectief functioneren. Daarom was er grote interesse in het regelingssysteem dat door Connect 2 Cleanroom is ontwikkeld. Het systeem meet niet alleen continu deeltjesaantal en druk, maar regelt ook de snelheid van het HEPA-filter om ervoor te zorgen dat de cleanroom altijd volgens de ISO-voorschriften wordt bedreven.

Het controlesysteem registreert ook alle gegevens van de door de gebruiker ingestelde parameters, zoals diensttijden of batchproductie, die vervolgens kunnen worden gedownload met behulp van een gebruiksvriendelijk ECO-1 bedieningspaneel. Het systeem is ontwikkeld om gebruikers de kosten en tijd van handmatige gegevensverzameling te besparen, en wordt vooral gebruikt door bedrijven die hun klanten of autoriteiten testgegevens moeten verstrekken.

In nauwe samenwerking en deskundige afstemming met TSC zochten de ingenieurs van Connect 2 Cleanroom naar de optimale oplossing om aan alle eisen te voldoen. Aan de hand van een 3D CAD-tekening van de cleanroom kon worden geïllustreerd hoe de 243 m² grote cleanroom (13,5 m x 18 m) in de beschikbare ruimte zou passen; zo kon TSC er zeker van zijn dat de uiteindelijke cleanroom aan de eisen zou voldoen. Het was zelfs mogelijk om de hoogte van de cleanroom te vergroten tot 3,2 m om rekening te houden met de machines en gereedschappen. Cleanroom-ventilatie-eenheden werden ingebouwd voor comfortkoeling in de ruimte. Dankzij het geïntegreerde systeem kan TSC erop vertrouwen dat de door de airconditioning geproduceerde lucht in harmonie is met de 20 HEPA-filters, die zorgen voor een omgeving volgens ISO-klasse 8 met 39 luchtverversingen per uur. TSC koos voor cleanrooms met stevige wanden van PET, die veel natuurlijk licht binnenlaten en zo zorgen voor een heldere en open werkomgeving voor het personeel. Het TSC-logo werd op de stevige wanden aangebracht, zodat het merk goed zichtbaar is voor bezoekers. Een gebied voor de goederenontvangst werd in de ruimte geïntegreerd. Hiervoor werden antistatische, zachte balken gebruikt die een eenvoudige productoverdracht mogelijk maken.

Een klein team van ervaren en gekwalificeerde ingenieurs kon de installatie en eerste ingebruikname van de cleanroom binnen vier dagen voltooien, waarmee het afgesproken schema werd gehaald. Na afronding van het project volgde een volledige validatie van de cleanroom. Het daaropvolgende validatierapport, dat door TSC als "zeer uitgebreid" werd omschreven, voldoet aan alle eisen van de richtlijn voor medische hulpmiddelen. Bij de uitrusting van de nieuwe cleanroom kon de materiaalafdeling van Connect 2 Cleanrooms, cleanroomshop.com, behulpzaam zijn. Zo werden binnen twee weken 18 op maat gemaakte, roestvrijstalen tafels geproduceerd en geleverd. Daarnaast werden stoelen en werkplekmatten geleverd die een comfortabele bediening mogelijk maken.

TSC zegt: "Graag beveel ik Connect 2 Cleanroom aan, omdat ik zeer onder de indruk ben van de servicekwaliteit, de fabricagekwaliteit en de prestaties. Ze hebben een mooie en lichte werkomgeving gecreëerd voor de productiemedewerkers."