Sistema de monitoreo para el laboratorio de células madre e inmunología del Klinikum de la Universidad de Tübingen

En este proyecto se realizó una actualización integral de un sistema de monitoreo responsable de supervisar parámetros ambientales críticos como presión y humedad. La renovación incluyó la instalación de sensores de partículas modernos y la actualización del software correspondiente para permitir una recopilación y análisis de datos precisos.

El área de fabricación GMP del Hospital Universitario de Tübingen es una de las más grandes de su tipo en Alemania y está especializada en la producción de preparados de células madre y medicamentos para terapias innovadoras (ATMPs) según las directrices GMP. El laboratorio conjunto de células madre e inmunología, una colaboración entre Medicina Interna II y Medicina Pediátrica y de la Adolescencia I, produce preparados para trasplantes y terapias inmunes celulares. Desde 2001, aquí se producen diversos productos de células madre cumpliendo las normativas GMP. El laboratorio está certificado por JACIE y cuenta con permisos del Instituto Paul-Ehrlich (PEI) para varios procedimientos de procesamiento, garantizando trasplantes de células madre seguros y efectivos.

Con este proyecto se inició una modernización ambiciosa del sistema de monitoreo en el Laboratorio Conjunto de Células Madre e Inmunología en la clínica de Pediatría y Medicina de la Adolescencia. La necesidad de una renovación quedó clara cuando los sistemas existentes ya no cumplían con los estándares tecnológicos actuales. Como ya habíamos adquirido experiencia mediante el equipamiento exitoso de la farmacia del hospital, se encargó a la empresa BRIEM la planificación de la modernización. La renovación en instalaciones existentes siempre presenta desafíos especiales. Nuestros ingenieros desarrollaron una solución técnica que es tanto funcional como orientada al futuro.

Para supervisar parámetros ambientales críticos como presión y humedad, se realizó una actualización completa del sistema de monitoreo. Esto incluyó la instalación de sensores de partículas modernos y la actualización del software correspondiente para permitir una recopilación y análisis de datos precisos.

Para medir la presión y la temperatura en las salas limpias se utilizaron varios paneles de medición BRIEM. Estos paneles, integrados en la pared de la sala limpia, ofrecen opciones de calibración cómodas y, gracias a su diseño higiénico, son fáciles de limpiar. Debido a su poca profundidad de instalación, se pueden integrar sin problemas en el sistema de paredes existente.

Fuera de las salas limpias, se supervisaron parámetros de la habitación con dispositivos de medición empotrados en la superficie. Los sensores pueden ser retirados para calibración mediante un cable integrado. Para la medición de partículas en las áreas GMP de clase A/B, se utilizaron contadores de partículas láser con bomba de vacío integrada. Además, se instalaron sensores virtuales para la medición en pies cúbicos (ft³) con conversión automática a metros cúbicos (m³). Todos los refrigeradores y congeladores, así como las incubadoras, fueron conectados al sistema de monitoreo con sensores PT1000 de la clase DIN A. Para la visualización de límites de advertencia y alarma, se instalaron luces LED de señalización tricolores (semáforos). Estas se colocaron de manera que las señales sean claramente visibles desde todos los puestos de trabajo en la habitación. Para alarmas acústicas, se utilizaron bocinas con función de silenciamiento automático. Las alarmas también se envían mediante un módulo de retransmisión de alarmas por correo electrónico y SMS. El componente central del sistema de monitoreo es el armario de control junto con el software de monitoreo desarrollado por BRIEM. Aquí se recopilan y gestionan todos los datos de los sensores, así como los elementos de control y aviso.

Tras finalizar las tareas de montaje, se realizó una recalificación completa del sistema para asegurar que cumple con los requisitos regulatorios y estándares. Como es habitual en el área GMP, se firmó un contrato de mantenimiento que garantiza actualizaciones periódicas y soporte técnico, asegurando la durabilidad y fiabilidad del sistema y manteniéndolo siempre actualizado.

Este proyecto demuestra cómo la tecnología especializada y el conocimiento técnico pueden contribuir a mejorar los estándares en vigilancia y seguridad médica. Con la introducción del sistema de monitoreo BRIEM y sus componentes, se garantiza una supervisión y documentación continuas y precisas en las áreas de producción GMP. Nuestro servicio integral asegura que el sistema sea utilizado y mantenido de manera sostenible.