Amplios módulos de salas limpias con sistemas de control y aire acondicionado para la fabricación de dispositivos médicos

Amplios módulos de salas limpias con sistemas de control y aire acondicionado para la fabricación de dispositivos médicos

TSC es un fabricante de componentes de productos médicos que recientemente inauguró una nueva ubicación para satisfacer la creciente demanda. Para cumplir con la directiva europea de productos médicos, TSC utiliza una sala limpia en su producción.

La primera vez que TSC conoció Connect 2 Cleanroom fue en la feria MEDTEC 3C en el National Exhibition Centre de Birmingham, donde Connect 2 Cleanroom exhibía sus salas limpias.

Como TSC fabrica componentes de productos médicos, debe asegurarse de que las salas limpias de la empresa funcionen de manera efectiva en todo momento. Por ello, mostró gran interés en el sistema de control desarrollado por Connect 2 Cleanroom. El sistema no solo lee continuamente la cantidad de partículas y la presión, sino que también regula la velocidad del filtro HEPA para garantizar que la sala limpia opere siempre según las especificaciones ISO.

El sistema de control también registra todos los datos de los parámetros configurados por el usuario, como tiempos de servicio o producción por lote, que luego se descargan mediante un panel de control fácil de usar, el ECO-1. El sistema fue diseñado para ahorrar a los usuarios los costos y el tiempo de la recopilación manual de datos, y es utilizado principalmente por empresas que deben proporcionar datos de prueba a sus clientes o autoridades.

En estrecha colaboración y en consulta experta con TSC, los ingenieros de Connect 2 Cleanroom buscaron la solución óptima para cumplir con todos los requisitos. A partir de un dibujo CAD en 3D de la sala limpia, se pudo ilustrar cómo encajaría la sala limpia de 243 m² (13,5 m x 18 m) en el espacio disponible; así, TSC pudo estar seguro de que la sala limpia terminada cumpliría con los requisitos. Incluso fue posible aumentar la altura de la sala limpia a 3,2 m para tener en cuenta las máquinas y herramientas. Se instalaron unidades de ventilación de salas limpias para la climatización de confort en el espacio. Gracias al sistema integrado, TSC puede estar seguro de que el aire producido por el aire acondicionado armoniza con los 20 filtros HEPA, que garantizan un entorno conforme a la ISO clase 8 con 39 renovaciones de aire por hora. TSC optó por salas limpias con paredes estables de PET, que permiten la entrada de mucha luz natural y crean un ambiente de trabajo brillante y abierto para el personal. El logotipo de TSC fue colocado en las paredes estables para que la marca sea claramente visible para los visitantes. Se integró una zona de entrada de mercancías en la sala, utilizando barras antistáticas y suaves que facilitan la transferencia de productos.

Un pequeño equipo de ingenieros experimentados y calificados pudo completar la instalación y puesta en marcha inicial de la sala limpia en cuatro días, cumpliendo así con el cronograma establecido. Tras la finalización del proyecto, se realizó una validación completa de la sala limpia. El informe de validación posterior, que TSC calificó como "muy detallado", cumple con todos los requisitos de la directiva de productos médicos. En el equipamiento de la nueva sala limpia, el departamento de materiales de Connect 2 Cleanrooms, cleanroomshop.com, pudo asistir. En dos semanas se fabricaron y entregaron 18 mesas a medida de acero inoxidable. Además, se entregaron sillas y alfombrillas de trabajo que facilitan una operación cómoda.

TSC dice: "Con gusto recomiendo Connect 2 Cleanroom, ya que estoy muy impresionado con la calidad del servicio, la calidad de fabricación y la capacidad de rendimiento. Han creado un ambiente de trabajo hermoso y brillante para los empleados de producción."