Monitorovací systém pro oddělení pro kmenové buňky a imunologii na Univerzitní klinice Tübingen

V tomto projektu byla provedena komplexní modernizace monitorovacího systému, který je zodpovědný za sledování kritických parametrů prostředí, jako je tlak a vlhkost. Obnova zahrnovala instalaci moderních částicových senzorů a aktualizaci příslušného softwaru, aby bylo možné přesně sbírat a analyzovat data.

Výrobní oblast GMP na Univerzitní klinice Tübingen patří mezi největší svého druhu v Německu a je specializována na výrobu kmenových buněk a léčiv pro nové terapie (ATMPs) podle směrnic GMP. Společná GMP laboratoř pro kmenové buňky a imunologii, která je spoluprací interní medicíny II a dětské a dorostové medicíny I, vyrábí přípravky pro transplantace a buněčné imunoterapie. Od roku 2001 zde byly vyráběny různé produkty z kmenových buněk v souladu s předpisy GMP. Laboratoř je certifikována JACIE a má povolení od Institutu Paula Ehrlicha (PEI) pro různé zpracovatelské postupy, aby bylo možné zajistit bezpečné a účinné transplantace kmenových buněk.

S tímto projektem začala ambiciózní modernizace monitorovacího systému v společné laboratoři pro kmenové buňky a imunologii v oblasti dětské a dorostové medicíny. Nutnost obnovy se stala zřejmou, když stávající zařízení již neodpovídala aktuálním technologickým standardům. Protože jsme již získali zkušenosti díky úspěšnému vybavení lékárny v klinice, byla firma BRIEM pověřena plánováním modernizace. Obnova stávajícího zařízení je vždy spojena s určitými výzvami. Naši inženýři vypracovali technické řešení, které je jak funkční, tak i orientované do budoucnosti.

Pro sledování kritických parametrů prostředí, jako je tlak a vlhkost, byla provedena komplexní modernizace monitorovacího systému. To zahrnovalo instalaci moderních částicových senzorů a aktualizaci příslušného softwaru, aby bylo možné přesně sbírat a analyzovat data.

Pro měření tlaku a teploty v čistých prostorách byly použity různé BRIEM MESS panely. Tyto panely, které jsou integrovány plošně do stěny čistého prostoru, nabízejí pohodlné možnosti kalibrace a díky hygienickému designu jsou snadno čistitelné. Díky jejich nízké hloubce instalace je lze bez problémů začlenit do stávajícího stěnového systému.

Vně čistých prostor byly sledovány parametrů místností pomocí povrchových měřicích zařízení. Senzory lze pro kalibraci vytáhnout přes integrovaný kabel. Pro měření částic v oblastech GMP třídy A/B byly použity laserové čítače částic s integrovanou vakuovou pumpou. Navíc byly nainstalovány virtuální senzory pro měření ft³ s automatickým přepočtem na m³. Všechny chladicí a mrazicí skříně a inkubátory byly připojeny k monitorovacímu systému pomocí PT1000 senzorů třídy DIN A. Pro vizualizaci varovných a alarmových hranic byly instalovány trojbarevné LED signalizační světla (dopravníky). Tato byla umístěna tak, aby byla dobře viditelná ze všech pracovních míst v místnosti. Pro akustické upozornění byly použity houkačky s automatickým ztlumením. Alarmové zprávy jsou také přenášeny přes modul pro přenos alarmů e-mailem a SMS. Srdcem monitorovacího systému je rozvaděč spolu s vlastním vývojem BRIEM monitorovacího softwaru. Zde jsou shromažďovány veškerá měření senzorů, ovládací a hlásicí prvky, které lze řídit.

Po dokončení montážních prací byl celý systém znovu kvalifikován, aby bylo zajištěno, že splňuje regulační požadavky a normy. Jako je obvyklé v GMP oblasti, byl uzavřen servisní kontrakt, který zajišťuje pravidelné aktualizace a technickou podporu, aby byla zajištěna dlouhověkost a spolehlivost systému a jeho neustálý aktuální stav.

Tento projekt ukazuje, jak specializované technologie a odborné znalosti mohou přispět ke zlepšení standardů v lékařském dohledu a bezpečnosti. Zavedením monitorovacího systému BRIEM a jeho komponent zajišťuje kontinuální a přesné sledování a dokumentaci v GMP výrobních oblastech. Náš komplexní servis zajišťuje udržitelnou využitelnost a údržbu systému.