Sistema di monitoraggio per il laboratorio di cellule staminali e immunologia dell'Universitätsklinikum Tübingen

In questo progetto è stato effettuato un aggiornamento completo di un sistema di monitoraggio, responsabile della sorveglianza di parametri ambientali critici come pressione e umidità. La rinnovazione ha previsto l'installazione di sensori di particelle moderni e l'aggiornamento del software correlato, per consentire una raccolta e un'analisi dei dati precise.

Il settore di produzione GMP del Policlinico dell'Università di Tübingen è uno dei più grandi del suo genere in Germania ed è specializzato nella produzione di preparati di cellule staminali e medicinali per terapie innovative (ATMPs) secondo le linee guida GMP. Il laboratorio congiunto di staminali e immunologia, una collaborazione tra Medicina Interna II e Medicina Pediatrica e dell'Adolescenza I, produce preparati per trapianti e terapie immunitarie cellulari. Dal 2001 vengono prodotti qui vari prodotti a base di cellule staminali nel rispetto delle normative GMP. Il laboratorio è certificato JACIE e dispone di autorizzazioni dell'Istituto Paul-Ehrlich (PEI) per diverse procedure di lavorazione, al fine di consentire trapianti di cellule staminali sicuri ed efficaci.

Con questo progetto è iniziata una ambiziosa modernizzazione del sistema di monitoraggio nel Laboratorio Congiunto di Cellule Staminali e Immunologia nel reparto di Pediatria e Medicina dell'Adolescenza. La necessità di un rinnovamento è diventata evidente quando le apparecchiature esistenti non soddisfacevano più gli standard tecnologici attuali. Poiché avevamo già acquisito esperienza grazie all'equipaggiamento di successo della farmacia dell'ospedale, è stata incaricata la ditta BRIEM per la pianificazione della modernizzazione. Un rinnovo del sistema esistente comporta sempre sfide particolari. I nostri ingegneri hanno elaborato una soluzione tecnica che sia funzionale e orientata al futuro.

Per monitorare parametri ambientali critici come pressione e umidità, è stato effettuato un aggiornamento completo del sistema di monitoraggio. Ciò ha incluso l'installazione di sensori di particelle moderni e l'aggiornamento del software correlato, per consentire una raccolta e un'analisi dei dati precise.

Per la misurazione di pressione e temperatura nelle camere bianche sono stati utilizzati diversi pannelli di misurazione BRIEM. Questi pannelli, integrati a filo nelle pareti delle camere bianche, offrono comode possibilità di calibrazione e sono facili da pulire grazie al loro design igienico. Grazie alla loro ridotta profondità di installazione, possono essere facilmente integrati nel sistema di pareti esistente.

Al di fuori delle camere bianche, sono stati monitorati parametri ambientali con dispositivi di misurazione a parete. I sensori possono essere estratti per la calibrazione tramite un cavo integrato. Per la misurazione delle particelle nelle aree GMP di classe A/B sono stati utilizzati contatori di particelle laser con pompa integrata. Inoltre, sono stati installati sensori virtuali per la misurazione in piedi cubici (ft³) con considerazione automatica dei metri cubi (m³). Tutti i frigoriferi e congelatori, così come le incubatrici, sono stati collegati al sistema di monitoraggio con sensori PT1000 di classe DIN A. Per la visualizzazione di soglie di avviso e allarme sono stati installati segnali luminosi a LED tricolore (semafori). Questi sono stati posizionati in modo che i segnali siano ben visibili da tutte le postazioni nel locale. Per l'allarme acustico sono stati utilizzati clacson con funzione di spegnimento automatico. Gli allarmi vengono inoltre trasmessi tramite un modulo di inoltro allarmi via e-mail e SMS. Il cuore del sistema di monitoraggio è rappresentato dall'armadio di comando insieme al software di monitoraggio BRIEM sviluppato appositamente. Qui vengono raccolti tutti i dati di misurazione dei sensori, nonché gli elementi di comando e segnalazione, e possono essere gestiti.

Dopo il completamento dei lavori di montaggio, l'intero sistema è stato nuovamente qualificato per garantire che soddisfi i requisiti e gli standard normativi. Come di consueto nel settore GMP, è stato stipulato un contratto di manutenzione che garantisce aggiornamenti regolari e supporto tecnico, per assicurare la longevità e l'affidabilità del sistema e mantenerlo sempre aggiornato.

Questo progetto dimostra come tecnologia specializzata e competenza possano contribuire a migliorare gli standard nel monitoraggio e nella sicurezza medica. Con l'introduzione del sistema di monitoraggio BRIEM e delle sue componenti, viene garantito un monitoraggio e una documentazione continui e precisi nelle aree di produzione GMP. Il nostro servizio completo assicura che il sistema venga utilizzato e mantenuto in modo sostenibile.