Monitoring rendszer az őssejt- és immunológiai laboratórium számára a Tübingeni Egyetemi Klinikán

Ebben a projektben egy átfogó frissítést hajtottak végre egy monitorozórendszeren, amely a kritikus környezeti paraméterek, például nyomás és nedvesség figyeléséért felelős. A korszerűsítés magában foglalta a modern részecskeszűrő érzékelők telepítését és a hozzájuk tartozó szoftver frissítését, hogy pontos adatgyűjtést és elemzést tegyen lehetővé.

A Tübingeni Egyetemi Klinika GMP-gyártási területe Németország egyik legnagyobb ilyen létesítménye, amely őssejtkészítmények és gyógyszerek gyártására specializálódott az új terápiákhoz (ATMP-k) GMP irányelvek szerint. A közös GMP-őssejt- és immunológiai labor, amely a Belgyógyászati II. és a Gyermek- és Ifjúsággyógyászati I. Intézetek együttműködése, transzplantációs és sejtes immunterápiás készítményeket állít elő. 2001 óta különböző őssejttermékeket gyártanak itt a GMP előírások betartásával. A labor JACIE tanúsítvánnyal rendelkezik, és engedélyekkel bír a Paul-Ehrlich-Institut (PEI) részéről különböző feldolgozási eljárásokhoz, hogy biztonságos és hatékony őssejt-transzplantációkat tegyen lehetővé.

Ezzel a projekttel egy ambiciózus modernizáció kezdődött a közös őssejt- és immunológiai labor monitorozórendszerében a Gyermek- és Ifjúsággyógyászati Klinika területén. A szükségesség egyértelművé vált, amikor a meglévő berendezések már nem feleltek meg a korszerű technológiai szabványoknak. Mivel már tapasztalatokat szereztünk a Klinikum gyógyszertárának sikeres felszerelésével, a BRIEM céget bíztuk meg a modernizáció tervezésével. Egy meglévő rendszer korszerűsítése mindig különleges kihívásokkal jár. Mérnökeink kidolgoztak egy olyan műszaki megoldást, amely mind funkcionális, mind jövőorientált.

Az kritikus környezeti paraméterek, például nyomás és nedvesség figyelésére egy átfogó frissítést hajtottak végre a monitorozórendszeren. Ez magában foglalta a modern részecskeszűrő érzékelők telepítését és a hozzájuk tartozó szoftver frissítését, hogy pontos adatgyűjtést és elemzést tegyen lehetővé.

A nyomás és hőmérséklet mérésére a tisztaterekben különböző BRIEM MÉRŐ-panelek kerültek alkalmazásra. Ezek a panelek, amelyek felületi kötöttségben integrálva vannak a tisztatér falába, kényelmes kalibrálási lehetőségeket kínálnak, és higiénikus kialakításuknak köszönhetően könnyen tisztíthatók. Alacsony beépítési mélységük miatt problémamentesen integrálhatók a meglévő falrendszerbe.

A tisztrán kívül helyiségparamétereket felületi mérőeszközökkel figyeltek meg. A szenzorokat kalibrálás céljából beépített kábellel lehet kihúzni. A GMP-klasse A/B területeken a részecskeszám mérésére lézer részecskeszámlálókat alkalmaztak, amelyek beépített vákuumpumpával rendelkeznek. Emellett virtuális szenzorokat telepítettek a ft³ mérésére, automatikus m³-értékeléssel. Minden hűtő- és fagyasztószekrényt PT1000 érzékelőkkel csatlakoztattak a DIN-klasse A szerint az monitorozórendszerhez. A figyelmeztetési és riasztási határok vizualizálására háromszínű LED-jelzőfényeket (lámpákat) telepítettek. Ezek olyan helyekre kerültek, hogy minden munkaállomás jól láthassa a jelzéseket a szobában. Akusztikus riasztásként automatikusan kikapcsolható kürtőket alkalmaztak. A riasztásokat e-mailen és SMS-en keresztül is továbbítják egy riasztás továbbító modul segítségével. A monitorozórendszer szívét a kapcsolószekrény és a saját fejlesztésű BRIEM monitorozó szoftver alkotja. Itt összegyűlnek az összes szenzor adat és a kezelő- és jelzőelemek, amelyek irányíthatók.

A szerelési munkák befejezése után az egész rendszert újra minősítették, hogy biztosítsák megfelelését a szabályozói követelményeknek és szabványoknak. A GMP-területen szokásos módon karbantartási szerződést kötöttek, amely rendszeres frissítéseket és műszaki támogatást garantál, hogy a rendszer hosszú élettartamát és megbízhatóságát biztosítsák, valamint mindig naprakész legyen.

Ez a projekt jól példázza, hogyan járulhat hozzá a speciális technológia és szakértelem a orvosi felügyelet és biztonság színvonalának javításához. A BRIEM monitorozórendszer és komponenseinek bevezetésével folyamatos és pontos nyomon követés, valamint dokumentáció biztosított a GMP-gyártási területeken. Átfogó szolgáltatásunk garantálja, hogy a rendszer fenntarthatóan működjön és karbantartott legyen.