System monitorowania dla laboratorium komórek macierzystych i immunologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Tübingen

W tym projekcie przeprowadzono kompleksową modernizację systemu monitorowania, który odpowiada za nadzór nad krytycznymi parametrami środowiskowymi, takimi jak ciśnienie i wilgotność. Odnowa obejmowała instalację nowoczesnych czujników cząstek oraz aktualizację oprogramowania, aby umożliwić precyzyjny pomiar i analizę danych.

Obszar produkcji GMP w Uniwersyteckim Szpitalu w Tübingen należy do największych tego typu w Niemczech i specjalizuje się w produkcji preparatów komórkowych i leków dla nowatorskich terapii (ATMPs) zgodnie z wytycznymi GMP. Wspólne laboratorium GMP do produkcji komórek macierzystych i immunologii, będące współpracą Oddziału Medycyny Wewnętrznej II oraz Pediatrii i Medycyny Młodzieżowej I, wytwarza preparaty do transplantacji i terapii immunologicznych opartych na komórkach. Od 2001 roku laboratorium to produkuje różne produkty komórkowe zgodnie z przepisami GMP. Laboratorium posiada certyfikat JACIE oraz zezwolenia od Instytutu Paula Ehrlicha (PEI) na różne procedury obróbki, zapewniając bezpieczne i skuteczne transplantacje komórek macierzystych.

Z tym projektem rozpoczęto ambitną modernizację systemu monitorowania w Wspólnym Laboratorium Komórek Macierzystych i Immunologii w zakresie Kliniki Pediatrii i Medycyny Młodzieżowej. Konieczność odnowy stała się jasna, gdy istniejące urządzenia przestały spełniać aktualne standardy technologiczne. Ponieważ już zdobyliśmy doświadczenie dzięki udanej modernizacji apteki przy klinice, zlecono firmie BRIEM zaplanowanie modernizacji. Odnowa w istniejącym obiekcie zawsze wiąże się z szczególnymi wyzwaniami. Nasi inżynierowie opracowali rozwiązanie techniczne, które jest zarówno funkcjonalne, jak i przyszłościowe.

W celu monitorowania krytycznych parametrów środowiskowych, takich jak ciśnienie i wilgotność, przeprowadzono kompleksową modernizację systemu monitorowania. Obejmowało to instalację nowoczesnych czujników cząstek oraz aktualizację oprogramowania, aby umożliwić precyzyjny pomiar i analizę danych.

Do pomiaru ciśnienia i temperatury w pomieszczeniach czystych zastosowano różne panele pomiarowe BRIEM. Panele te, zintegrowane powierzchniowo z ścianą pomieszczenia czystego, oferują wygodne możliwości kalibracji i są łatwe do czyszczenia dzięki swojemu higienicznemu designowi. Ze względu na niewielką głębokość montażu można je bez problemu zintegrować z istniejącym systemem ścian.

Poza pomieszczeniami czystymi monitorowano parametry pomieszczeń za pomocą urządzeń pomiarowych naściennych. Czujniki można wyciągać do kalibracji za pomocą zintegrowanego kabla. Do pomiaru cząstek w obszarach klasy GMP A/B użyto laserowych liczników cząstek z wbudowaną pompą próżniową. Dodatkowo zainstalowano wirtualne czujniki do pomiaru ft³ z automatycznym przelicznikiem na m³. Wszystkie lodówki i zamrażarki oraz inkubatory zostały podłączone do systemu monitorowania za pomocą czujników PT1000 klasy DIN A. Do wizualizacji granic ostrzegawczych i alarmowych zainstalowano trójkolorowe lampki LED (sygnalizatory). Zostały one tak ustawione, aby sygnały były dobrze widoczne z każdego stanowiska w pomieszczeniu. Do sygnalizacji dźwiękowej użyto syren z automatycznym wyciszaniem. Alarmy są również przekazywane za pomocą modułu przekierowania alarmów przez e-mail i SMS. Serce systemu monitorowania stanowi szafa sterownicza wraz z własnoręcznie opracowanym oprogramowaniem BRIEM Monitoring. To tutaj zbierają się wszystkie dane pomiarowe z czujników oraz elementów obsługi i powiadamiania, które mogą być sterowane.

Po zakończeniu prac montażowych cały system został ponownie zwalidowany, aby zapewnić zgodność z wymaganiami i standardami regulacyjnymi. Jak to jest zwykle w obszarze GMP, zawarto umowę serwisową, która gwarantuje regularne aktualizacje i wsparcie techniczne, zapewniając długotrwałość i niezawodność systemu oraz jego ciągłe utrzymanie na najnowszym poziomie.

Ten projekt pokazuje, jak specjalistyczna technologia i wiedza fachowa mogą przyczynić się do podniesienia standardów w zakresie nadzoru medycznego i bezpieczeństwa. Wprowadzenie systemu monitorowania BRIEM i jego komponentów zapewnia ciągły i precyzyjny nadzór oraz dokumentację w obszarach produkcji GMP. Nasza kompleksowa obsługa gwarantuje, że system będzie wykorzystywany i serwisowany w sposób zrównoważony.