Monitoring systeem voor het stamcel- en immunelaboratorium van het Universitair Klinikum Tübingen

In dit project is een uitgebreide upgrade van een monitoringsysteem uitgevoerd, dat verantwoordelijk is voor het toezicht op kritische omgevingsparameters zoals druk en vochtigheid. De vernieuwing omvatte de installatie van moderne partikelsensoren en de update van de bijbehorende software, om nauwkeurige gegevensverzameling en -analyse mogelijk te maken.

Het GMP-productiegebied van het Universitair Klinikum Tübingen behoort tot de grootste van zijn soort in Duitsland en is gespecialiseerd in de productie van stamcelpreparaten en geneesmiddelen voor nieuwe therapieën (ATMP's) volgens GMP-richtlijnen. Het gezamenlijke GMP-stamcel- en immunologielaboratorium, een samenwerking tussen de afdeling Interne Geneeskunde II en Kindergeneeskunde I, produceert preparaten voor transplantaties en cellulaire immunotherapieën. Sinds 2001 worden hier diverse stamcelproducten geproduceerd volgens GMP-voorschriften. Het laboratorium is JACIE-gecertificeerd en beschikt over vergunningen van het Paul-Ehrlich-Institut (PEI) voor verschillende bewerkingsprocessen, om veilige en effectieve stamceltransplantaties mogelijk te maken.

Met dit project is een ambitieuze modernisering van het monitoringsysteem in het gezamenlijke stamcel- en immunologielaboratorium binnen de kinder- en jeugdkliniek gestart. De noodzaak tot vernieuwing werd duidelijk toen de bestaande installaties niet meer voldeden aan de actuele technologische standaarden. Aangezien wij al ervaring hadden opgedaan met de succesvolle uitrusting van de apotheek van het klinikum, werd het bedrijf BRIEM ingeschakeld voor de planning van de modernisering. Een vernieuwing in de bestaande situatie brengt altijd bijzondere uitdagingen met zich mee. Onze ingenieurs ontwikkelden een technische oplossing die zowel functioneel als toekomstbestendig is.

Om kritische omgevingsparameters zoals druk en vochtigheid te monitoren, is een uitgebreide upgrade van het monitoringsysteem uitgevoerd. Dit omvatte de installatie van moderne partikelsensoren en de update van de bijbehorende software, om nauwkeurige gegevensverzameling en -analyse mogelijk te maken.

Voor het meten van druk en temperatuur in de cleanrooms werden verschillende BRIEM MESS-panelen gebruikt. Deze panelen, die vlak geïntegreerd zijn in de wand van de cleanroom, bieden gemakkelijke kalibratiemogelijkheden en zijn dankzij hun hygiënisch ontwerp eenvoudig te reinigen. Vanwege hun geringe inbouwdiepte kunnen ze probleemloos worden geïntegreerd in het bestaande wandensysteem.

Buiten de cleanrooms werden kamergegevens gemonitord met opbouwmeetapparatuur. De sensoren kunnen voor kalibratie worden uitgetrokken via een geïntegreerde kabel. Voor de partikeltelling in de GMP-klasse A/B-gebieden werden laserpartikeltellers met geïntegreerde vacuüm pomp gebruikt. Daarnaast werden virtuele sensoren voor de ft³-metingen met automatische m³-overweging geïnstalleerd. Alle koelkasten en vriezers, evenals broedkasten, werden aangesloten op het monitoringsysteem met PT1000-sensoren van DIN-klasse A. Voor het visualiseren van waarschuwings- en alarmgrenzen werden driekleurige LED-signaallampen (stoplichten) geïnstalleerd. Deze werden zo gepositioneerd dat de signaalmeldingen goed zichtbaar zijn vanaf alle werkplekken in de ruimte. Voor akoestische alarmering werden claxons met automatische demping gebruikt. Alarmeringen worden ook doorgestuurd via een alarmdoorstuurmodule per e-mail en SMS. Het hart van het monitoringsysteem vormt de schakelkast samen met de speciaal ontwikkelde BRIEM Monitoring-software. Hier worden alle meetgegevens van de sensoren, evenals de bedienings- en meldcomponenten verzameld en kunnen worden aangestuurd.

Na voltooiing van de montagewerkzaamheden is het volledige systeem opnieuw gekwalificeerd om te garanderen dat het voldoet aan de regelgeving en normen. Zoals gebruikelijk in GMP-omgevingen, is een onderhoudscontract afgesloten dat regelmatige updates en technische ondersteuning garandeert, om de duurzaamheid en betrouwbaarheid van het systeem te waarborgen en het altijd up-to-date te houden.

Dit project toont aan hoe gespecialiseerde technologie en vakkennis kunnen bijdragen aan het verbeteren van de normen in medische monitoring en veiligheid. Met de invoering van het BRIEM-monitoringsysteem en de componenten wordt continue en nauwkeurige bewaking en documentatie in de GMP-productiegebieden verzekerd. Onze uitgebreide service zorgt ervoor dat het systeem duurzaam wordt gebruikt en onderhouden.